암 연구에서 렌티바이러스 기반 CART-EGFRvIII 유전자 변형 세포 치료제에 노출된 피험자의 장기 추적
2023년 6월 20일 업데이트: University of Pennsylvania
이것은 암 연구에서 레트로바이러스 기반 유전자 치료 제품을 받은 피험자를 대상으로 한 비치료적 장기 추적 조사(LTFU) 연구입니다.
이 LTFU 프로토콜의 모든 피험자는 항-EGFRvIII scFv 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현하도록 조작된 렌티바이러스 변형 T 세포를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 임상 시험의 참가자로서 EGFRvIII에 특이적인 키메라 항원 수용체를 인코딩하는 렌티바이러스 벡터에 의해 변형된 T 세포를 받은 성인 피험자를 모니터링하는 것입니다. 삽입 종양 발생으로.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국
- University of California, San Francisco
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
렌티바이러스 벡터 연구에 참여하고 CART-EGFRvIII 세포를 받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 렌티바이러스 벡터로 유전적으로 변형된 CART-EGFRvIII 세포를 받았기 때문에 이 대상 프로토콜에 등록됩니다. IND 15968에 따라 렌티바이러스 벡터 연구에 참여하고 CART-EGFRvIII 세포를 받은 모든 피험자는 이 프로토콜에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- 18세 이상 피험자
- 연구 참여 전에 정보에 입각한 동의를 제공한 피험자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 15 년
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald O'Rourke, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 11315, 823264
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