Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lentiviruspohjaisille CART-EGFRvIII-geenimodifioiduille soluhoitotuotteille altistuneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta syöpätutkimuksissa

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tämä on ei-terapeuttinen, pitkäaikainen seurantatutkimus (LTFU) koehenkilöillä, jotka ovat saaneet retroviruspohjaisia geeniterapiatuotteita syöpätutkimuksissa. Kaikki tämän LTFU-protokollan kohteet ovat saaneet lentiviraalisesti modifioituja T-soluja, jotka on muokattu ilmentämään anti-EGFRvIII scFv -kimeeristä antigeenireseptoria (CAR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tähän pöytäkirjaan osallistuvia henkilöitä seurataan jopa 15 vuotta ensimmäisen CART-EGFRvIII-infuusion jälkeen

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla aikuisia koehenkilöitä, jotka kliinisen tutkimuksen osallistujina saivat lentivirusvektorilla modifioituja T-soluja, jotka koodaavat EGFRvIII:lle spesifistä kimeeristä antigeenireseptoria, sellaisten haittatapahtumien varalta, jotka voivat liittyä lentivirusvektorin geeninsiirtoon, kuten insertioonkogeneesinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat
    - University of California, San Francisco
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet lentivirusvektoritutkimukseen ja saaneet CART-EGFRvIII-soluja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt kirjataan tähän kohdeprotokollaan, koska he ovat saaneet CART-EGFRvIII-soluja, jotka on muunnettu geneettisesti lentivirusvektorilla. Kaikkia koehenkilöitä, jotka ovat osallistuneet lentivirusvektoritutkimukseen IND 15968:n alla ja jotka ovat saaneet CART-EGFRvIII-soluja, pyydetään osallistumaan tähän protokollaan.
18 vuotta täyttäneet aiheet
Koehenkilöt, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumistaan.

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä Aikaikkuna: 15 vuotta	15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

Päätutkija: Donald O'Rourke, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit