Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av patienter som exponerats för Lentiviral-baserade CART-EGFRvIII genmodifierade cellterapiprodukter i cancerstudier

20 juni 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Detta är en icke-terapeutisk, långtidsuppföljningsstudie (LTFU) av försökspersoner som har fått retroviralbaserade genterapiprodukter i cancerstudier. Alla försökspersoner i detta LTFU-protokoll har fått lentivirala modifierade T-celler konstruerade för att uttrycka en anti-EGFRvIII scFv Chimeric Antigen Receptor (CAR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Försökspersoner som ingår i detta protokoll kommer att följas i upp till 15 år efter inledande CART-EGFRvIII-infusion

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att övervaka vuxna försökspersoner som som deltagare i en klinisk prövning fick T-celler modifierade av en lentiviral vektor som kodar för en chimär antigenreceptor som är specifik för EGFRvIII, för biverkningar som kan vara associerade med lentiviral vektorgenöverföring, t.ex. som insertionsonkogenes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - San Francisco, California, Förenta staterna
    - University of California, San Francisco
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som har deltagit i en lentiviral vektorstudie och har fått CART-EGFRvIII-celler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner kommer att registreras i detta destinationsprotokoll eftersom de har fått CART-EGFRvIII-celler som modifierats genetiskt med en lentiviral vektor. Alla försökspersoner som har deltagit i en lentiviral vektorstudie under IND 15968 och har fått CART-EGFRvIII-celler kommer att bli ombedda att delta i detta protokoll.
Försökspersoner 18 år och äldre
Försökspersoner som har lämnat informerat samtycke innan sitt deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal biverkningar Tidsram: 15 år	15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

Huvudutredare: Donald O'Rourke, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna