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- 임상시험 NCT02667314
직소 퍼즐 풀기가 노인의 시공간 인지에 미치는 영향: 인지 강화로서의 직소 퍼즐 (PACE)
2018년 11월 28일 업데이트: Iris Kolassa, University of Ulm
인지 강화로서의 직소 퍼즐
메타 분석은 인지 훈련과 인지적으로 도전적인 비디오 게임이 인지에 미치는 유익한 효과를 나타냅니다.
그러나 인기 있는 시공간 인지 여가 활동인 직소 퍼즐 풀기의 인지 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 일차적 목적은 직소 퍼즐 풀이가 시공간 인지에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
두 번째 목표로 심리적 결과(자기 효능감, 인지된 스트레스, 웰빙) 및 시공간적 일상 기능(일상 생활의 도구적 활동 및 자가 보고된 일상 생활에서의 인지 장애)에 대한 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜 기사는 아래 참조 섹션을 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일
- Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인지 장애 없음(미니 정신 상태 검사 ≥ 24)
- 최소 직소 퍼즐 시간 약속(1시간/일, 6일/주, 5주)
- 직소 퍼즐에 대한 관심
- 직소 퍼즐 경험이 적음(지난 5년 동안 완료한 퍼즐이 5개 미만)
제외 기준:
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination < 24)
- 다른 중재 연구에 참여
- 시간이 지남에 따라 인지 변화에 영향을 미칠 수 있는 자가 보고된 정신과, 신경계 또는 기타 질병
- 직소 퍼즐을 푸는 능력에 상당한 영향을 미치는 상지의 심각한 시각 장애 또는 운동 장애가 있다고 자가 보고함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직소 퍼즐 그룹
직소 퍼즐 및 인지 건강 상담
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개입 기간 1: 참가자들은 5주 동안 최소 1시간 동안 주 6회 집에서 직소 퍼즐을 풀어야 합니다. 개입 기간 2(자발적): 참가자는 1.5년 후속 조치 이전 최소 3개월 동안 집에서 직소 퍼즐을 무료로 풀 수 있는 기회를 받습니다.
기준선에서 인지 저하 및 치매의 수정 가능한 위험 및 보호 요인에 관한 인지 건강 상담 및 전문가 모니터링을 위한 전화 4회(사전 검사와 사후 검사 사이의 5주 동안 3회 전화, 12개월 후 1회 전화)
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활성 비교기: 인지 건강 상담 그룹
인지 건강 상담만
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기준선에서 인지 저하 및 치매의 수정 가능한 위험 및 보호 요인에 관한 인지 건강 상담 및 전문가 모니터링을 위한 전화 4회(사전 검사와 사후 검사 사이의 5주 동안 3회 전화, 12개월 후 1회 전화)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 글로벌 시공간 인지의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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8개의 z-표준화된 시공간 인지 능력 점수의 평균 점수(2차 결과 2 - 9 참조)
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 후속 조치까지 시각적 인식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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라인 방향 테스트의 판단
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 중재 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 시각 구성 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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복잡한 그림 테스트에서 복사하기; 기준 및 사후 테스트를 위한 병렬 버전
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 중재 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 정신 회전의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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정신 회전 테스트 레터(2D) 및 양식 A(3D)
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 시공간 처리 속도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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트레일 메이킹 테스트 A
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 시공간 유연성의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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트레일 메이킹 테스트 B
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 시공간 작업 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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블록 스팬(Wechsler Memory Scale, 독일어 버전)
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 조사까지의 시공간 추론의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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블록 설계(Wechsler Adult Intelligence Scale-III, 독일어 버전)
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 시공간 일화 기억의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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복잡한 그림 검사에서의 회상(즉시 및 지연 회상의 총 점수); 기준 및 사후 테스트를 위한 병렬 버전
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 관찰까지의 심리적 건강 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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3개의 z-표준화된 심리적 건강 하위 점수의 평균 점수(2차 결과 11 - 13 참조)
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 중재 후 및 1.5년 추적 관찰까지 심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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WHO-5 웰빙 지수(WHO-5), 독일어 버전
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 추적 조사까지 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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일반 자기효능감 척도, 독일어판
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 중재 후 및 1.5년 추적 관찰까지 인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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인지된 스트레스 척도-14, 독일어 번역
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 중재 후 및 1.5년 추적 관찰까지 객관적인 일상 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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TIADL(1-3): 일상 생활의 시간 제한 도구 활동(과제 1-3; 합계 점수)
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 중재 후 및 1.5년 추적 관찰까지 자가 보고된 일상 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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CFQ(시공간 항목): 인지 장애 설문지, 시공간 항목의 총 점수; 독일어 버전
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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기준선에서 개입 후 및 1.5년 후속 조치까지 직소 퍼즐 성능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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40피스 미니 퍼즐(분당 완성된 조각)
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기준선 및 개입 후(5주 및 1.5년 후)
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1.5년 추시에서 모발 코르티솔 농도
기간: 1.5년 추적
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모발 코르티솔은 1cm 세그먼트로 측정됩니다.
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1.5년 추적
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1.5년 추시에서 모발 dehydroepiandrosteron 농도
기간: 1.5년 추적
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헤어 디하이드로에피안드로스테론은 1cm 세그먼트로 측정됩니다.
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1.5년 추적
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1.5년 추시에서 모발 뇌유래 신경영양인자 농도
기간: 1.5년 추적
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모발 뇌유래 신경영양인자를 1cm 단위로 측정
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1.5년 추적
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신경인지 장애
기간: 1.5년 추적
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신경인지 장애는 범주형 결과이며 경도 및 주요 신경인지 장애를 포함합니다.
경도 신경인지 장애(경도 인지 장애)는 주관적 인지 저하(자가 보고) 및 일상 기능의 본질적인 손상 없이 적어도 하나의 인지 능력 점수(표준 그룹의 -1 SD 미만)에서 객관적 인지 장애로 정의됩니다. 병전 수준(자가 보고)과 비교.
주요 신경인지 쇠퇴(치매)에서는 인지 쇠퇴 및 손상 외에도 일상적인 기능이 영구적인 수준(자가 보고)과 비교하여 본질적으로 손상됩니다.
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1.5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
- Fissler P, Kuster OC, Laptinskaya D, Loy LS, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzling Taps Multiple Cognitive Abilities and Is a Potential Protective Factor for Cognitive Aging. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 1;10:299. doi: 10.3389/fnagi.2018.00299. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직소 퍼즐에 대한 임상 시험
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