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L'effet de la résolution de puzzles sur la cognition visuospatiale chez les personnes âgées : les puzzles comme enrichissement cognitif (PACE)

28 novembre 2018 mis à jour par: Iris Kolassa, University of Ulm

Les puzzles comme enrichissement cognitif

Les méta-analyses indiquent les effets bénéfiques de l'entraînement cognitif et des jeux vidéo stimulants sur le plan cognitif sur la cognition. Cependant, les effets cognitifs de la résolution de puzzles - une activité de loisir cognitive visuospatiale populaire - n'ont pas encore été étudiés. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de la résolution de puzzles sur la cognition visuospatiale. Comme objectifs secondaires, les effets sur les résultats psychologiques (auto-efficacité, stress perçu, bien-être) et le fonctionnement quotidien visuospatial (activités instrumentales de la vie quotidienne et échecs cognitifs autodéclarés dans la vie quotidienne) sont examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

voir la section Références ci-dessous pour l'article sur le protocole d'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Ulm, Allemagne
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun trouble cognitif (Mini-Mental State Examination ≥ 24)
  • Engagement à un temps minimum de puzzle (1 heure/jour, 6 jours/semaine, 5 semaines)
  • Intérêt pour les puzzles
  • Faible expérience des puzzles (moins de 5 puzzles terminés au cours des 5 dernières années)

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Participation à une autre étude interventionnelle
  • Maladie psychiatrique, neurologique ou autre autodéclarée, qui pourrait affecter le changement cognitif au fil du temps
  • Déficience visuelle grave autodéclarée ou déficience motrice du membre supérieur qui affecte considérablement la capacité à résoudre des puzzles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de puzzle
Puzzles et conseils en santé cognitive
Comportemental: Puzzles

Période d'intervention 1 : Les participants sont invités à résoudre des puzzles à domicile 6 fois par semaine pendant au moins 1 heure sur une période de 5 semaines.

Période d'intervention 2 (volontaire) : Les participants ont la possibilité de résoudre gratuitement des puzzles à domicile pendant une période d'au moins 3 mois avant le suivi d'un an et demi.

Comportemental: Conseil en santé cognitive
Conseils en santé cognitive concernant les facteurs de risque modifiables et les facteurs de protection du déclin cognitif et de la démence au départ, et quatre appels téléphoniques pour un suivi par un expert (trois appels pendant la période de 5 semaines entre le pré-test et le post-test, et un appel 12 mois plus tard)
Comparateur actif: Groupe de conseil en santé cognitive
Conseils en santé cognitive uniquement
Comportemental: Conseil en santé cognitive
Conseils en santé cognitive concernant les facteurs de risque modifiables et les facteurs de protection du déclin cognitif et de la démence au départ, et quatre appels téléphoniques pour un suivi par un expert (trois appels pendant la période de 5 semaines entre le pré-test et le post-test, et un appel 12 mois plus tard)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la cognition visuospatiale globale de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Score moyen de huit scores de capacité cognitive visuospatiale standardisés z (voir résultats secondaires 2 à 9)
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la perception visuelle de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Jugement du test d'orientation de ligne
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement de la visuoconstruction de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Copie dans les tests de figures complexes ; versions parallèles pour la ligne de base et le post-test
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement dans la rotation mentale de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Test-Lettres de Rotations Mentales (2D) et Formulaire A (3D)
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement de la vitesse de traitement visuospatial de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Trail Making Test A
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement de la flexibilité visuospatiale de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Trail Making Test B
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Modification de la mémoire de travail visuospatiale entre le départ et après l'intervention et jusqu'au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Durée du bloc (échelle de mémoire de Wechsler, version allemande)
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement du raisonnement visuospatial de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Conception de blocs (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, version allemande)
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Modification de la mémoire épisodique visuospatiale entre le départ et après l'intervention et jusqu'au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Rappel dans les tests de figures complexes (score de rappel immédiat et différé) ; versions parallèles pour la ligne de base et le post-test
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement de la santé psychologique de la ligne de base à la post-intervention et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Score moyen de trois sous-scores de santé psychologique standardisés z (voir les critères de jugement secondaires 11 à 13)
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement du bien-être psychologique de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Indice de bien-être WHO-Five (WHO-5), version allemande
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement de l'auto-efficacité de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Échelle générale d'auto-efficacité, version allemande
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement du stress perçu de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Échelle de stress perçu-14, traduction allemande
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement du fonctionnement quotidien objectif de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
TIADL (1-3) : Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne (Tâche 1-3 ; score total)
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement dans le fonctionnement quotidien autodéclaré de la ligne de base à la post-intervention et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
CFQ (items visuo-spatiaux) : Cognitive Failures Questionnaire, score somme des items visuo-spatiaux ; version allemande
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Changement dans la performance du puzzle de la ligne de base à l'intervention post et au suivi de 1,5 an
Délai: Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Mini puzzle de 40 pièces (pièces complétées par minute)
Au départ et après l'intervention (après 5 semaines et 1,5 an)
Concentration de cortisol capillaire au suivi de 1,5 ans
Délai: Suivi d'un an et demi
Le cortisol capillaire sera mesuré en segments de 1 cm
Suivi d'un an et demi
Concentration de déhydroépiandrostérone dans les cheveux au suivi de 1,5 ans
Délai: Suivi d'un an et demi
La déhydroépiandrostérone des cheveux sera mesurée en segments de 1 cm
Suivi d'un an et demi
Concentration du facteur neurotrophique dérivé du cerveau capillaire au suivi de 1,5 ans
Délai: Suivi d'un an et demi
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau des cheveux sera mesuré en segments de 1 cm
Suivi d'un an et demi
Trouble neurocognitif
Délai: Suivi d'un an et demi
Le trouble neurocognitif est un résultat catégoriel et comprend les troubles neurocognitifs légers et majeurs. Un trouble neurocognitif léger (trouble cognitif léger) est défini par un déclin cognitif subjectif (auto-rapport) et des troubles cognitifs objectifs dans au moins un score de capacité cognitive (inférieur à -1 SD du groupe de référence), sans altération essentielle du fonctionnement quotidien par rapport au niveau prémorbide (auto-rapport). Dans le déclin neurocognitif majeur (démence), en plus du déclin et des troubles cognitifs, le fonctionnement quotidien est essentiellement altéré par rapport au niveau permorbide (auto-évaluation).
Suivi d'un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulm

Collaborateurs

Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Klipsy_044_PACE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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