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O efeito da resolução de quebra-cabeças na cognição visuoespacial em adultos mais velhos: quebra-cabeças como enriquecimento cognitivo (PACE)

28 de novembro de 2018 atualizado por: Iris Kolassa, University of Ulm

Quebra-cabeças como enriquecimento cognitivo

Meta-análises indicam efeitos benéficos do treinamento cognitivo e dos videogames desafiadores cognitivamente sobre a cognição. No entanto, os efeitos cognitivos da resolução de quebra-cabeças - uma atividade de lazer cognitiva visuoespacial popular - ainda não foram investigados. Assim, o objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito da resolução de quebra-cabeças na cognição visuoespacial. Como objetivos secundários, são examinados os efeitos sobre os resultados psicológicos (auto-eficácia, estresse percebido, bem-estar) e funcionamento visuoespacial cotidiano (atividades instrumentais da vida diária e falhas cognitivas auto-relatadas na vida cotidiana).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

consulte a seção de referências abaixo para o artigo do protocolo do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ulm, Alemanha
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24)
  • Compromisso com o tempo mínimo de quebra-cabeça (1 hora/dia, 6 dias/semana, 5 semanas)
  • Interesse em quebra-cabeças
  • Baixa experiência em quebra-cabeças (menos de 5 quebra-cabeças concluídos nos últimos 5 anos)

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo (Mini-exame do estado mental < 24)
  • Participação em outro estudo intervencional
  • Doença psiquiátrica, neurológica ou outra relatada pelo próprio, que pode afetar a mudança cognitiva ao longo do tempo
  • Auto-relato de deficiência visual grave ou deficiência motora da extremidade superior que afeta significativamente a capacidade de resolver quebra-cabeças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de quebra-cabeças
Quebra-cabeças e aconselhamento em saúde cognitiva

Período de intervenção 1: Os participantes são convidados a resolver quebra-cabeças em casa 6 vezes por semana por pelo menos 1 hora durante um período de 5 semanas.

Período de intervenção 2 (voluntário): Os participantes recebem a possibilidade de resolver quebra-cabeças gratuitamente em casa por um período de pelo menos 3 meses antes do acompanhamento de 1,5 anos.

Aconselhamento de saúde cognitiva sobre risco modificável e fatores protetores de declínio cognitivo e demência no início do estudo e quatro ligações para monitoramento especializado (três ligações durante o período de 5 semanas entre pré e pós-teste e uma ligação 12 meses depois)
Comparador Ativo: Grupo de Aconselhamento de Saúde Cognitiva
Apenas aconselhamento de saúde cognitiva
Aconselhamento de saúde cognitiva sobre risco modificável e fatores protetores de declínio cognitivo e demência no início do estudo e quatro ligações para monitoramento especializado (três ligações durante o período de 5 semanas entre pré e pós-teste e uma ligação 12 meses depois)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição visuoespacial global desde a linha de base até a pós-intervenção e o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Pontuação média de oito pontuações de capacidade cognitiva visuoespacial padronizada z (ver resultados secundários 2 - 9)
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção visual desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Julgamento do Teste de Orientação de Linha
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na visuoconstrução desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Copiar em Testes de Figuras Complexas; versões paralelas para linha de base e pós-teste
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na rotação mental da linha de base para pós-intervenção e para o acompanhamento de 1,5 anos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Cartas-Teste de Rotações Mentais (2D) e Forma A (3D)
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na velocidade de processamento visuoespacial desde a linha de base até a pós-intervenção e o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Teste de Trilha A
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na flexibilidade visuoespacial desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Teste de Trilha B
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na memória de trabalho visuoespacial desde a linha de base até a pós-intervenção e o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Extensão do bloco (Wechsler Memory Scale, versão alemã)
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança no raciocínio visuoespacial desde a linha de base até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Projeto de blocos (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, versão alemã)
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na memória episódica visuoespacial desde a linha de base até a pós-intervenção e o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Recordação em Testes de Figuras Complexas (soma da pontuação da recordação imediata e tardia); versões paralelas para linha de base e pós-teste
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na saúde psicológica desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Pontuação média de três subpontuações de saúde psicológica padronizadas em z (ver resultados secundários 11 - 13)
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança no bem-estar psicológico desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Índice de bem-estar dos cinco da OMS (OMS-5), versão em alemão
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança na autoeficácia desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Escala Geral de Autoeficácia, versão alemã
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança no estresse percebido desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Escala de estresse percebido-14, tradução para o alemão
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança no funcionamento diário objetivo desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
TIADL (1-3): Atividades instrumentais cronometradas da vida diária (Tarefa 1-3; soma-escore)
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança no funcionamento cotidiano auto-relatado desde o início até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
CFQ (itens visuoespaciais): Questionário de Falhas Cognitivas, escore somatório dos itens visuoespaciais; versão alemã
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mudança no desempenho do quebra-cabeça desde a linha de base até a pós-intervenção e até o acompanhamento de 1,5 ano
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Mini puzzle de 40 peças (peças completas por minuto)
Linha de base e pós-intervenção (após 5 semanas e 1,5 anos)
Concentração de cortisol no cabelo no seguimento de 1,5 anos
Prazo: Acompanhamento de 1,5 anos
O cortisol do cabelo será medido em segmentos de 1 cm
Acompanhamento de 1,5 anos
Concentração de dehidroepiandrosterona no cabelo no seguimento de 1,5 anos
Prazo: Acompanhamento de 1,5 anos
A dehidroepiandrosterona capilar será medida em segmentos de 1 cm
Acompanhamento de 1,5 anos
Concentração do fator neurotrófico derivado do cérebro do cabelo no seguimento de 1,5 anos
Prazo: Acompanhamento de 1,5 anos
O fator neurotrófico derivado do cérebro do cabelo será medido em segmentos de 1 cm
Acompanhamento de 1,5 anos
Transtorno neurocognitivo
Prazo: Acompanhamento de 1,5 anos
O transtorno neurocognitivo é um resultado categórico e inclui transtornos neurocognitivos leves e graves. O transtorno neurocognitivo leve (comprometimento cognitivo leve) é definido por declínio cognitivo subjetivo (auto-relato) e comprometimento cognitivo objetivo em pelo menos um escore de habilidade cognitiva (abaixo de -1 DP do grupo normal), sem comprometimento essencial do funcionamento diário em comparação com o nível pré-mórbido (auto-relato). No declínio neurocognitivo maior (demência), além do declínio e comprometimento cognitivo, o funcionamento diário é essencialmente prejudicado em comparação com o nível permórbido (autorrelato).
Acompanhamento de 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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