高齢者の視覚空間認知に対するジグソー パズルの解決の効果: 認知の豊かさとしてのジグソー パズル (PACE)
2018年11月28日 更新者：Iris Kolassa、University of Ulm
認知の豊かさとしてのジグソー パズル
メタ分析は、認知トレーニングと認知に挑戦するビデオゲームの認知に対する有益な効果を示しています。
しかし、ジグソー パズルを解くことの認知的効果 (人気のある視覚空間認知余暇活動) は、まだ調査されていません。
したがって、この研究の主な目的は、視空間認知に対するジグソー パズルを解く効果を評価することです。
二次的な目的として、心理的成果 (自己効力感、知覚されたストレス、幸福) および視覚空間の日常機能 (日常生活の道具的活動および日常生活における自己報告された認知障害) への影響が調べられます。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコルの記事については、以下の参照セクションを参照してください
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ulm、ドイツ
- Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -認知障害なし（Mini-Mental State Examination ≥ 24）
- ジグソー パズルの最小時間への取り組み (1 日 1 時間、週 6 日、5 週間)
- ジグソーパズルへの興味
- ジグソーパズルの経験が少ない（過去5年以内に完成したパズルが5つ未満）
除外基準:
- 認知障害（ミニ精神状態検査 < 24）
- 別の介入研究への参加
- -自己報告された精神医学的、神経学的またはその他の疾患で、時間の経過とともに認知の変化に影響を与える可能性があります
- ジグソーパズルを解く能力に重大な影響を与える上肢の重度の視覚障害または運動障害を自己申告した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジグソーパズルグループ
ジグソーパズル＆認知症カウンセリング
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介入期間 1: 参加者は、自宅で週 6 回、少なくとも 1 時間、5 週間にわたってジグソー パズルを解くよう求められます。 介入期間 2 (任意): 参加者は、1.5 年間のフォローアップの前に少なくとも 3 か月間、自宅でジグソー パズルを無料で解くことができます。
ベースラインでの認知機能低下と認知症の修正可能なリスクと保護要因に関する認知健康カウンセリング、および専門家によるモニタリングのための 4 回の電話通話（テスト前とテスト後の 5 週間の間に 3 回、12 か月後に 1 回）
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アクティブコンパレータ：認知健康カウンセリンググループ
認知症カウンセリングのみ
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ベースラインでの認知機能低下と認知症の修正可能なリスクと保護要因に関する認知健康カウンセリング、および専門家によるモニタリングのための 4 回の電話通話（テスト前とテスト後の 5 週間の間に 3 回、12 か月後に 1 回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後、および1年半のフォローアップまでの全体的な視空間認知の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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8 つの z 標準化された視空間認知能力スコアの平均スコア (二次結果 2 ～ 9 を参照)
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後、および 1 年半のフォローアップまでの視覚の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ラインオリエンテーションテストの判定
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および1年半のフォローアップまでの視覚構造の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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複雑な図形テストでのコピー;ベースラインおよび事後テスト用の並行バージョン
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1.5 年間のフォローアップまでのメンタル ローテーションの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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精神回転テスト文字 (2D) およびフォーム A (3D)
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および1年半のフォローアップまでの視空間処理速度の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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トレイルメイキングテストA
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および1年半のフォローアップまでの視空間柔軟性の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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トレイルメイキングテストB
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1.5 年のフォローアップまでの視空間作業記憶の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ブロックスパン (Wechsler Memory Scale、ドイツ語版)
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および1年半のフォローアップまでの視空間推論の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ブロックデザイン (Wechsler Adult Intelligence Scale-III、ドイツ語版)
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1.5 年のフォローアップまでの視空間エピソード記憶の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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Complex Figure Tests でのリコール (即時リコールと遅延リコールの合計スコア);ベースラインおよび事後テスト用の並行バージョン
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1 年半のフォローアップまでの心理的健康の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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3 つの z 標準化された心理的健康サブスコアの平均スコア (二次結果 11 - 13 を参照)
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1 年半のフォローアップまでの心理的健康の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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WHO-5 幸福指数 (WHO-5)、ドイツ語版
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1 年半のフォローアップまでの自己効力感の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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一般的な自己効力感尺度、ドイツ語版
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1.5 年間のフォローアップまでの知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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知覚ストレススケール-14、ドイツ語訳
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および1年半のフォローアップまでの客観的な日常機能の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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TIADL (1-3): 日常生活の時間計測された器械的活動 (タスク 1-3; 合計点)
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1.5 年間のフォローアップまでの自己申告による日常機能の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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CFQ (視覚空間項目): 認知障害アンケート、視覚空間項目の合計スコア。ドイツ語版
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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ベースラインから介入後、および 1 年半のフォローアップまでのジグソー パズルのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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40 ピースのミニパズル (1 分間に完成するピース)
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ベースラインと介入後 (5 週間と 1.5 年後)
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1.5年フォローアップ時の毛髪コルチゾール濃度
時間枠：1年半のフォローアップ
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毛髪コルチゾールは1cmのセグメントで測定されます
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1年半のフォローアップ
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1.5年フォローアップ時の毛髪デヒドロエピアンドロステロン濃度
時間枠：1年半のフォローアップ
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髪のデヒドロエピアンドロステロンは、1cmのセグメントで測定されます
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1年半のフォローアップ
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1.5年追跡時の毛髪脳由来神経栄養因子濃度
時間枠：1年半のフォローアップ
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毛髪脳由来神経栄養因子を1cm単位で測定
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1年半のフォローアップ
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神経認知障害
時間枠：1年半のフォローアップ
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神経認知障害はカテゴリーアウトカムであり、軽度および重度の神経認知障害が含まれます。
軽度の神経認知障害 (軽度の認知障害) は、主観的な認知機能の低下 (自己報告)、および少なくとも 1 つの認知能力スコア (標準グループの -1 SD 未満) における客観的な認知障害によって定義されますが、日常機能の本質的な障害はありません。病前レベルと比較して（自己申告）。
主要な神経認知機能低下 (認知症) では、認知機能の低下と機能障害に加えて、病的状態に比べて日常機能が本質的に損なわれています (自己申告)。
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1年半のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iris-Tatjana Kolassa, Prof.、University of Ulm, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
- Fissler P, Kuster OC, Laptinskaya D, Loy LS, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzling Taps Multiple Cognitive Abilities and Is a Potential Protective Factor for Cognitive Aging. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 1;10:299. doi: 10.3389/fnagi.2018.00299. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。