Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ układania puzzli na poznanie wzrokowo-przestrzenne u osób starszych: układanie puzzli jako wzbogacanie poznawcze (PACE)

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Iris Kolassa, University of Ulm

Puzzle jako wzbogacenie poznawcze

Metaanalizy wskazują na korzystny wpływ treningu poznawczego i gier wideo wymagających poznawczo na funkcje poznawcze. Jednak efekty poznawcze rozwiązywania puzzli – popularnej, wzrokowo-przestrzennej kognitywnej formy spędzania wolnego czasu – nie zostały jeszcze zbadane. Dlatego głównym celem tego badania jest ocena wpływu układania puzzli na poznanie wzrokowo-przestrzenne. Jako cele drugorzędne badany jest wpływ na wyniki psychologiczne (poczucie własnej skuteczności, postrzegany stres, dobre samopoczucie) i codzienne funkcjonowanie wzrokowo-przestrzenne (instrumentalne czynności życia codziennego i zgłaszane przez samych siebie niepowodzenia poznawcze w życiu codziennym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz sekcja Odnośniki poniżej, aby zapoznać się z artykułem dotyczącym protokołu badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak zaburzeń funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego ≥ 24)
  • Zobowiązanie do minimalnego czasu układania puzzli (1 godzina dziennie, 6 dni w tygodniu, 5 tygodni)
  • Zainteresowanie puzzlami
  • Niskie doświadczenie w układaniu puzzli (mniej niż 5 ukończonych puzzli w ciągu ostatnich 5 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego < 24)
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Samodzielnie zgłaszana choroba psychiatryczna, neurologiczna lub inna, która z czasem może wpływać na zmiany poznawcze
  • Samodzielnie zgłaszane, ciężkie upośledzenie wzroku lub upośledzenie motoryczne kończyny górnej, które znacząco wpływa na zdolność układania puzzli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa puzzli
Puzzle i poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego
Behawioralne: Puzzle

Okres interwencyjny 1: Uczestnicy proszeni są o układanie puzzli w domu 6 razy w tygodniu przez co najmniej 1 godzinę przez okres 5 tygodni.

Okres interwencyjny 2 (dobrowolny): Uczestnicy otrzymują możliwość bezpłatnego układania puzzli w domu przez okres co najmniej 3 miesięcy przed 1,5-letnią kontynuacją.

Behawioralne: Poradnictwo zdrowia poznawczego
Poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego dotyczące modyfikowalnych czynników ryzyka i czynników ochronnych pogorszenia funkcji poznawczych i demencji na początku badania oraz cztery rozmowy telefoniczne w celu monitorowania przez ekspertów (trzy rozmowy w ciągu 5-tygodniowego okresu między testem przed i po teście oraz jeden telefon 12 miesięcy później)
Aktywny komparator: Grupa poradnictwa zdrowia poznawczego
Tylko poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego
Behawioralne: Poradnictwo zdrowia poznawczego
Poradnictwo w zakresie zdrowia poznawczego dotyczące modyfikowalnych czynników ryzyka i czynników ochronnych pogorszenia funkcji poznawczych i demencji na początku badania oraz cztery rozmowy telefoniczne w celu monitorowania przez ekspertów (trzy rozmowy w ciągu 5-tygodniowego okresu między testem przed i po teście oraz jeden telefon 12 miesięcy później)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana globalnego postrzegania wzrokowo-przestrzennego od wartości wyjściowej do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Uśredniony wynik ośmiu z-standaryzowanych wyników zdolności poznawczych wzrokowo-przestrzennych (patrz wyniki drugorzędne 2-9)
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percepcji wzrokowej od wartości wyjściowej do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Ocena testu orientacji linii
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana wizualnej konstrukcji od stanu wyjściowego do stanu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Kopiowanie w złożonych testach figur; równoległe wersje dla testu bazowego i post-testowego
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana rotacji umysłowej od punktu początkowego do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Listy testowe rotacji mentalnych (2D) i formularz A (3D)
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana szybkości przetwarzania wzrokowo-przestrzennego od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Próba tworzenia śladów A
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana elastyczności wzrokowo-przestrzennej od stanu wyjściowego do stanu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Próba tworzenia śladów B
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej od stanu wyjściowego do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Rozpiętość bloków (skala pamięci Wechslera, wersja niemiecka)
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana w rozumowaniu wzrokowo-przestrzennym od stanu wyjściowego do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Projekt blokowy (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, wersja niemiecka)
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana wzrokowo-przestrzennej pamięci epizodycznej od wartości początkowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Przypominanie sobie w testach złożonych figur (suma punktów przypominania sobie natychmiastowego i opóźnionego); równoległe wersje dla testu bazowego i post-testowego
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana zdrowia psychicznego od wartości początkowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Uśredniony wynik trzech standaryzowanych wyników cząstkowych dotyczących zdrowia psychicznego (zob. wyniki drugorzędne 11–13)
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana dobrostanu psychicznego od wartości wyjściowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
WHO-Five Well-being Index (WHO-5), wersja niemiecka
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Skala Ogólnej Własnej Skuteczności, wersja niemiecka
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana postrzeganego stresu od wartości początkowej do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Skala odczuwanego stresu-14, tłumaczenie na język niemiecki
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana obiektywnego codziennego funkcjonowania od stanu początkowego do okresu po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
TIADL (1-3): Zmierzone w czasie instrumentalne czynności życia codziennego (Zadanie 1-3; suma punktów)
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana w zgłaszanym przez siebie codziennym funkcjonowaniu od wartości wyjściowej do interwencji po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
CFQ (pozycje wzrokowo-przestrzenne): Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego, sumaryczny wynik pozycji wzrokowo-przestrzennych; wersja niemiecka
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Zmiana wydajności układanki od wartości początkowej do interwencji po interwencji i do 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
40-częściowa miniukładanka (ukończone elementy na minutę)
Wyjściowa i po interwencji (po 5 tygodniach i 1,5 roku)
Stężenie kortyzolu we włosach po 1,5 roku obserwacji
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
Kortyzol we włosach będzie mierzony w odcinkach o długości 1 cm
1,5 roczna obserwacja
Stężenie dehydroepiandrosteronu we włosach w obserwacji po 1,5 roku
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
Dehydroepiandrosteron włosów będzie mierzony w odcinkach o długości 1 cm
1,5 roczna obserwacja
Stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego we włosach w 1,5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego we włosach będzie mierzony w odcinkach o długości 1 cm
1,5 roczna obserwacja
Zaburzenia neurokognitywne
Ramy czasowe: 1,5 roczna obserwacja
Zaburzenie neuropoznawcze jest kategorycznym wynikiem i obejmuje łagodne i poważne zaburzenia neuropoznawcze. Łagodne zaburzenie neurokognitywne (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych) jest definiowane jako subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (samoopis) i obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych w co najmniej jednym wyniku zdolności poznawczych (poniżej -1 odchylenia standardowego od normy), bez istotnego upośledzenia codziennego funkcjonowania w porównaniu z poziomem przedchorobowym (samoopis). W przypadku znacznego pogorszenia funkcji neuropoznawczych (otępienie), oprócz pogorszenia i upośledzenia funkcji poznawczych, codzienne funkcjonowanie jest zasadniczo upośledzone w porównaniu z poziomem permorbid (samoocena).
1,5 roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Współpracownicy

Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Klipsy_044_PACE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Puzzle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj