Vliv řešení skládaček na vizuoprostorovou kognici u starších dospělých: Skládačky jako kognitivní obohacení (PACE)
28. listopadu 2018 aktualizováno: Iris Kolassa, University of Ulm
Puzzle jako kognitivní obohacení
Metaanalýzy ukazují příznivé účinky kognitivního tréninku a kognitivně náročných videoher na kognici.
Kognitivní účinky řešení skládaček – oblíbené, vizuoprostorové kognitivní volnočasové aktivity – však dosud nebyly prozkoumány.
Primárním cílem této studie je tedy zhodnotit vliv řešení skládaček na vizuoprostorovou kognici.
Jako sekundární cíle jsou zkoumány účinky na psychologické výsledky (sebeúčinnost, vnímaný stres, pohoda) a vizuoprostorové každodenní fungování (nástrojové aktivity každodenního života a kognitivní selhání v každodenním životě sama hlášená).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
článek protokolu studie naleznete níže v části Reference
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo
- Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné kognitivní poruchy (minimální vyšetření duševního stavu ≥ 24)
- Závazek minimální doby skládání puzzle (1 hodina/den, 6 dní/týden, 5 týdnů)
- Zájem o skládačky
- Nízká zkušenost se skládačkami (méně než 5 dokončených hádanek za posledních 5 let)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha (minimální vyšetření duševního stavu < 24)
- Účast v jiné intervenční studii
- Samostatně hlášené psychiatrické, neurologické nebo jiné onemocnění, které by mohlo časem ovlivnit kognitivní změny
- Samostatně hlášené těžké zrakové postižení nebo motorické postižení horní končetiny, které významně ovlivňuje schopnost řešit skládačky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina puzzle
Skládačky a kognitivní zdravotní poradenství
|
Intervenční období 1: Účastníci jsou požádáni, aby doma řešili skládačky 6x týdně po dobu alespoň 1 hodiny po dobu 5 týdnů. Období intervence 2 (dobrovolné): Účastníci dostávají možnost zdarma řešit skládačky doma po dobu minimálně 3 měsíců před 1,5letým sledováním.
Kognitivní zdravotní poradenství týkající se ovlivnitelných rizikových a ochranných faktorů kognitivního poklesu a demence na začátku a čtyři telefonáty za účelem odborného sledování (tři hovory během 5týdenního období mezi pre- a posttestem a jeden hovor o 12 měsíců později)
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní zdravotní poradenská skupina
Pouze kognitivní zdravotní poradenství
|
Kognitivní zdravotní poradenství týkající se ovlivnitelných rizikových a ochranných faktorů kognitivního poklesu a demence na začátku a čtyři telefonáty za účelem odborného sledování (tři hovory během 5týdenního období mezi pre- a posttestem a jeden hovor o 12 měsíců později)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v globálním vizuoprostorovém poznávání od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Průměrné skóre osmi z-standardizovaných skóre vizuoprostorových kognitivních schopností (viz sekundární výsledky 2–9)
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zrakového vnímání od výchozího stavu k po intervenci a ke sledování 1,5 roku
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Posouzení testu orientace čáry
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna ve vizuokonstrukci od výchozího stavu k po intervenci a ke sledování 1,5 roku
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Kopírování v komplexních figurálních testech; paralelní verze pro základní a post-test
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna v mentální rotaci od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Testovací dopisy mentálních rotací (2D) a formulář A (3D)
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna rychlosti vizuoprostorového zpracování od výchozí hodnoty po intervenci a po 1,5letém sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Zkouška tvorby stezky A
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna ve vizuoprostorové flexibilitě od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Test stop B
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna ve vizuoprostorové pracovní paměti od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Rozpětí bloku (Wechsler Memory Scale, německá verze)
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna ve vizuoprostorovém uvažování od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Blokový design (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, německá verze)
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna ve vizuoprostorové epizodické paměti od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Vyvolání v komplexních figurálních testech (součet skóre okamžitého a opožděného vyvolání); paralelní verze pro základní a post-test
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna psychického zdraví od výchozího stavu po intervenci a po 1,5letém sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Průměrné skóre tří z-standardizovaných dílčích skóre psychologického zdraví (viz sekundární výsledky 11 - 13)
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna v psychické pohodě od výchozího stavu po intervenci a po 1,5letém sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Index pohody WHO-5 (WHO-5), německá verze
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna sebeúčinnosti od výchozí hodnoty po intervenci a po 1,5letém sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti, německá verze
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna ve vnímaném stresu od výchozí hodnoty po intervenci a po 1,5letém sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
Perceived Stress Scale-14, německý překlad
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna objektivního každodenního fungování od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
TIADL (1-3): Časované instrumentální aktivity každodenního života (úkol 1-3; součet skóre)
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna vlastního každodenního fungování od výchozího stavu k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
CFQ (vizuoprostorové položky): Dotazník kognitivních selhání, součtové skóre vizuálně prostorových položek; Německá verze
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Změna ve výkonu skládačky od základní linie k po intervenci a k 1,5letému sledování
Časové okno: Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
40dílné mini puzzle (dokončené kousky za minutu)
|
Základní a po intervenci (po 5 týdnech a 1,5 roce)
|
|
Koncentrace vlasového kortizolu při 1,5letém sledování
Časové okno: Sledování 1,5 roku
|
Vlasový kortizol bude měřen po 1 cm segmentech
|
Sledování 1,5 roku
|
|
Koncentrace vlasového dehydroepiandrosteronu při 1,5letém sledování
Časové okno: Sledování 1,5 roku
|
Dehydroepiandrosteron vlasů bude měřen v 1 cm segmentech
|
Sledování 1,5 roku
|
|
Koncentrace neurotrofického faktoru odvozeného z mozku při 1,5letém sledování
Časové okno: Sledování 1,5 roku
|
Vlasový neurotrofický faktor odvozený z mozku bude měřen v 1 cm segmentech
|
Sledování 1,5 roku
|
|
Neurokognitivní porucha
Časové okno: Sledování 1,5 roku
|
Neurokognitivní porucha je kategorický výsledek a zahrnuje mírné a závažné neurokognitivní poruchy.
Mírná neurokognitivní porucha (mírná kognitivní porucha) je definována subjektivním kognitivním poklesem (sebehodnocení) a objektivním kognitivním poškozením alespoň v jednom skóre kognitivní schopnosti (pod -1 SD skupiny norem), bez zásadního poškození každodenního fungování ve srovnání s úrovní premorbid (self-report).
U velkého neurokognitivního úpadku (demence) je kromě kognitivního úpadku a poškození v podstatě narušeno každodenní fungování ve srovnání s permorbidní úrovní (sebehodnocení).
|
Sledování 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
- Fissler P, Kuster OC, Laptinskaya D, Loy LS, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzling Taps Multiple Cognitive Abilities and Is a Potential Protective Factor for Cognitive Aging. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 1;10:299. doi: 10.3389/fnagi.2018.00299. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Klipsy_044_PACE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .