Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lösa pussel på visuospatial kognition hos äldre vuxna: pussel som kognitiv berikning (PACE)

28 november 2018 uppdaterad av: Iris Kolassa, University of Ulm

Pussel som kognitiv berikning

Metaanalyser indikerar gynnsamma effekter av kognitiv träning och kognitivt utmanande videospel på kognition. Men de kognitiva effekterna av att lösa pussel - en populär, visuospatial kognitiv fritidsaktivitet - har inte undersökts ännu. Det primära syftet med denna studie är därför att utvärdera effekten av att lösa pussel på visuospatial kognition. Som sekundära mål undersöks effekter på psykologiska utfall (self-efficacy, upplevd stress, välbefinnande) och visuospatial vardagsfunktion (instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och självrapporterade kognitiva misslyckanden i vardagen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se avsnittet Referenser nedan för artikeln om studieprotokoll

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination ≥ 24)
  • Engagemang för minsta pusseltid (1 timme/dag, 6 dagar/vecka, 5 veckor)
  • Intresse för pussel
  • Låg pusselupplevelse (mindre än 5 slutförda pussel under de senaste 5 åren)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Deltagande i en annan interventionsstudie
  • Självrapporterad psykiatrisk, neurologisk eller annan sjukdom som kan påverka kognitiv förändring över tid
  • Självrapporterad, grav synnedsättning eller motorisk nedsättning av den övre extremiteten som avsevärt påverkar förmågan att lösa pussel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pusselgrupp
Pussel & kognitiv hälsorådgivning
Beteende: Pussel

Interventionsperiod 1: Deltagarna uppmanas att lösa pussel hemma 6 gånger i veckan i minst 1 timme under en period på 5 veckor.

Interventionsperiod 2 (frivillig): Deltagarna får möjlighet att lösa pussel kostnadsfritt hemma under en period av minst 3 månader innan 1,5-årsuppföljningen.

Beteende: Kognitiv hälsorådgivning
Kognitiv hälsorådgivning avseende modifierbara risker och skyddsfaktorer för kognitiv försämring och demens vid baslinjen, och fyra telefonsamtal för expertövervakning (tre samtal under 5-veckorsperioden mellan pre- och posttest, och ett samtal 12 månader senare)
Aktiv komparator: Cognitive Health Counseling Group
Endast kognitiv hälsorådgivning
Beteende: Kognitiv hälsorådgivning
Kognitiv hälsorådgivning avseende modifierbara risker och skyddsfaktorer för kognitiv försämring och demens vid baslinjen, och fyra telefonsamtal för expertövervakning (tre samtal under 5-veckorsperioden mellan pre- och posttest, och ett samtal 12 månader senare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i global visuospatial kognition från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Genomsnittlig poäng av åtta z-standardiserade visuospatiala kognitiva förmågaspoäng (se sekundära resultat 2 - 9)
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell perception från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Bedömning av linjeorienteringstest
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i visuokonstruktion från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Kopiering i komplexa figurtester; parallella versioner för baslinje och eftertest
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i mental rotation från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Mental Rotations Test-Letters (2D) och Form A (3D)
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i visuospatial bearbetningshastighet från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Trail Making Test A
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i visuospatial flexibilitet från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Trail Making Test B
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i visuospatialt arbetsminne från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Blockspan (Wechsler Memory Scale, tysk version)
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i visuospatiala resonemang från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Blockdesign (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, tysk version)
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i visuospatialt episodiskt minne från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Återkallelse i komplexa figurtester (summapoäng av omedelbar och fördröjd återkallelse); parallella versioner för baslinje och eftertest
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i psykologisk hälsa från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Genomsnittlig poäng av tre z-standardiserade underpoäng för psykologisk hälsa (se sekundära resultat 11 - 13)
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i psykologiskt välbefinnande från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
WHO-Five Well-being Index (WHO-5), tysk version
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i själveffektivitet från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
General Self-Efficacy Scale, tysk version
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i upplevd stress från baseline till post intervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Perceived Stress Scale-14, tysk översättning
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i objektiv vardagsfunktion från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
TIADL (1-3): Tidsinställda instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (uppgift 1-3; summa-poäng)
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i självrapporterad vardagsfunktion från baslinje till postintervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
CFQ (visuospatiala objekt): Kognitiva misslyckanden frågeformulär, summapoäng av visuo-spatiala objekt; tysk version
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Förändring i pusselprestanda från baslinje till efter intervention och till 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
40-bitars minipussel (slutförda bitar per minut)
Baslinje och efter intervention (efter 5 veckor och 1,5 år)
Hårkortisolkoncentration vid 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: 1,5 års uppföljning
Hårkortisol kommer att mätas i 1 cm segment
1,5 års uppföljning
Hårdehydroepiandrosteronkoncentration vid 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: 1,5 års uppföljning
Hårdehydroepiandrosteron kommer att mätas i 1 cm segment
1,5 års uppföljning
Hårhjärnhärledd neurotrofisk faktorkoncentration vid 1,5-årsuppföljningen
Tidsram: 1,5 års uppföljning
Hårhjärnhärledd neurotrofisk faktor kommer att mätas i 1 cm segment
1,5 års uppföljning
Neurokognitiv störning
Tidsram: 1,5 års uppföljning
Neurokognitiv störning är ett kategoriskt resultat och inkluderar lindriga och större neurokognitiva störningar. Mild neurokognitiv störning (lindrig kognitiv funktionsnedsättning) definieras av subjektiv kognitiv försämring (självrapportering) och en objektiv kognitiv försämring i minst en kognitiv förmågaspoäng (under -1 SD för normgruppen), utan en väsentlig försämring av daglig funktion. jämfört med den premorbida nivån (självrapportering). Vid större neurokognitiv nedgång (demens), förutom kognitiv nedgång och försämring, är den dagliga funktionen väsentligt nedsatt jämfört med den permorbida nivån (självrapportering).
1,5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Samarbetspartners

Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Klipsy_044_PACE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera