Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het oplossen van legpuzzels op visueel-ruimtelijke cognitie bij oudere volwassenen: legpuzzels als cognitieve verrijking (PACE)

28 november 2018 bijgewerkt door: Iris Kolassa, University of Ulm

Legpuzzels als cognitieve verrijking

Meta-analyses wijzen op gunstige effecten van cognitieve training en cognitief uitdagende videogames op cognitie. Cognitieve effecten van het oplossen van legpuzzels - een populaire, visueel-ruimtelijke cognitieve vrijetijdsbesteding - zijn echter nog niet onderzocht. Het primaire doel van deze studie is dus het evalueren van het effect van het oplossen van legpuzzels op visueel-ruimtelijke cognitie. Als secundaire doelstellingen worden effecten op psychologische uitkomsten (zelfeffectiviteit, waargenomen stress, welzijn) en visueel-ruimtelijk dagelijks functioneren (instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en zelfgerapporteerde cognitieve storingen in het dagelijks leven) onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie de sectie Referenties hieronder voor het artikel over het onderzoeksprotocol

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination ≥ 24)
  • Toewijding aan minimale puzzeltijd (1 uur/dag, 6 dagen/week, 5 weken)
  • Interesse in legpuzzels
  • Lage puzzelervaring (minder dan 5 voltooide puzzels in de afgelopen 5 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Deelname aan een andere interventionele studie
  • Zelfgerapporteerde psychiatrische, neurologische of andere ziekte die na verloop van tijd cognitieve veranderingen kan beïnvloeden
  • Zelfgerapporteerde, ernstige visuele beperking of motorische beperking van de bovenste extremiteit die een significante invloed heeft op het vermogen om legpuzzels op te lossen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Puzzelgroep
Legpuzzels en cognitieve gezondheidscounseling
Gedragsmatig: Legpuzzels

Interventieperiode 1: Deelnemers wordt gevraagd gedurende 5 weken 6 keer per week minimaal 1 uur thuis legpuzzels op te lossen.

Interventieperiode 2 (vrijwillig): Deelnemers krijgen de mogelijkheid om thuis gratis legpuzzels op te lossen gedurende een periode van minimaal 3 maanden voorafgaand aan de follow-up van 1,5 jaar.

Gedragsmatig: Cognitieve gezondheidsbegeleiding
Cognitieve gezondheidscounseling met betrekking tot aanpasbare risico- en beschermende factoren van cognitieve achteruitgang en dementie bij baseline, en vier telefoontjes voor deskundige monitoring (drie telefoontjes tijdens de periode van 5 weken tussen pre- en posttest, en één telefoontje 12 maanden later)
Actieve vergelijker: Cognitieve gezondheidsadviesgroep
Alleen cognitieve gezondheidsbegeleiding
Gedragsmatig: Cognitieve gezondheidsbegeleiding
Cognitieve gezondheidscounseling met betrekking tot aanpasbare risico- en beschermende factoren van cognitieve achteruitgang en dementie bij baseline, en vier telefoontjes voor deskundige monitoring (drie telefoontjes tijdens de periode van 5 weken tussen pre- en posttest, en één telefoontje 12 maanden later)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in globale visueel-ruimtelijke cognitie vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Gemiddelde score van acht z-gestandaardiseerde visueel-ruimtelijke cognitieve vaardigheidsscores (zie secundaire uitkomsten 2 - 9)
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele perceptie vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Beoordeling van lijnoriëntatietest
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in visuoconstructie vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Kopiëren in complexe figuurtesten; parallelle versies voor baseline en post-test
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in mentale rotatie vanaf baseline tot post-interventie en tot de 1,5-jarige follow-up
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Mentale rotaties testbrieven (2D) en formulier A (3D)
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in visueel-ruimtelijke verwerkingssnelheid van baseline tot post-interventie en tot de 1,5-jarige follow-up
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Trailmaking-test A
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in visueel-ruimtelijke flexibiliteit vanaf baseline tot post-interventie en tot de 1,5-jarige follow-up
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Trailmaking-test B
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in visueel-ruimtelijk werkgeheugen vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Blokoverspanning (Wechsler Memory Scale, Duitse versie)
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in visueel-ruimtelijk redeneren vanaf de basislijn tot na de interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Blokontwerp (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, Duitse versie)
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in visueel-ruimtelijk episodisch geheugen vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Recall in Complex Figure Tests (somscore van onmiddellijke en vertraagde recall); parallelle versies voor baseline en post-test
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in psychologische gezondheid vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Gemiddelde score van drie z-gestandaardiseerde subscores voor psychologische gezondheid (zie secundaire uitkomsten 11 - 13)
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in psychisch welbevinden vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
WHO-Five Welzijnsindex (WHO-5), Duitse versie
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in zelfeffectiviteit vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
General Self-Efficacy Scale, Duitse versie
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in waargenomen stress vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Waargenomen stressschaal-14, Duitse vertaling
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in objectief dagelijks functioneren vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
TIADL (1-3): Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (Taak 1-3; somscore)
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in zelfgerapporteerd dagelijks functioneren vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
CFQ (visuo-ruimtelijke items): Cognitive Failures Questionnaire, somscore van visueel-ruimtelijke items; Duitse versie
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Verandering in legpuzzelprestaties vanaf baseline tot post-interventie en tot de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Minipuzzel van 40 stukjes (voltooide stukjes per minuut)
Baseline en post-interventie (na 5 weken en 1,5 jaar)
Haarcortisolconcentratie bij de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: 1,5 jaar follow-up
Haarcortisol wordt gemeten in segmenten van 1 cm
1,5 jaar follow-up
Haardehydroepiandrosteronconcentratie bij de follow-up na 1,5 jaar
Tijdsspanne: 1,5 jaar follow-up
Haardehydroepiandrosteron wordt gemeten in segmenten van 1 cm
1,5 jaar follow-up
Haar-hersen-afgeleide neurotrofe factorconcentratie bij de follow-up van 1,5 jaar
Tijdsspanne: 1,5 jaar follow-up
Haar-hersen-afgeleide neurotrofe factor zal worden gemeten in segmenten van 1 cm
1,5 jaar follow-up
Neurocognitieve stoornis
Tijdsspanne: 1,5 jaar follow-up
Neurocognitieve stoornis is een categorische uitkomst en omvat milde en ernstige neurocognitieve stoornissen. Milde neurocognitieve stoornis (milde cognitieve stoornis) wordt gedefinieerd door subjectieve cognitieve achteruitgang (zelfrapportage) en een objectieve cognitieve stoornis in ten minste één cognitieve vaardigheidsscore (onder -1 SD van de normgroep), zonder een essentiële stoornis van het dagelijks functioneren vergeleken met het premorbide niveau (zelfrapportage). Bij ernstige neurocognitieve achteruitgang (dementie) is, naast cognitieve achteruitgang en stoornissen, het dagelijks functioneren wezenlijk aangetast in vergelijking met het permorbide niveau (zelfrapportage).
1,5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Medewerkers

Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Klipsy_044_PACE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren