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L'effetto della risoluzione di puzzle sulla cognizione visuospaziale negli anziani: i puzzle come arricchimento cognitivo (PACE)

28 novembre 2018 aggiornato da: Iris Kolassa, University of Ulm

I puzzle come arricchimento cognitivo

Le meta-analisi indicano gli effetti benefici dell'allenamento cognitivo e dei videogiochi stimolanti dal punto di vista cognitivo sulla cognizione. Tuttavia, gli effetti cognitivi della risoluzione di puzzle - un'attività di svago cognitiva visuospaziale popolare - non sono stati ancora studiati. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto della risoluzione di puzzle sulla cognizione visuospaziale. Come obiettivi secondari, vengono esaminati gli effetti sui risultati psicologici (autoefficacia, stress percepito, benessere) e sul funzionamento quotidiano visuospaziale (attività strumentali della vita quotidiana e fallimenti cognitivi auto-riferiti nella vita quotidiana).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedere la sezione Riferimenti di seguito per l'articolo del protocollo di studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ulm, Germania
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination ≥ 24)
  • Impegno per un tempo minimo di puzzle (1 ora/giorno, 6 giorni/settimana, 5 settimane)
  • Interesse per i puzzle
  • Bassa esperienza di puzzle (meno di 5 puzzle completati negli ultimi 5 anni)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva (Mini-Mental State Examination <24)
  • Partecipazione a un altro studio interventistico
  • Malattie psichiatriche, neurologiche o di altro tipo auto-riferite, che potrebbero influenzare il cambiamento cognitivo nel tempo
  • Grave compromissione della vista o motoria dell'arto superiore, auto-riferita, che influisce in modo significativo sulla capacità di risolvere i puzzle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di puzzle
Puzzle e consulenza sulla salute cognitiva
Comportamentale: Puzzle

Periodo di intervento 1: ai partecipanti viene chiesto di risolvere puzzle a casa 6 volte a settimana per almeno 1 ora per un periodo di 5 settimane.

Periodo di intervento 2 (volontario): i partecipanti ricevono la possibilità di risolvere puzzle gratuitamente a casa per un periodo di almeno 3 mesi prima del follow-up di 1,5 anni.

Comportamentale: Consulenza sanitaria cognitiva
Consulenza sulla salute cognitiva riguardante il rischio modificabile e i fattori protettivi del declino cognitivo e della demenza al basale e quattro telefonate per il monitoraggio da parte di esperti (tre chiamate durante il periodo di 5 settimane tra il pre e il post test e una chiamata 12 mesi dopo)
Comparatore attivo: Gruppo di consulenza sulla salute cognitiva
Solo consulenza di salute cognitiva
Comportamentale: Consulenza sanitaria cognitiva
Consulenza sulla salute cognitiva riguardante il rischio modificabile e i fattori protettivi del declino cognitivo e della demenza al basale e quattro telefonate per il monitoraggio da parte di esperti (tre chiamate durante il periodo di 5 settimane tra il pre e il post test e una chiamata 12 mesi dopo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione visuospaziale globale dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Punteggio medio di otto punteggi di capacità cognitiva visuospaziale z-standardizzati (vedere risultati secondari 2 - 9)
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione visiva dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Giudizio del test di orientamento della linea
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione della visuocostruzione dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Copiare nei Test di Figura Complessa; versioni parallele per baseline e post-test
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione della rotazione mentale dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Mental Rotations Test-Lettere (2D) e Modulo A (3D)
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione della velocità di elaborazione visuospaziale dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Prova di tracciamento A
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione della flessibilità visuospaziale dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Prova di tracciamento B
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione della memoria di lavoro visuospaziale dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Block span (Wechsler Memory Scale, versione tedesca)
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Modifica del ragionamento visuospaziale dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Design a blocchi (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, versione tedesca)
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Cambiamento nella memoria episodica visuospaziale dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Recall in Complex Figure Tests (punteggio somma di richiamo immediato e ritardato); versioni parallele per baseline e post-test
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Cambiamento della salute psicologica dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Punteggio medio di tre punteggi parziali di salute psicologica standardizzati z (vedere risultati secondari 11-13)
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione del benessere psicologico dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Indice di benessere dell'OMS-Five (WHO-5), versione tedesca
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione dell'autoefficacia dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Scala generale di autoefficacia, versione tedesca
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione dello stress percepito dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Perceived Stress Scale-14, traduzione tedesca
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Cambiamento del funzionamento quotidiano oggettivo dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
TIADL (1-3): Attività strumentali a tempo della vita quotidiana (Compito 1-3; somma-punteggio)
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Cambiamento nel funzionamento quotidiano auto-riferito dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
CFQ (item visuospaziali): questionario sui fallimenti cognitivi, somma dei punteggi degli item visuospaziali; Versione tedesca
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Variazione delle prestazioni del puzzle dal basale al post intervento e al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Mini puzzle da 40 pezzi (pezzi completati al minuto)
Basale e post intervento (dopo 5 settimane e 1,5 anni)
Concentrazione di cortisolo nei capelli al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Follow-up a 1,5 anni
Il cortisolo dei capelli sarà misurato in segmenti di 1 cm
Follow-up a 1,5 anni
Concentrazione di capelli deidroepiandrosteron al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Follow-up a 1,5 anni
Il deidroepiandrosterone dei capelli sarà misurato in segmenti di 1 cm
Follow-up a 1,5 anni
Concentrazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello dei capelli al follow-up di 1,5 anni
Lasso di tempo: Follow-up a 1,5 anni
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello dei capelli sarà misurato in segmenti di 1 cm
Follow-up a 1,5 anni
Disturbo neurocognitivo
Lasso di tempo: Follow-up a 1,5 anni
Il disturbo neurocognitivo è un risultato categorico e comprende disturbi neurocognitivi lievi e maggiori. Il disturbo neurocognitivo lieve (deterioramento cognitivo lieve) è definito dal declino cognitivo soggettivo (autovalutazione) e da un deterioramento cognitivo oggettivo in almeno un punteggio di abilità cognitiva (inferiore a -1 DS del gruppo di norma), senza un deterioramento essenziale del funzionamento quotidiano rispetto al livello premorboso (self-report). Nel declino neurocognitivo maggiore (demenza), oltre al declino e alla compromissione cognitiva, il funzionamento quotidiano è sostanzialmente compromesso rispetto al livello permorboso (autovalutazione).
Follow-up a 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Collaboratori

Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Klipsy_044_PACE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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