- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667314
Palapelien ratkaisemisen vaikutus visuospatiaaliseen kognitioon vanhemmilla aikuisilla: palapelit kognitiivisena rikastuksena (PACE)
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Iris Kolassa, University of Ulm
Palapelit kognitiivisena lisäyksenä
Meta-analyysit osoittavat kognitiivisen harjoittelun ja kognitiivisesti haastavien videopelien suotuisia vaikutuksia kognitioon.
Palapelien ratkaisemisen kognitiivisia vaikutuksia - suosittua, visuospatiaalista kognitiivista vapaa-ajan toimintaa - ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis arvioida palapelien ratkaisemisen vaikutusta visuospatiaaliseen kognitioon.
Toissijaisina tavoitteina tarkastellaan vaikutuksia psykologisiin tuloksiin (itsetehokkuus, koettu stressi, hyvinvointi) ja visuospatiaaliseen arjen toimintaan (jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja itseraportoidut kognitiiviset epäonnistumiset arjessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso tutkimusprotokollan artikkeli alla Viitteet-osio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa
- Clinical and Biological Psychology, University of Ulm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kognitiivista heikkenemistä (Mini-Mental State -tutkimus ≥ 24)
- Sitoutuminen vähimmäispalapeliaikaan (1 tunti/päivä, 6 päivää/viikko, 5 viikkoa)
- Kiinnostus palapelit
- Matala palapelikokemus (alle 5 valmiita pulmia viimeisen 5 vuoden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State -tutkimus < 24)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Itse ilmoittama psykiatrinen, neurologinen tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen muutoksiin ajan myötä
- Itse ilmoittama, vakava näkövamma tai yläraajan motorinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa merkittävästi kykyyn ratkaista palapelejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Palapeliryhmä
Palapelit ja kognitiivinen terveysneuvonta
|
Interventiojakso 1: Osallistujia pyydetään ratkaisemaan palapelejä kotona 6 kertaa viikossa vähintään 1 tunnin ajan 5 viikon ajan. Interventiojakso 2 (vapaaehtoinen): Osallistujat saavat mahdollisuuden ratkaista palapelejä ilmaiseksi kotona vähintään 3 kuukauden ajan ennen 1,5 vuoden seurantaa.
Kognitiivinen terveysneuvonta koskien kognitiivisen heikkenemisen ja dementian muokattavissa olevia riski- ja suojaavia tekijöitä lähtötilanteessa ja neljä puhelinsoittoa asiantuntijaseurantaan (kolme puhelua 5 viikon aikana ennen testiä ja sen jälkeen ja yksi puhelu 12 kuukautta myöhemmin)
|
Active Comparator: Kognitiivisen terveyden neuvontaryhmä
Vain kognitiivista terveysneuvontaa
|
Kognitiivinen terveysneuvonta koskien kognitiivisen heikkenemisen ja dementian muokattavissa olevia riski- ja suojaavia tekijöitä lähtötilanteessa ja neljä puhelinsoittoa asiantuntijaseurantaan (kolme puhelua 5 viikon aikana ennen testiä ja sen jälkeen ja yksi puhelu 12 kuukautta myöhemmin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos globaalissa visuospatiaalisessa kognitiossa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Kahdeksan z-standardoidun visuospatiaalisen kognitiivisen kyvyn pistemäärän keskiarvo (katso toissijaiset tulokset 2–9)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalisen havainnon muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Viivasuuntatestin arviointi
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Muutos visuokonstruktiossa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Kopiointi monimutkaisissa kuvatesteissä; rinnakkaiset versiot perus- ja jälkitestausta varten
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Muutos henkisessä rotaatiossa lähtötilanteesta interventioon ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Mental Rotations Test Letters (2D) ja muoto A (3D)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Muutos visuospatiaalisen prosessoinnin nopeudessa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Poluntekotesti A
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Visuospatiaalisen joustavuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Poluntekokoe B
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Visuospatiaalisen työmuistin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Block span (Wechsler Memory Scale, saksalainen versio)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Visuospatiaalisen päättelyn muutos lähtötilanteesta interventioon ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Lohkosuunnittelu (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, saksalainen versio)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Visuospatiaalisen episodimuistin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Palautus monimutkaisissa kuvatesteissä (välittömän ja viivästyneen palauttamisen summa); rinnakkaiset versiot perus- ja jälkitestausta varten
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Psykologisen terveyden muutos lähtötilanteesta interventioon ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Kolmen z-standardoidun psykologisen terveyden alapisteen keskimääräinen pistemäärä (katso toissijaiset tulokset 11–13)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa lähtötilanteesta interventioon ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
WHO-Five Well-being Index (WHO-5), saksankielinen versio
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Muutos omatehokkuudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
General Self-Efficacy Scale, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Koetun stressin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Perceived Stress Scale-14, saksankielinen käännös
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Muutos objektiivisessa jokapäiväisessä toiminnassa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
TIADL (1-3): Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot (tehtävä 1-3; summapisteet)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Muutos itse ilmoittamassa päivittäisessä toiminnassa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
CFQ (visuospatiaaliset kohteet): Cognitive Failures Questionnaire, visuaalisten ja spatiaalisten kohteiden summapisteet; saksankielinen versio
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Palapelin suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 1,5 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
40-osainen minipulma (valmiita paloja minuutissa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (5 viikon ja 1,5 vuoden kuluttua)
|
Hiusten kortisolipitoisuus 1,5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1,5 vuoden seuranta
|
Hiusten kortisoli mitataan 1 cm:n osissa
|
1,5 vuoden seuranta
|
Hiusten dehydroepiandrosteronipitoisuus 1,5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1,5 vuoden seuranta
|
Hiusten dehydroepiandrosteroni mitataan 1 cm:n osissa
|
1,5 vuoden seuranta
|
Hiusten aivoista peräisin oleva neurotrofisen tekijän pitoisuus 1,5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1,5 vuoden seuranta
|
Hiusten aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä mitataan 1 cm:n osissa
|
1,5 vuoden seuranta
|
Neurokognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: 1,5 vuoden seuranta
|
Neurokognitiivinen häiriö on kategorinen tulos ja sisältää lieviä ja suuria neurokognitiivisia häiriöitä.
Lievä neurokognitiivinen häiriö (lievä kognitiivinen häiriö) määritellään subjektiivisena kognitiivisena heikkenemisenä (itseraportointi) ja objektiivisena kognitiivisena häiriönä vähintään yhdessä kognitiivisen kyvyn pistemäärässä (alle -1 SD normiryhmästä), ilman päivittäisen toiminnan olennaista heikkenemistä. verrattuna premorbid-tasoon (omaraportti).
Suuressa neurokognitiivisessa heikkenemisessä (dementia) kognitiivisen heikkenemisen ja heikkenemisen lisäksi päivittäinen toiminta on olennaisesti heikentynyt permorbid-tasoon verrattuna (itseraportti).
|
1,5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
- Fissler P, Kuster OC, Laptinskaya D, Loy LS, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzling Taps Multiple Cognitive Abilities and Is a Potential Protective Factor for Cognitive Aging. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 1;10:299. doi: 10.3389/fnagi.2018.00299. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Klipsy_044_PACE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Palapelit
-
Duzce UniversityEi vielä rekrytointiaOpiskelijat, sairaanhoitaja | Koulutus, EtäisyysTurkki
-
Duzce UniversityEi vielä rekrytointiaOpiskelijat, sairaanhoitaja | Koulutus, Etäisyys | Jigsaw tekniikka
-
Ege UniversityValmisEpilepsia lapsilla | Hoitotyön opiskelija | Jigsaw tekniikkaTurkki