Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å løse puslespill på visuospatial kognisjon hos eldre voksne: puslespill som kognitiv berikelse (PACE)

28. november 2018 oppdatert av: Iris Kolassa, University of Ulm

Puslespill som kognitiv berikelse

Metaanalyser indikerer gunstige effekter av kognitiv trening og kognitivt utfordrende videospill på kognisjon. Kognitive effekter av å løse puslespill - en populær, visuospatial kognitiv fritidsaktivitet - har imidlertid ikke blitt undersøkt ennå. Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere effekten av å løse puslespill på visuospatial kognisjon. Som sekundære mål undersøkes effekter på psykologiske utfall (self-efficacy, opplevd stress, velvære) og visuospatial hverdagsfunksjon (instrumentelle aktiviteter i dagliglivet og selvrapporterte kognitive svikt i hverdagen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se avsnittet Referanser nedenfor for artikkelen om studieprotokollen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • Clinical and Biological Psychology, University of Ulm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination ≥ 24)
  • Forpliktelse til minimum puslespilltid (1 time/dag, 6 dager/uke, 5 uker)
  • Interesse for puslespill
  • Lav puslespillopplevelse (mindre enn 5 fullførte oppgaver i løpet av de siste 5 årene)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudie
  • Selvrapportert psykiatrisk, nevrologisk eller annen sykdom, som kan påvirke kognitiv endring over tid
  • Selvrapportert, alvorlig synshemming eller motorisk svekkelse av overekstremiteten som i betydelig grad påvirker evnen til å løse puslespill

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jigsaw Puzzle Group
Puslespill og kognitiv helserådgivning
Atferdsmessig: Puslespill

Intervensjonsperiode 1: Deltakerne blir bedt om å løse puslespill hjemme 6 ganger per uke i minst 1 time over en periode på 5 uker.

Intervensjonsperiode 2 (frivillig): Deltakerne får muligheten til å løse puslespill gratis hjemme i en periode på minst 3 måneder før 1,5 års oppfølging.

Atferdsmessig: Kognitiv helseveiledning
Kognitiv helserådgivning angående modifiserbar risiko og beskyttende faktorer for kognitiv svikt og demens ved baseline, og fire telefonsamtaler for ekspertovervåking (tre samtaler i løpet av 5-ukers perioden mellom pre- og posttest, og en samtale 12 måneder senere)
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe for kognitiv helse
Kun kognitiv helseveiledning
Atferdsmessig: Kognitiv helseveiledning
Kognitiv helserådgivning angående modifiserbar risiko og beskyttende faktorer for kognitiv svikt og demens ved baseline, og fire telefonsamtaler for ekspertovervåking (tre samtaler i løpet av 5-ukers perioden mellom pre- og posttest, og en samtale 12 måneder senere)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i global visuospatial kognisjon fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Gjennomsnittlig poengsum på åtte z-standardiserte visuospatiale kognitive evneskårer (se sekundære utfall 2 - 9)
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell persepsjon fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Bedømmelse av linjeorienteringstest
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i visuokonstruksjon fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Kopiering i komplekse figurtester; parallelle versjoner for baseline og post-test
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i mental rotasjon fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Mentale rotasjoner test-brev (2D) og skjema A (3D)
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i visuospatial prosesseringshastighet fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Trail Making Test A
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i visuospatial fleksibilitet fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Trail Making Test B
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i visuospatialt arbeidsminne fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Blokkspenn (Wechsler Memory Scale, tysk versjon)
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i visuospatial resonnement fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Blokkdesign (Wechsler Adult Intelligence Scale-III, tysk versjon)
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i visuospatial episodisk hukommelse fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Tilbakekalling i komplekse figurtester (summen av umiddelbar og forsinket tilbakekalling); parallelle versjoner for baseline og post-test
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i psykologisk helse fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Gjennomsnittlig poengsum på tre z-standardiserte underskår for psykologisk helse (se sekundære utfall 11 - 13)
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i psykologisk velvære fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
WHO-Five Well-being Index (WHO-5), tysk versjon
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i egeneffektivitet fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
General Self-Efficacy Scale, tysk versjon
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i opplevd stress fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Perceived Stress Scale-14, tysk oversettelse
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i objektiv hverdagsfunksjon fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
TIADL (1-3): Tidsbestemte instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (oppgave 1-3; sumscore)
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i selvrapportert hverdagsfunksjon fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
CFQ (visuospatiale elementer): Kognitive svikt spørreskjema, sum poengsum av visuo-spatiale elementer; tysk versjon
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Endring i puslespillytelsen fra baseline til postintervensjon og til 1,5-års oppfølging
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
40-biters minipuslespill (fullførte brikker per minutt)
Baseline og etter intervensjon (etter 5 uker og 1,5 år)
Hårkortisolkonsentrasjon ved 1,5 års oppfølging
Tidsramme: 1,5 års oppfølging
Hårkortisol vil bli målt i segmenter på 1 cm
1,5 års oppfølging
Hårdehydroepiandrosteronkonsentrasjon ved 1,5-års oppfølging
Tidsramme: 1,5 års oppfølging
Hårdehydroepiandrosteron vil bli målt i segmenter på 1 cm
1,5 års oppfølging
Hårhjerneavledet nevrotrofisk faktorkonsentrasjon ved 1,5-års oppfølging
Tidsramme: 1,5 års oppfølging
Hårhjerneavledet nevrotrofisk faktor vil bli målt i segmenter på 1 cm
1,5 års oppfølging
Nevrokognitiv lidelse
Tidsramme: 1,5 års oppfølging
Nevrokognitiv lidelse er et kategorisk utfall og inkluderer milde og store nevrokognitive lidelser. Mild nevrokognitiv lidelse (mild kognitiv svikt) er definert av subjektiv kognitiv svikt (selvrapportering), og en objektiv kognitiv svikt i minst én kognitiv evnescore (under -1 SD for normgruppen), uten en vesentlig svekkelse av daglig funksjon. sammenlignet med premorbide nivå (selvrapportering). Ved større nevrokognitiv nedgang (demens), i tillegg til kognitiv nedgang og svekkelse, er daglig funksjon vesentlig svekket sammenlignet med det permorbide nivået (selvrapportering).
1,5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Samarbeidspartnere

Ravensburger Spieleverlag GmbH (RSV), Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris-Tatjana Kolassa, Prof., University of Ulm, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Klipsy_044_PACE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere