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제1형 당뇨병의 금식일 시행에 관한 두 프로토콜의 비교

2016년 8월 15일 업데이트: Michael A. Nauck, Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

제1형 당뇨병의 기초 인슐린 보충을 확인하기 위한 단식일 시행에 대한 두 가지 프로토콜 비교: 완전 단식과 무탄수화물 및 무칼로리 식품 허용 비교

이것은 "크로스오버 디자인"을 사용한 전향적 연구로, 하루 동안의 완전 단식과 칼로리 및 무탄수화물 식품 섭취가 허용된 단식일을 무작위 순서로 비교합니다. 기본 가설은 두 프로토콜의 단식과 동일한 기저 인슐린 대체에서 포도당-낮 또는 밤 프로필에 유의미한 차이가 없다는 것입니다. 따라서 일부 환자의 실행 중에 드러난 기저 인슐린 투여의 "일관성"에 관한 동일한 결론은 칼로리와 탄수화물이 없는 음식이 허용될 때 더 즐거운 것으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, 독일, 37431
        • Diabeteszentrum Bad Lauterberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 중성 프로타민 하게돈(NPH) -인슐린(최소 1일 2회), 인슐린 디터머(1일 2회), 인슐린 글라진(1일 1~2회) 또는 인슐린 펌프로 기본 인슐린 대체
  • 당뇨병 기간 > 2년
  • 19~35kg/m² 사이의 체질량 지수
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 여성의 임신 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 음식 없이 금식하는 날
완전한 금식: 이 프로토콜에 따른 금식일에는 잠들기 직전에 의학적으로 처방된 취침 시간 간식의 일부가 아닌 단단한 음식을 먹을 수 없습니다(잠자기 전에 기저 인슐린 주사로 야간 저혈당증을 예방하기 위한 것이어야 함) ), 그렇지 않으면 환자는 광천수와 무가당 차에 자유롭게 접근할 수 있습니다(아마도 다른 질병에 대해서는 수분 섭취 제한을 고려해야 합니다).
다른: 금식일
하루 단식은 혈당 검사와 함께 18:00 시계에 시작되며 같은 날 유의미한 저혈당증(혈당
다른: 무칼로리 및 무탄수화물 음식으로 단식하는 날
이 프로토콜을 위한 금식일 동안 환자는 칼로리를 무제한으로 섭취할 수 있으며 (칼로리 없는 드레싱을 사용하여) 토마토, 오이, 상추와 같은 탄수화물 음식을 식사 시간과 식사 사이에 원하는 경우 섭취할 수 있습니다.
다른: 금식일
하루 단식은 혈당 검사와 함께 18:00 시계에 시작되며 같은 날 유의미한 저혈당증(혈당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 포도당 주야간 프로필
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

수사관

  • 수석 연구원: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DZBL-2014-2

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미정

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