Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to protokoller om implementering af en fastedag ved type 1-diabetes

15. august 2016 opdateret af: Michael A. Nauck, Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Sammenligning af to protokoller om implementering af en fastedag for at kontrollere den basale insulinerstatning ved type 1-diabetes: Fuldstændig faste sammenlignet med tilladelsen til kulhydrat- og kaloriefri mad

Der er tale om et prospektivt studie med et "crossover design", hvor faste med en dag med fuldstændig faste og en fastedag med tilladelsesindtag af kalorier- og kulhydratfrie fødevarer sammenlignes i en randomiseret rækkefølge. Den underliggende hypotese er, at ved den samme basale insulinsubstitution med faste i begge protokoller, blev der ikke afsløret nogen signifikante forskelle i glucose-dag- eller -natprofilerne. Så de samme konklusioner vedrørende "konsistensen" af basal insulindosering afsløret under implementeringen af ​​den del af patienterne vurderes som mere behagelig, når kalorier og kulhydratfri mad er tilladt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Tyskland, 37431
        • Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Basal insulinsubstitution med neutrale Protamin Hagedorn (NPH) -insulin (mindst to gange dagligt), insulin detemir (to gange dagligt), insulin glargin (én eller to gange dagligt) eller med insulinpumpe
  • Diabetes varighed > 2 år
  • Kropsmasseindeks mellem 19 og 35 kg/m², inklusive
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen graviditet hos kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fastedag uden mad
Fuldstændig faste: På en fastedag i henhold til denne protokol må der ikke spises fast føde, medmindre det er fast, lægeordineret del af en godnatsnack lige før man falder i søvn (hvilket nogle gange skal være for at forhindre natlig hypoglykæmi med injektion af basal insulin før man går i seng ) , Ellers har patienten ad libitum adgang til mineralvand og usødet te (evt. bør en væskeindtagsbegrænsning overvejes ved andre sygdomme).
Andet: Fastedag
En fastedag startede kl. 18.00 med en blodsukkertest og startes først, når der samme dag ikke var nogen signifikant hypoglykæmi (blodsukker)
Andet: Fastedag med kalorie- & kulhydratfri mad
I løbet af en fastedag for denne protokol kan patienterne kalorier i ubegrænset mængde og (med kaloriefri dressing) Tag kulhydratmad som tomater, agurker, salat til at være, både under måltidsperioder og i mellem, hvis det ønskes.
Andet: Fastedag
En fastedag startede kl. 18.00 med en blodsukkertest og startes først, når der samme dag ikke var nogen signifikant hypoglykæmi (blodsukker)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma glukose dag- og natprofiler
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DZBL-2014-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fastedag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner