Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux protocoles sur la mise en place d'une journée de jeûne dans le diabète de type 1

15 août 2016 mis à jour par: Michael A. Nauck, Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Comparaison de deux protocoles sur la mise en place d'une journée de jeûne pour vérifier le remplacement de l'insuline basale dans le diabète de type 1 : jeûne complet par rapport à l'autorisation d'aliments sans glucides et sans calories

Il s'agit d'une étude prospective avec un "design croisé", où le jeûne avec un jour de jeûne complet et un jour de jeûne avec la permission de consommer des aliments sans calories et sans glucides sont comparés dans un ordre aléatoire. L'hypothèse sous-jacente est qu'à la même substitution d'insuline basale avec le jeûne des deux protocoles, aucune différence significative dans les profils de glucose jour ou nuit n'a été révélée. Ainsi, les mêmes conclusions concernant la «cohérence» du dosage de l'insuline basale révélées lors de la mise en œuvre de la part des patients sont jugées plus agréables lorsque les calories et les aliments sans glucides sont autorisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Allemagne, 37431
        • Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Substitution de l'insuline basale par des neutres Protamin Hagedorn (NPH) -insuline (au moins deux fois par jour), insuline détémir (deux fois par jour), insuline glargine (une ou deux fois par jour) ou avec une pompe à insuline
  • Durée du diabète > 2 ans
  • Indice de masse corporelle entre 19 et 35 kg/m², dont
  • consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas de grossesse chez la femme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jour de jeûne sans aucune nourriture
Jeûne complet : lors d'une journée de jeûne dans le cadre de ce protocole, aucun aliment solide ne peut être consommé à moins qu'il ne s'agisse d'un solide, médicalement prescrit dans le cadre d'une collation au coucher juste avant de s'endormir (ce qui doit parfois être pour prévenir l'hypoglycémie nocturne avec injection d'insuline basale avant d'aller dormir ), Dans le cas contraire, le patient a accès ad libitum à l'eau minérale et au thé non sucré (éventuellement une restriction de l'apport hydrique doit être envisagée pour d'autres maladies).
Autre: Jour de jeûne
Une journée de jeûne a commencé à 18h00 avec un test de glycémie et n'est commencée que lorsque le même jour aucune hypoglycémie significative (glycémie
Autre: Journée de jeûne avec des aliments sans calories ni glucides
Au cours d'une journée de jeûne pour ce protocole, les patients peuvent consommer des calories en quantité illimitée et (avec une vinaigrette sans calories) prendre des aliments riches en glucides comme des tomates, des concombres, de la laitue, à la fois pendant les repas et entre les repas, si désiré.
Autre: Jour de jeûne
Une journée de jeûne a commencé à 18h00 avec un test de glycémie et n'est commencée que lorsque le même jour aucune hypoglycémie significative (glycémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profils de glycémie plasmatique jour et nuit
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DZBL-2014-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jour de jeûne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner