Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch protokołów dotyczących wprowadzenia dnia postu w cukrzycy typu 1

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Michael A. Nauck, Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Porównanie dwóch protokołów wprowadzenia dnia postu w celu sprawdzenia zastępowania insuliny bazowej w cukrzycy typu 1: całkowity post w porównaniu z zezwoleniem na żywność bez węglowodanów i kalorii

Jest to badanie prospektywne z „projektem krzyżowym”, w którym porównuje się post z dniem pełnego postu i dniem postu z zezwoleniem na spożycie żywności wolnej od kalorii i węglowodanów w losowej kolejności. Hipotezą leżącą u podstaw jest to, że przy tej samej substytucji insuliny bazowej na czczo w obu protokołach nie ujawniono znaczących różnic w dziennym lub nocnym profilu glukozy. Tak więc te same wnioski dotyczące „konsekwencji” dawkowania insuliny bazowej ujawnione podczas realizacji przez część pacjentów oceniane są jako przyjemniejsze, gdy dopuszcza się jedzenie bezkaloryczne i bezwęglowodanowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Niemcy, 37431
        • Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Substytucja insuliny bazowej neutralnymi Protamin Hagedorn (NPH) -insulina (co najmniej 2 razy dziennie), insulina detemir (2 razy dziennie), insulina glargine (1 lub 2 razy dziennie) lub za pomocą pompy insulinowej
  • Czas trwania cukrzycy > 2 lata
  • Wskaźnik masy ciała od 19 do 35 kg/m², w tym
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ciąży u kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dzień postu bez jedzenia
Całkowity post: W dniu postu zgodnie z niniejszym Protokołem nie można spożywać żadnych pokarmów stałych, chyba że jest to stała, przepisana medycznie część przekąski przed snem tuż przed zaśnięciem (co czasami musi zapobiegać nocnej hipoglikemii poprzez wstrzyknięcie insuliny bazowej przed pójściem spać) ), W przeciwnym razie pacjent ma swobodny dostęp do wody mineralnej i niesłodzonej herbaty (ewentualnie należy rozważyć ograniczenie przyjmowania płynów w przypadku innych schorzeń).
Inny: Dzień postu
Dzień postu rozpoczyna się o godzinie 18.00 pomiarem stężenia glukozy we krwi i rozpoczyna się tylko wtedy, gdy tego samego dnia nie wystąpiła istotna hipoglikemia (poziom glukozy we krwi
Inny: Dzień postu z jedzeniem bez kalorii i węglowodanów
Podczas dnia postu dla tego protokołu pacjenci mogą spożywać kalorie w nieograniczonej ilości i (z dressingiem bez kalorii) spożywać pokarmy węglowodanowe, takie jak pomidory, ogórki, sałata, zarówno podczas posiłków, jak i pomiędzy nimi, jeśli jest taka potrzeba.
Inny: Dzień postu
Dzień postu rozpoczyna się o godzinie 18.00 pomiarem stężenia glukozy we krwi i rozpoczyna się tylko wtedy, gdy tego samego dnia nie wystąpiła istotna hipoglikemia (poziom glukozy we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profile dziennego i nocnego stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DZBL-2014-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzień postu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj