Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden pöytäkirjan vertailu paastopäivän toteuttamisesta tyypin 1 diabeteksessa

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Michael A. Nauck, Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Kahden paastopäivän täytäntöönpanoa koskevan pöytäkirjan vertailu tyypin 1 diabeteksen perusinsuliinikorvauksen tarkistamiseksi: Täydellinen paasto verrattuna hiilihydraatti- ja kalorivapaan ruoan lupaan

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on "crossover-suunnittelu", jossa paastoamista täydellisen paaston päivän kanssa ja paastopäivää, jossa on sallittu kalori- ja hiilihydraattittomien ruokien saanti, verrataan satunnaistetussa järjestyksessä. Taustalla oleva hypoteesi on, että samalla perusinsuliinin substituutiolla molempien protokollien paaston kanssa ei havaittu merkittäviä eroja glukoosipäivä- tai yöprofiileissa. Joten samat johtopäätökset perusinsuliinin annostelun "yhtenäisyydestä", jotka paljastettiin potilasosan toteutuksen aikana, on arvioitu miellyttävämmiksi, kun kalorit ja hiilihydraatit ovat sallittuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Saksa, 37431
        • Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Perusinsuliinin korvaaminen neutraaleilla Protamin Hagedorn (NPH) -insuliinilla (vähintään kahdesti päivässä), detemirinsuliinilla (kahdesti päivässä), glargininsuliinilla (kerran tai kahdesti päivässä) tai insuliinipumpulla
  • Diabeteksen kesto > 2 vuotta
  • Painoindeksi 19-35 kg/m², mukaan lukien
  • kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei raskautta naisella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Paastopäivä ilman ruokaa
Täydellinen paasto: Tämän pöytäkirjan mukaisena paastopäivänä ei saa syödä kiinteää ruokaa, ellei se ole kiinteää, lääketieteellisesti määrättyä osa nukkumaanmenovälipalaa juuri ennen nukahtamista (mikä on joskus tehtävä yöllisen hypoglykemian estämiseksi pistämällä perusinsuliinia ennen nukkumaanmenoa ), Muuten potilaalla on vapaa pääsy kivennäisvettä ja makeuttamatonta teetä (mahdollisesti nesteen saannin rajoittamista tulee harkita muiden sairauksien vuoksi).
Muut: Paastopäivä
Paastopäivä alkoi kello 18.00 verensokerimittauksella ja aloitetaan vasta, kun samana päivänä ei havaittu merkittävää hypoglykemiaa (verensokeri).
Muut: Paastopäivä kalorittomalla ja hiilihydraattittomalla ruoalla
Tämän protokollan paastopäivän aikana potilaat voivat syödä rajoittamattoman määrän kaloreita ja (kalorittomalla sidoksella) ottaa hiilihydraattiruokaa, kuten tomaattia, kurkkua, salaattia, sekä aterioiden aikana että niiden välillä, jos haluaa.
Muut: Paastopäivä
Paastopäivä alkoi kello 18.00 verensokerimittauksella ja aloitetaan vasta, kun samana päivänä ei havaittu merkittävää hypoglykemiaa (verensokeri).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin päivä- ja yöprofiilit
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DZBL-2014-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paastopäivä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa