Melioidosis의 진단을 개선하기 위해 혈액 및 배뇨 소변 샘플을 얻기 위한 연구
Melioidosis 진단을 위한 체외 진단 테스트의 개발 및 개념 증명 검증을 허용하는 참조 임상 샘플 패널 구축
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 SIRS(systemic inflammatory response syndrome)를 보이는 Sihanouk Hospital Center of HOPE(SHCH) 및 HOPE Community Medical Center(CMC)의 모든 환자에게 제안될 것입니다.
일상적인 환자 치료 및 정보에 입각한 동의에 대한 동의의 일환으로 혈액 배양 요청이 있는 환자의 입원 시 혈액 샘플을 수집합니다. 두 번째 샘플은 적절한 항생제 치료를 시작한 후 5일째 혈액 배양에서 유색종증이 있거나 유색종증이 의심되는 환자(B상에만 해당)에서 수집됩니다. 최종 진단에 따라 환자의 하위 집합이 3개 그룹으로 할당됩니다.
- 혈액 배양에서 Burkholderia pseudomallei가 성장한 환자
- 혈액배양에서 병원균이 증식되지 않았으나 다른 신체부위에 Burkholderia pseudomallei가 증식하였거나 유피종증이 의심되는 환자
- 혈액배양에서 다른 병원체가 증식한 환자
A상에서만 환자가 입원하고 연구 그룹 1, 2 또는 3에 속하는 것으로 확인될 때 최소 20ml의 배뇨 소변을 수집합니다. 일상적인 동안 그룹 1 및 2 환자에 대해 두 번째 배뇨 소변을 수집합니다. 추가 입원 또는 일상적인 후속 방문.
이들 환자의 임상 샘플은 멜리오이드증에 대한 체외 진단의 설계(=상 A) 및 검증(=상 B)을 목적으로 처리되어 SRI International로 배송됩니다.
기본 인구통계학적, 임상적 및 미생물학적 데이터와 최종 진단으로 코딩된 데이터베이스가 완성됩니다. 이 코드화된 정보는 SRI International에 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- Sihanouk Hospital Center of HOPE (SHCH), Cambodia
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Phnom Penh, 캄보디아
- HOPE Community Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 의사를 표준 치료의 일부로 치료하여 혈액 배양 요청
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부르크홀데리아 슈도말레이
혈액 배양에서 Burkholderia pseudomallei가 성장한 환자
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1일차 8.5ml + 5일차 8.5ml
3개의 스터디 그룹 중 하나에 속하는 것으로 확인되면 최소 20ml
일상적인 입원 또는 일상적인 후속 방문 동안 최소 20ml
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병원체 없음
혈액배양에서 병원균이 증식되지 않았으나 다른 신체부위에 Burkholderia pseudomallei가 증식하였거나 유피종증이 의심되는 환자
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1일차 8.5ml + 5일차 8.5ml
3개의 스터디 그룹 중 하나에 속하는 것으로 확인되면 최소 20ml
일상적인 입원 또는 일상적인 후속 방문 동안 최소 20ml
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다른 병원체
혈액 배양에서 또 다른 병원체가 성장한 환자
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3개의 스터디 그룹 중 하나에 속하는 것으로 확인되면 최소 20ml
1일차에 8.5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 참조 패널(혈액)
기간: 15개월
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유변증 진단을 위한 체외 진단 분석의 설계, 개발 및 개념 증명 검증을 허용하는 인간 혈액 샘플의 품질이 보증되고 잘 문서화된 임상 참조 패널(사례/대조군)을 확립합니다.
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15개월
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임상 참조 패널(소변)
기간: 15개월
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유변증 진단을 위한 체외 진단 분석의 설계, 개발 및 개념 증명 검증을 허용하는 인간 배뇨 샘플의 품질이 보증되고 잘 문서화된 임상 참조 패널(사례/대조군)을 확립합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jan Jacobs, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- 수석 연구원: Thong Phe, MD, Sihanouk Hospital Center of HOPE (SHCH), Cambodia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Melioidosis
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