해변의자에 앉은 환자의 마취 후 인지적 결과에 대한 전향적 평가 (BCP)
2017년 8월 9일 업데이트: George K Bal, West Virginia University
이 연구의 목적은 해변 의자 위치(BCP)에서 어깨 수술을 받는 참가자에 대한 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링을 사용하여 대뇌 불포화 현상(CDE)을 결정하고 Mini Mental을 사용하여 수술 전후 인지 변화를 추가로 결정하는 것입니다. 국가 시험.
연구 개요
상세 설명
이 전향적이고 무작위 통제된 연구에서 연구자들은 해변 의자 자세(BCP)에서 수행되는 수술 중 평균 동맥압(MAP)을 유지하기 위해 표준화된 마취 프로토콜을 사용했습니다.
조사관은 MAP가 유지되는 경우 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링이 수술 중 마취 관리를 변경하지 않으며 해변 의자 위치에서 수술을 받는 참가자의 수술 후 인지 결과에 영향을 미치지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 MAP가 엄격하게 유지되는 경우 BCP에 배치된 참가자에서 발생하는 NIRS에 의해 기록된 대뇌 불포화 현상(CDE)의 실제 발생률을 이차적으로 문서화하기를 원했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9196
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 해변 의자 위치에서 선택적 어깨 수술
제외 기준:
- 18세 미만
- 수술 전 미니 정신 상태 검사에서 수술 전 점수 23점 이하
- 외상성 뇌 손상
- 일과성 허혈 발작
- 뇌혈관 사고
- 명백한 임상 신경학적 기능 장애
- 경동맥 협착증
- 머리에 알려진 혈관 기형
- 반대쪽 말단에서 혈압을 측정할 수 없음
- 악성 고열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: NIRS 모니터링됨 치료되지 않음
근적외선 분광법(NIRS)에 눈이 먼 마취과 의사
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근적외선 분광법(NIRS)을 모니터링하지만 NIRS 정보 및 치료에 눈이 먼 마취 전문의가 치료의 표준입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: NIRS 모니터링 및 치료
근적외선 분광법(NIRS)을 기반으로 마취과 의사가 치료합니다.
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근적외선 분광법(NIRS) 모니터를 통해 마취의는 평균 동맥압(MAP)을 최소 60mmHG 또는 기준선의 최소 80%로 유지하면서 NIRS 결과에 따라 대뇌 불포화 상태를 치료할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20% 이상의 대뇌 불포화 현상이 있는 참가자의 비율
기간: 어느 날
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해변 의자 위치에서 선택적 외래 수술을 받는 동안 기준선 평균 동맥압에서 20% 이상 감소로 정의되는 대뇌 불포화 반응 이벤트
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 정신 상태 검사(MMSE)의 변화 > 2 또는 기준치 값을 뺀 수술 후 최대 2주까지 점수 23
기간: 기본 및 최대 2주
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수술 후 최대 2주 동안 수행된 후속 측정과 비교하여 수술 전 기준선에서 수행된 MMSE 측정의 총 점수 변화.
전체 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
MMSE(Mini Mental State Exam)의 변화 > 2 또는 두 시점에 대한 점수 23으로 측정된 인지 저하 지표; 수술 후 최대 2주에서 기준값을 뺀 값입니다.
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기본 및 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George K Bal, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1409418786
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
그룹 데이터만 사용할 수 있습니다.
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