신생아 선별 검사 및 혈반 보유에 대한 부모 교육 및 선택
연구 개요
상세 설명
새로운 부모가 신생아 선별검사(NBS)에 대한 정보가 불충분하고 잔여 신생아 선별검사 샘플 보유에 관한 정보가 거의 또는 전혀 없다는 것은 널리 알려져 있습니다. 우리의 현재 연구(R01 HD058854)는 부모가 NBS와 잔류 표본의 연구 사용을 지지하지만 자녀가 태어나기 전에 정보를 원하고 잔류 표본의 보유 및 사용에 관한 정보에 입각한 선택을 원한다는 것을 분명히 보여줍니다. 이전 연구에서는 부모가 NBS에 대해 일반적으로 알고 싶어하는 기본 요소에 대해 설명했습니다. 그러나 많은 주에서 잔여 샘플에 대해 "옵트아웃" 접근 방식을 채택하고 있다는 점을 고려할 때 부모가 이 관행에 대해 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 하기 위해 알고 싶어하는 기본 정보가 무엇인지 명확하지 않습니다. 잔류 NBS 샘플의 보유 및 사용이 귀중한 연구 자원이라는 것은 인정되지만 NBS 커뮤니티에서는 이에 대한 논의로 인해 일부 부모가 NBS를 완전히 거부할 것이라는 우려가 널리 퍼져 있습니다. 일부 당국은 부모가 문제를 혼동하고 NBS를 완전히 거부할 위험을 줄이기 위해 NBS 및 잔류 샘플 보존에 대한 논의를 별도로 수행할 것을 제안했습니다.
이 문제를 해결하기 위해 프로젝트에는 다음과 같은 구체적인 목표가 있습니다.
구체적인 목표 1) 임산부, 젊은 산모 및 그들의 파트너가 잔류 혈반 샘플의 보관 및 사용에 대해 알고 싶어하는 것을 결정합니다.
세부 목표 2) NBS에 대한 기본 정보와 세부 목표 1을 통해 결정된 잔류 샘플 보유 및 사용에 대한 핵심 정보를 제공하는 산전 관리 환경에서 사용할 멀티미디어 교육 도구를 만듭니다.
특정 목표 3) NBS 서비스에 관한 부모의 지식, 태도 및 결정에 대한 산전 교육 개입의 영향과 영어 및 스페인어를 사용하는 임산부의 다양한 모집단에서 잔류 샘플의 유지 및 사용을 결정합니다.
특정 목표 4) 국가 NBS 프로그램 수행에 대한 SA3 결과의 규범적/윤리적 영향을 조사합니다. 부모 NBS 교육의 내용과 시기에 대한 권장 사항이 개발될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세) 여성
- 복잡하지 않은 임신
- 영어와 스페인어 말하기
- 출산한 임산부의 파트너.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 복잡한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NBS + DBS 교육용 동영상 보기
그룹 A: 임신 30주에서 40주 사이에 한 번 방문하는 동안 NBS 및 잔류 표본 영화와 인쇄물을 볼 임산부.
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참가자들은 NBS 영화와 인쇄된 브로슈어를 관람했습니다.
참가자들은 DBS 영화와 인쇄된 브로슈어를 관람했습니다.
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실험적: NBS 교육용 영화만 보기
그룹 B: 30주에서 40주 사이에 한 번 방문하여 NBS 영화와 인쇄물만 볼 임산부.
영화는 태블릿 PC에서 상영됩니다.
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참가자들은 NBS 영화와 인쇄된 브로슈어를 관람했습니다.
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간섭 없음: 교육적 개입 금지
대조군: 임신 중 또는 산후 기간 동안 실험적 개입을 받지 않지만 산부인과 클리닉 및/또는 분만 센터에서 일상적으로 제공하는 모든 정보를 받는 임산부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로젝트를 위해 설계된 설문 조사 도구를 통해 평가된 신생아 선별 검사에 대한 사실적 지식
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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교육적 개입에서 전달된 신생아 선별 검사에 대한 핵심 항목에 대한 지식
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예정일로부터 2~4주 후
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프로젝트를 위해 설계된 설문 조사 도구를 통해 평가된 신생아 혈반 보유 및 사용에 대한 사실적 지식
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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교육 중재에서 전달된 신생아 건조 혈반에 대한 핵심 항목에 대한 지식
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예정일로부터 2~4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 위해 설계된 설문 조사 도구를 기반으로 한 신생아 선별 검사에 관한 임산부의 파트너에 대한 지식
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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신생아 선별검사에 대한 지식
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예정일로부터 2~4주 후
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연구를 위해 설계된 조사 도구를 기반으로 신생아 건조 혈반 보유 및 사용에 관한 임산부 파트너의 지식
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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신생아 마른 혈반에 대한 지식
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예정일로부터 2~4주 후
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신생아 검진 프로그램 지원에 대한 태도 평가
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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신생아 검진 지원에 대한 인식
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예정일로부터 2~4주 후
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신생아 잔존 건조혈반 보유 및 활용 지원에 관한 태도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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신생아 건조혈반 지원에 대한 인식
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예정일로부터 2~4주 후
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신생아 선별검사 참여에 관한 참가자의 임상적 선택
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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신생아 선별 검사에 대한 부모의 선택
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예정일로부터 2~4주 후
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마른 혈반 보유 및 사용 참여에 관한 참가자의 임상적 선택
기간: 예정일로부터 2~4주 후
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마른 혈반 보유에 대한 부모의 선택
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예정일로부터 2~4주 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey R Botkin, MD, MPH, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Botkin JR, Rothwell E, Anderson RA, Goldenberg A, Kuppermann M, Dolan SM, Rose NC, Stark L. What parents want to know about the storage and use of residual newborn bloodspots. Am J Med Genet A. 2014 Nov;164A(11):2739-44. doi: 10.1002/ajmg.a.36694. Epub 2014 Aug 4.
- Botkin JR, Rothwell E, Anderson RA, Rose NC, Dolan SM, Kuppermann M, Stark LA, Goldenberg A, Wong B. Prenatal Education of Parents About Newborn Screening and Residual Dried Blood Spots: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Jun 1;170(6):543-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4850.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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