ICU 환자의 컴퓨터 지원 비침습적 음향 위장관 감시(AGIS)
이 연구에서 조사관은 AbStats 장치의 파일럿 테스트를 수행하는 것을 목표로 합니다. v2.0 프로토타입은 복부 주변에 외부적으로 맞고 특수 무선 센서가 내장된 로우 프로파일 센서 세트입니다. 이 장치는 지속적으로 안전하고 편안하게 복강 내 음향 신호를 모니터링하고 HIPAA 호환 소프트웨어 시스템에 데이터를 저장합니다.
조사관은 이 시험을 영향력이 큰 입원 환자 집단인 외과 중환자실의 장폐색증에 집중할 것입니다. 조사관은 장폐색증 환자와 높은 위액 잔류 없이 음식 섭취를 허용하는 환자의 장치 신호 프로필을 비교할 것입니다. 우리의 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 가질 것입니다.
특정 목표 #1: PID #1 공급 실패를 예측하는 시작일("PID 0") AGIS 신호의 민감도, 특이성, 양성 예측 값(PPV) 및 음성 예측 값(NPV)을 측정합니다. 특정 목표 #2: PID #1에서 사료를 견딜 수 있는 환자 중에서 후속 중환자실 일수에 사료 공급 실패를 예측할 때 AGIS의 민감도, 특이성, PPV 및 NPV를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
AGIS 장치는 복강의 모든 부분을 "듣기" 위해 복부에 배치된 두 개의 음향 센서로 구성됩니다. 필요에 따라 다른 센서 구성도 가능합니다. 이 장치의 초기 테스트는 별도의 IRB 승인에 따라 UCLA 및 VA-Wadsworth에서 수행되었습니다. 그러나 현재 나머지 모든 인간 피험자는 CSMC에만 등록됩니다. 우리는 수술 당일과 입원 환자 병원 과정 전반에 걸쳐 GI 복부 수술을 받는 환자의 AGIS 데이터를 수집할 것입니다.
이미 GI 복부 수술이 예정된 환자를 모집합니다. AbStats/AGIS 시스템은 장음을 측정 및 분석하고 임상 소견과 연관시키는 데 활용됩니다. 동의할 수 없거나, 지시를 따르지 못하는 인지 장애가 있거나, 치료 의사가 판단하는 국소 적용을 허용하지 않는 복벽 상태(예: 복부 상처, 진행성 봉와직염 등). 입원 기간 동안 AGIS 장치 통합에 대한 환자의 동의를 얻습니다. 기술 직원은 장치를 지향합니다. 그러나 필요한 경우 당사 직원 중 의사가 항상 장치 배치를 도와줄 것입니다. 연구 코디네이터가 임상 데이터를 수집하고 안전한 스프레드시트에 데이터를 입력합니다. 연구 팀 구성원은 환자가 연구에 동의하면 환자 의료 기록에서 다음 데이터를 수집합니다: 연령, 성별, 인종/민족, 체질량 지수(BMI), 차트 검토당 복부 증상, 차트 검토당 복부 검사 소견, 일수 온도 기록, 호흡수 기록, 심박수 기록, 혈압 기록 및 약물 사용을 포함하여 ICU, 감소 모니터링 장치에서의 일수, 병실에서의 일수, 장치 착용 시간에 근접한 일일 바이탈 사인. 배변 기능으로의 복귀와 관련된 환자 데이터는 다음을 포함하여 추상화됩니다: 차트에 처음으로 장음이 기록된 날짜/시간, 차트에 기록된 첫 번째 방귀 날짜/시간, 차트에 기록된 첫 번째 배변 날짜/시간, 구토 날짜/시간 에피소드, 경구 식이요법 시작 날짜/시간, 허용되는 식이량, 비위 감압관 삽입의 필요성. 환자는 가능한 경우 증상에 대한 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SICU 입학
제외 기준:
- 환자에게 센서를 배치할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분당 운동성 이벤트 수
기간: 1 분
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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