ICU 患者におけるコンピューター支援の非侵襲的音響胃腸サーベイランス (AGIS)
この研究では、研究者は AbStats デバイスのパイロット テストを実施することを目指しています。 v2.0 のプロトタイプは、腹部の周囲に外部からフィットし、専用のワイヤレス センサーが埋め込まれた薄型のセンサー セットです。 このデバイスは、腹腔内の音響信号を継続的、安全、快適に監視し、データを HIPAA 準拠のソフトウェア システムに保存します。
治験責任医師は、この試験の対象を、影響の大きい入院患者集団、つまり救命救急病棟のイレウスに集中させます。 研究者は、イレウス患者と、胃に栄養があまり残っていない患者の摂食に耐える患者のデバイスの信号プロファイルを比較します。 私たちの研究には、次の具体的な目的があります。
特定の目的 #1: PID #1 摂食障害の予測における開始日 (「PID 0」) AGIS シグナルの感度、特異性、陽性適中率 (PPV)、および陰性適中率 (NPV) を測定する。 特定の目的 #2: PID #1 の飼料に耐えられる患者の間で、その後の ICU 日の摂食障害を予測する際に AGIS の感度、特異性、PPV、および NPV を測定する。
調査の概要
詳細な説明
AGIS デバイスは、腹部に配置された 2 つの音響センサーで構成され、腹腔のすべての部分を「聞く」ことができます。 必要に応じて、他のセンサー構成も可能です。 このデバイスの最初のテストは、UCLA と VA-Wadsworth で個別の IRB 承認の下で実施されました。ただし、現時点では、残りのすべての被験者は CSMC のみに登録されます。 消化管腹部手術を受ける患者の AGIS データを、手術当日および入院中の病院で収集します。
すでに消化管腹部手術が予定されている患者さんを募集します。 AbStats/AGIS システムは、腸音を測定および分析し、臨床所見と関連付けるために利用されます。 同意できない被験者、指示に従う認知能力がない被験者、または治療担当医が判断した局所適用を許可しない腹壁の状態がある被験者(例: 腹部の傷、進行した蜂窩織炎など)。 入院中にAGISデバイスを組み込むことについて、患者から同意を得ます。 技術スタッフは、デバイスに向けられます。 ただし、必要に応じて、当社スタッフの医師がいつでもデバイスの配置を支援します。 研究コーディネーターが臨床データを収集し、そのデータを安全なスプレッドシートに入力します。 研究チームのメンバーは、患者が研究に同意すると、患者の医療記録から次のデータを収集します。 ICU、ステップ ダウン モニタリング ユニットでの日数、病棟での日数、体温の記録、呼吸数の記録、心拍数の記録、血圧の記録、薬の使用など、デバイスが装着されている時間に近い毎日のバイタル サイン。 腸機能への復帰に関する患者データが抽出されます。これには、最初にチャートに記録された日付/時刻の腸音、チャートに記録された最初のガスの日付/時刻、チャートに記録された最初の排便の日付/時刻、嘔吐の日付/時刻が含まれます。エピソード、経口ダイエットを開始した日時、耐食量、経鼻胃減圧チューブの留置の必要性。 患者は、可能な場合、症状の日誌を記入するよう求められます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- SICUへの入学
除外基準:
- 患者にセンサーを配置できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 分あたりの運動イベントの数
時間枠:1分
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1分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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