Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen, ei-invasiivinen, akustinen maha-suolikanavan valvonta (AGIS) teho-osastopotilailla

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Matthew Bloom, Cedars-Sinai Medical Center

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan AbStats-laitteen pilottitestin. V2.0-prototyyppi on matalaprofiilinen anturisarja, joka sopii ulospäin vatsan ympärille ja on upotettu erikoistuneilla langattomilla antureilla. Laite valvoo jatkuvasti, turvallisesti ja mukavasti intraabdominaalisia akustisia signaaleja ja tallentaa tiedot HIPAA-yhteensopivaan ohjelmistojärjestelmään.

Tutkijat keskittyvät tässä kokeessa vaikuttavaan sairaalahoitoon: ileukseen kirurgisen tehohoidon osastolla. Tutkijat vertaavat laitteen signaaliprofiileja potilailla, joilla on ileus, verrattuna niihin, jotka sietävät ruokintaa ilman korkeaa mahalaukun rehujäämää. Tutkimuksellamme on seuraavat erityiset tavoitteet:

Erityinen tavoite #1: Mittaa aloituspäivän ("PID 0") AGIS-signaalien herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustavaa arvoa (PPV) ja negatiivista ennustusarvoa (NPV) PID #1 -syöttöhäiriön ennustamisessa. Erityistavoite #2: PID #1 -ruokia sietävien potilaiden AGIS:n herkkyyden, spesifisyyden, PPV:n ja NPV:n mittaaminen ruokinnan epäonnistumisen ennustamisessa seuraavina icu-päivinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AGIS-laite koostuu kahdesta vatsalle sijoitetusta akustisesta anturista, jotka "kuulevat" kaikki vatsaontelon segmentit. Muut anturikokoonpanot ovat mahdollisia tarpeen mukaan. Tämän laitteen ensimmäinen testaus suoritettiin UCLA:ssa ja VA-Wadsworthissa erillisellä IRB-hyväksynnällä; kuitenkin tällä hetkellä kaikki jäljellä olevat ihmispotilaat otetaan mukaan vain CSMC:hen. Keräämme AGIS-tietoja potilaista, joille tehdään maha-suolikanavan vatsaleikkaus leikkauspäivänä ja koko sairaalahoitojakson ajan.

Rekrytoimme potilaita, joille on jo määrä tehdä vatsan maha-suolileikkaus. AbStats/AGIS-järjestelmää käytetään mittaamaan ja analysoimaan suolen ääniä ja korreloimaan kliinisiä löydöksiä. Suljemme pois koehenkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta, joilla on kognitiivinen kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai joilla on jokin vatsan seinämän sairaus, joka ei salli paikallista hoitoa hoitavan lääkärin arvioiden mukaan (esim. vatsan haava, pitkälle edennyt selluliitti jne.). Pyydämme potilaalta suostumuksen AGIS-laitteen sisällyttämiseen sairaalahoidon aikana. Tekninen henkilökunta perehtyy laitteeseen. Henkilökuntamme lääkäri on kuitenkin aina käytettävissä auttamaan laitteen sijoittamisessa tarvittaessa. Tutkimuskoordinaattori kerää kliiniset tiedot ja syöttää tiedot suojattuun laskentataulukkoon. Tutkimusryhmän jäsenet keräävät seuraavat tiedot potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, kun potilaat ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen: ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, painoindeksi (BMI), vatsaoireet kaavion tarkastelussa, vatsatutkimuksen löydökset kaavion tarkastelussa, päivät tutkimuksessa. ICU, päivät alaspäin seurantayksikössä, päivät osastolla, päivittäiset elintoiminnot laitteen käyttöajan lähellä, mukaan lukien lämpötila-, hengitys-, syke-, verenpaine- ja lääkkeiden käyttö. Potilastiedot, jotka liittyvät heidän palautumiseensa suolen toimintaan, otetaan talteen, mukaan lukien: päivämäärä/aika suolen äänet ensimmäisen kerran kirjattu kaavioon, päivämäärä/aika, ensimmäinen flatus kirjattu kaavioon, päivämäärä/aika, ensimmäinen suolen liike, joka on tallennettu kaavioon, päivämäärä/aika mahdollisesta oksentelusta jaksot, suun kautta otettavan ruokavalion aloituspäivämäärä/aika, siedettävän ruokavalion määrä, nenä-mahalaukun dekompressioputkien sijoittamisen tarve. Potilaita pyydetään täyttämään päiväkirjaa oireistaan, jos mahdollista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgisen tehohoidon potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pääsy SICU:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida asettaa antureita potilaiden päälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Motiliteettitapahtumien määrä minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa