소아천식환자의 폐청소율 변화

폐 기능을 측정하는 데 가장 많이 사용되는 방법은 일반적으로 가장 높은 구경의 기도 기능과 폐의 탄성 수축을 반영하는 폐활량 검사였습니다. 그러나 임상에서의 사용은 생리학적 변동성과 측정의 불일치로 인해 제한되므로 말초 폐쇄의 예측인자로서의 가치에 의문이 제기되었습니다. LCI(Lung Clearance Index)는 다중 호흡 세척(MBW) 곡선에서 파생된 환기 비균질성의 간단한 측정값으로, 전도성 및 선포 기도 모두에서 단기 작용 기관지 확장제 및 흡입 스테로이드를 사용한 공격 후 사용할 수 있습니다. 중등도 및 중증 천식 환자는 전도성 및 선포 기도 모두에서 이상이 특징입니다. LCI는 폐의 가스 혼합의 비효율성을 정량화하기 위해 MBW 중에 얻은 농도 곡선에서 파생된 하나의 지표입니다. MBW 곡선의 3단계 기울기 분석은 구조적 변화로 인한 환기의 잘못된 분배를 구분할 수 있습니다(포도 대 전도성 폐 영역). 환기 이질성의 전도성 MBW 지수는 대류가 가스 수송을 지배하는 근위 폐 구조와 관련이 있습니다. 환기 이질성의 acinar MBW 지수는 대류-확산 상호 작용이 발생하는 말초 폐와 관련이 있습니다. 따라서 연구 질문은 다음과 같습니다. MBW로 측정한 건강한 인구와 관련하여 경증 및 중등도의 천식 진단을 받은 소아 환자의 환기 이질성의 이상은 무엇이며 이러한 변화가 기존 치료를 사용하여 지속되는지 여부입니다. 흡입 스테로이드 및 B2 작용제 속효성.

일반적인 목적은 경증 및 중등도 천식 진단을 받은 소아의 MBW 곡선에서 검색된 LCI(환기 이질성)의 변화를 확인하는 것입니다. 흡입 스테로이드.

특정 목표

1. . 폐활량계와 LCI(MBW 곡선에서 파생됨)의 기준선 결과의 차이는 대조군 건강 그룹과 경증 및 중등도 천식 어린이 사이에서 나타납니다.
2. . 경증 또는 중등도의 천식 환자 그룹 간에 단기 작용 B2 작용제 및 흡입 스테로이드를 사용한 도전 후 및 기준선 값으로부터 얻은 MBW 곡선으로부터 얻은 LCI(세엽 또는 전도성 환기 이질성)의 변화.
3. . 경증 및 중등도 천식 환자의 LCI 변화가 세엽에서 기인한 것인지 전도성 기도에서 기인한 것인지 확인합니다.

방법론. LCI는 MBW 테스트 중 누적 호기량(CVE)을 기능적 잔기 용량(FRC)으로 나눈 값으로 계산됩니다. 이 지수는 추적자 가스(초기 농도의 1/40)의 폐를 청소하기 위해 환자가 호흡해야 하는 폐 용적의 회전율입니다. 호기 N2 농도는 총 폐활량(TLC)과 잔기량(RV) 사이의 부피 변화에 대해 표시되며, N2 폐포 고원의 기울기(dN2)는 3단계를 통해 가장 적합한 선의 컴퓨터 분석으로 계산됩니다. 호기량 농도 곡선의. 측정은 MBW 중 폐활량(VC)이 VC의 10% 이내인 경우에만 허용됩니다. MBW 테스트 중에 환자는 대부분 약 0.5 l/s의 흡기 및 호기 유량으로 느리고 완전한 흡기 및 호기 VC 조작을 수행합니다. VC는 폐활량계 테스트에서 얻을 수 있습니다.

설계; 임상, 통제, 병행, 종단, 비교 시험.

샘플 유니버스; 조절된 경증 또는 중등도 천식 진단을 받고 멕시코 인판틸 데 멕시코 병원의 소아 호흡기 서비스를 받는 7-17세의 남녀 환자. 정상성의 기준으로 대조군(건강 아동)을 포함하고 이 그룹에서 얻은 MBW 곡선에서 파생된 폐활량계 및 LCI의 결과를 다음과 같은 환자 그룹에서 동일한 연구 결과와 비교합니다. 경증 및 중등도 천식.

포함 기준;

• 천식 환자의 경우: 환자의 부모 또는 보호자가 서명한 고지된 서면 동의서와 환자가 서명한 경우 동의합니다.
• 대조군의 경우: 부모 또는 보호자가 서명한 정보에 입각한 서면 동의서 및 적절한 경우 주체가 서명한 주체 제어 동의서.
• Global Initiative for Asthma 2014(Global Strategy for Asthma Management and Prevention. National Institutes of Health 2014), 흡입 스테로이드로 치료를 받고 멕시코 인판틸 데 멕시코 병원의 소아 호흡기 서비스 외래 진료소에 오는 사람.
• 천식의 진행 > 6개월.
• 다른 연구 또는 장비 보정을 위한 생물학적 검정에 참여한 폐 생리학 실험실에서 계산된 목록에 따라 전화로 연락할 7~17명의 제어 대상(건강한).
• 폐활량계 검사 및 다중 호흡 세척을 수행할 수 있습니다.
• 지난 4주 동안 천식 악화가 없었습니다.
• 폐 기능 연구를 실현하기 전 1주일 동안 휴약 기간(치료 없이)을 받아들입니다(방문 2).
• 속효성 B2의 사용을 필요한 이유로 받아들입니다.
• 천식 이외의 다른 만성 질환을 앓지 마십시오.

제외 기준;

• 천식 이외의 급성 또는 만성 폐질환자.
• 연구에 포함되기 전 4주 동안 천식 악화의 병력이 있는 환자.
• Global Initiative for Asthma 2014(Global Strategy for Asthma Management and Prevention)의 기준에 따라 중증 천식 진단을 받은 환자. 국립보건원 2014),
• 기타 동반질환.

제거 기준;

• American Thoracic Society에 따른 폐활량계 또는 MBW 해석에서 허용 및 반복성의 기준을 충족하지 않는 환자.
• 휴약 기간 동안의 천식 악화.
• 정보에 입각한 동의 삭제.

표본의 크기; 이전에 수행된 임상 연구(Singer F, Abbas Ch, Yammine S, Casaulta C, Frey U, Latzin P . 경미한 천식이 있는 소아의 비정상적 소기도 기능.) 체스트 2014; 145(3): 492-499). LCI 기관지확장제 전 비율은 2.96 ± 1.6이었고 기관지확장제 20분 후 제거율은 1.83 ± 1.24였습니다. LCI 비율에 미치는 영향의 크기가 1.13이고 표준편차가 1.6임을 고려하면. α = 0.05(양측), β = 0.20, 80% 통계 검정력. 샘플 크기는 그룹당 30명의 환자가 될 것이며, 20%의 더 큰 손실을 고려하여 샘플 크기는 그룹당 35명의 대상자로 증가할 것입니다.

샘플 및 분포에 대한 환자 선택 3개의 환자 그룹이 포함될 것이다: 그룹 1) 건강한 그룹(대조군). 그룹 2) 저용량 흡입 스테로이드로 치료 중인 경미한 천식 환자.

그룹 3) 중간 용량의 흡입 스테로이드로 치료 중인 중등도 천식 환자.

방문 1. 연구 설명. 포함 기준 검토. 서면 동의서의 경우 서명. 그룹 1의 경우; 기준선 폐활량 측정 및 MBW 테스트만 수행됩니다. 다른 개입은 없습니다.

그룹 2 및 3의 경우. 필요한 경우 알부테롤만 흡입했음을 나타내면서 7일 동안(휴약 기간) 현재 약물을 중단하라는 요청을 받습니다.

방문 2(방문 1 후 1주). 그룹 2 및 3; 기준선 폐활량계 및 MBW 테스트. 두 연구의 끝에서 그룹의 환자는 스페이서 장치가 있는 흡입 알부테롤 400mcg의 1회 용량을 받게 됩니다. 알부테롤 투여 20분 후 폐활량 측정과 MBW 검사를 반복합니다.

환자가 두 연구를 모두 완료한 후 흡입 스테로이드로 약물 치료를 다시 시작하도록 요청받을 것입니다. 경증 천식 환자 그룹(그룹 2)의 경우 플루티카손 100mcg/일 및 중등도 천식 환자 그룹(그룹 3)의 경우 플루티카손 200mcg/일.

방문 3(방문 2 후 4주). 그룹 2 및 3; 기초 폐활량계 및 MBW 테스트.

통계 분석. 기술 통계는 양적 변수(평균, 표준 편차 및 95% 신뢰 구간)의 중심 경향 및 분산 측정을 얻기 위해 사용됩니다. 관련 샘플에 대한 스튜던트 t 분석을 통해 LCI 비율 및 환기 분포(세엽 및 전도성 기도)에 대한 단기 작용용 흡입 스테로이드 및 β2 작용제의 효과를 비교하고 평가할 것입니다. 유의 수준은 p = ≤ 0.05로 설정됩니다.

윤리적 문제 병원 Infantil de México의 윤리 위원회의 승인을 얻을 때까지 모든 절차가 있을 것입니다.