수술 렌즈 시력 품질 평가를 위한 부인과 내시경 수술 중 FloShield Air System ® 사용 대 참조 기술(물 + 포비돈-요오드 용액)의 전향적, 무작위 비교

내시경 수술 중 시력 감소는 모든 외과 전문의에게 공통적 인 문제이며 재발합니다. 김서림에 의한 시각 장애를 설명하는 병태생리학적 메커니즘에 대한 연구는 광학 렌즈와 접촉하는 복강 내 온도와 수분의 역할을 강조합니다. 여기에 시각 장애의 두 가지 다른 원인을 추가할 수 있습니다. 유체 투사 및 탐색 중 수동적으로 마주치는 조직(예: 혈액, 지방 및 복수) 및 수술 중 조직 반응의 산물(예: 응고 물질 또는 절편을 사용한 연기의 결과) . 이러한 상황에서 수술의 질을 향상시키기 위해 최적의 시야가 필요한 중요한 시기에 시력이 손상될 수 있습니다.

세계보건기구(WHO)의 보고서는 복강경 수술 중 시력 손상의 결과를 확인하기 위한 것이었습니다. 손상된 시력은 장치를 잘못 사용하거나 의도한 구조가 아닌 다른 구조에서 장치를 이동하는 것과 같은 수술 오류에 기여할 수 있다는 점을 강조합니다. 또한 최적이 아닌 시야와 관련된 수술 시간이 증가하는 것으로 보고되었습니다. 마지막으로 시술의 어려움의 위험과 함께 외과의사의 방해에 대한 심리적 차원을 높인다. 이러한 문제를 최소화하기 위해 응축된 수증기 스프레이 시스템과 결합된 안개 방지 비전 솔루션이 최근 몇 년 동안 판매되었습니다.

이러한 시스템의 작동 메커니즘은 콜드 렌즈 표면에 응축된 증기 방울을 분산시켜 시력을 향상시키는 것입니다. 그러나 대부분은 옵틱 청소가 필요하지만 이론적 빈도는 적습니다. 그들의 사용이 문헌에 보고되어 있지만 그들의 사용은 견고한 방법론에 기초하여 평가된 적이 없습니다.

포비돈 요오드와 같이 쉽게 사용할 수 있는 대체 방법은 유사하게 작용하며 위에서 언급한 재료보다 훨씬 저렴합니다(최소 10배). 저렴하지만 부분적으로 효과적인 참조 방법에 대한 이러한 재료의 효과를 뒷받침하는 비교 연구는 현재 없습니다. 그들의 사용은 전적으로 경험과 전문가의 의견에 근거합니다.

비전 장치 "FloShield Air System"이 개발되었습니다. 부인과 내시경 수술 중 기준 방법(멸균수 + Betadine)에 대한 비교, 전향적, 무작위 비교를 기반으로 FloShield Air System 비전 시스템의 효과에 대한 비교 평가를 제공합니다.

우리는 산부인과에서 내시경 수술을 하는 동안 전향적이고 무작위화된 FloShield Air System 비전 시스템 세척 횟수를 줄이는 측면에서 효능을 비교하는 단일 센터, 무작위 전향적 시험을 수행할 것을 제안합니다.

National Institutes of Health American Institutes of Clinical Trials Registry의 International Register of Clinical Trials Registry(https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site)를 평가한 후 FloShield Air System 비전 장치의 효과에 대해 진행 중이거나 발표된 시험이 없거나 관심이 없습니다. 특히 1차 종점에서 산부인과의 내시경 수술 중.

현재 이 시스템과 관련된 유일한 모집 시험은 "Comparison FloShield Air System 대 clearify Visualization System(D-HELP))(NCT02419911)"입니다. 이것은 비학문 비교 전향적 시험 효율성입니다.

우리 프로토콜의 독창성은 다섯 가지 포인트에 있습니다.

• 학력 : 발기인은 대학병원 테논병원(AP-HP)
• 임상 실습에서 자주 임상 질문에 답하려고 시도합니다.
• 타당성 : 경험과 수술량 모집 센터에서 내시경 관리를 통해 컴퓨팅 파워를 지원해야 합니다.
• 환자의 안전
• 방법론적 기반은 이 새로운 자료에 대한 수준 I 증거를 지원하는 데 도움이 됩니다.