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Single Versus Dual Spine Attending Surgeons in Complex Adult Deformity Surgery:

2016년 3월 8일 업데이트: Norton Leatherman Spine Center

Single Versus Dual Spine Attending Surgeons in Complex Adult Deformity Surgery: A Cost-effectiveness Study Using Activity-based Costing

Two recent studies showed that having two attending spine surgeons performing complex adult spine deformity surgery instead of one, decreased complications, unplanned surgeries within 30-days [Ames], 90-day readmissions, wound infection, pulmonary embolism/deep vein thrombosis and post-operative neurologic complications [Sethi]. However, both studies were retrospective and did not evaluate any cost-savings associated with having two spine surgeons instead of one performing complex spine deformity surgery.

Most cost-effectiveness studies have used traditional accounting (TA) methods to determine costs. A few cost-effectiveness studies have used time-driven activity-based costing (TDABC) [Kaplan] in medicine [Au, Balakrishnan] and none in spine surgery.

Objectives: The objectives of the study are (1) to determine if dual spine attendings reduce downstream costs compared to a single spine attending for complex spine surgeries using traditional accounting methods; and (2) to demonstrate an application of the TDABC method to evaluate the operating room phase during complex adult spinal deformity surgery and compare it to traditional accounting methods (TA).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Two recent studies showed that having two attending spine surgeons performing complex adult spine deformity surgery instead of one, decreased complications, unplanned surgeries within 30-days [Ames], 90-day readmissions, wound infection, pulmonary embolism/deep vein thrombosis and post-operative neurologic complications [Sethi]. However, both studies were retrospective and did not evaluate any cost-savings associated with having two spine surgeons instead of one performing complex spine deformity surgery. With increasing scrutiny on the efficient use of health care dollars, it would be important to determine if there are any downstream cost savings to justify paying the surgeon fees of two spine attendings for these complex and high cost cases.

Most cost-effectiveness studies have used traditional accounting (TA) methods to determine costs. TA uses allocated expenses from the general ledger and payroll activity codes. These codes are derived from billable items and procedures entered into accounting software. Costs of services are grouped by cost types, across units of service.

A few cost-effectiveness studies have used time-driven activity-based costing (TDABC) [Kaplan] in medicine [Au, Balakrishnan] and none in spine surgery. TDABC allows for detailed identification of costs during all phases of a patient's care cycle. While TDABC has been used in other industries, its use has been described only a few times in health care and rarely in the operative setting [Balakrishnan]. This may be due to the large amount of manpower necessary to collect TDABC data.

Objectives: The objectives of the study are (1) to determine if dual spine attendings reduce downstream costs compared to a single spine attending for complex spine surgeries using traditional accounting methods; and (2) to demonstrate an application of the TDABC method to evaluate the operating room phase during complex adult spinal deformity surgery and compare it to traditional accounting methods (TA).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Leatherman Spine Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients scheduled for a complex spine adult deformity surgery.

    1. instrumented posterior fusion from the thoracic spine into the pelvis, S1 or iliac wings;
    2. and/or any three-column posterior osteotomy, either a pedicle subtraction osteotomy or a vertebral column resection.
  2. Is at least 25 years of age inclusive at time of surgery.
  3. Is willing and able to comply with the study plan and sign the Patient Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  1. Has presence of active malignancy.
  2. Has overt or active bacterial infection, either local or systemic.
  3. Is mentally incompetent.
  4. Is a prisoner.
  5. Is an alcohol and/or drug abuser as defined by currently undergoing treatment for alcohol and/or drug abuse.
  6. Is pregnant or plan to be pregnant during the course of the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Dual attending
Two attending spine surgeons during the critical portions of the surgery
Two attending spine surgeons perform surgery
위약 비교기: Single attending
One spine attending and an assistant during the critical portions of the surgery, The assistant can be a spine fellow, a resident or a physician's assistant.
One spine attending and an assistant perform surgery. The assistant can be a spine fellow, a resident or a physician's assistant.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hospitalization cost
기간: 12 months
Total medical costs including index surgery and re-admissions over 5 years
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain scales
기간: 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Pain scales for back and leg pain (0 to 10)
6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
기간: 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Low back disability
6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Short Form 6D
기간: 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Utility measure
6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
EurQOL 5d
기간: 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Utility measure
6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Readmissions
기간: 90 days
Number of readmissions 90 days after surgery
90 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven D Glassman, MD, Norton Leatherman Spine Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

There is no plan to share individual level data.

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