- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02704910
Lateral Postural Inclination in Parkinson's Disease : Involvement of the Basal Ganglia ? (IPOLAP)
2016년 6월 21일 업데이트: University Hospital, Grenoble
The objective of this study is to assess the origins of lateral postural inclination presented by some Parkinson disease's patients.
Several mechanisms could cause lateral postural inclination. Available data allow to suggest three hypothesis: (troubles of tonus, perception of vertical perturbation, trouble of perception of corporal axis
연구 개요
상세 설명
Inclusion Criteria:
- 30 to 75 years old patient
- Parkinson disease's diagnosed since 5 years
- Treated by deep brain stimulation
- Patient with at least 6 degree lateral deviation
- Without vestibular troubles nor peripheral sensorial trouble.
Exclusion Criteria:
- Dementia (Mattis < 130 ou MMS <24), or severe depressive episode according to DSM IV-R criteria
- Camptocormia or incompatible anteflexion with the dispositive of measure device
- Pregnant woman, nursing mother
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble - Médecine Physique et de Réadapatation
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble - Unité des troubles du mouvement
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 30 to 75 years old patient
- Parkinson disease's diagnosed since 5 years
- Treated by deep brain stimulation
- Patient with at least 6 degree lateral deviation
- Without vestibular troubles nor peripheral sensorial trouble.
Exclusion Criteria:
- Dementia (Mattis < 130 ou MMS <24), or severe depressive episode according to DSM IV-R criteria
- Camptocormia or incompatible anteflexion with the dispositive of measure device
- Pregnant woman, nursing mother
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: Voluntary subject
Patient without parkinson disease, without deep brain stimulation
|
Assess difference of amplitude (in degree) of the postural deviation between both condition of unilateral condition of subthalamic nucleus
|
활성 비교기: Patients
Subthalamic stimulation
|
Assess difference of amplitude (in degree) of the postural deviation between both condition of unilateral condition of subthalamic nucleus
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lateropulsion measured by computerized Posturography
기간: 4 days
|
The postural inclination is measured in two conditions: With and without Deep Brain Stimulation.
(Gissot et al., 2007).
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4 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paul Krack, MD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Subthalamic stimulation에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로