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Lateral Postural Inclination in Parkinson's Disease : Involvement of the Basal Ganglia ? (IPOLAP)

21 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

The objective of this study is to assess the origins of lateral postural inclination presented by some Parkinson disease's patients.

Several mechanisms could cause lateral postural inclination. Available data allow to suggest three hypothesis: (troubles of tonus, perception of vertical perturbation, trouble of perception of corporal axis

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inclusion Criteria:

  • 30 to 75 years old patient
  • Parkinson disease's diagnosed since 5 years
  • Treated by deep brain stimulation
  • Patient with at least 6 degree lateral deviation
  • Without vestibular troubles nor peripheral sensorial trouble.

Exclusion Criteria:

  • Dementia (Mattis < 130 ou MMS <24), or severe depressive episode according to DSM IV-R criteria
  • Camptocormia or incompatible anteflexion with the dispositive of measure device
  • Pregnant woman, nursing mother

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU de Grenoble - Médecine Physique et de Réadapatation
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU de Grenoble - Unité des troubles du mouvement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 30 to 75 years old patient
  • Parkinson disease's diagnosed since 5 years
  • Treated by deep brain stimulation
  • Patient with at least 6 degree lateral deviation
  • Without vestibular troubles nor peripheral sensorial trouble.

Exclusion Criteria:

  • Dementia (Mattis < 130 ou MMS <24), or severe depressive episode according to DSM IV-R criteria
  • Camptocormia or incompatible anteflexion with the dispositive of measure device
  • Pregnant woman, nursing mother

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Voluntary subject
Patient without parkinson disease, without deep brain stimulation
Comportamentale: Subthalamic stimulation
Assess difference of amplitude (in degree) of the postural deviation between both condition of unilateral condition of subthalamic nucleus
Comparatore attivo: Patients
Subthalamic stimulation
Comportamentale: Subthalamic stimulation
Assess difference of amplitude (in degree) of the postural deviation between both condition of unilateral condition of subthalamic nucleus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lateropulsion measured by computerized Posturography
Lasso di tempo: 4 days
The postural inclination is measured in two conditions: With and without Deep Brain Stimulation. (Gissot et al., 2007).
4 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul Krack, MD, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1131
  • Id RCB (Identificatore di registro: 2018-A00771-54)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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