인간 결장 신경 네트워크에 대한 중환자의 인간 혈액 혈청의 영향.
인간 결장 샘플의 교내 신경 네트워크에 대한 중증 다발신경병증이 있거나 없는 중증 환자의 인간 혈액 혈청의 영향에 대한 파일럿 관찰
중환자실 환경에서 중환자실은 의학적 및 사회경제적 중요성이 높습니다. 중증 환자는 질병이 진행되는 동안 중증 신경학적 장애가 발생하는 경우가 많으며, 일반적으로 사망률 증가와 관련된 중증 다발신경병증(CIP)으로 나타납니다. 현재까지 CIP를 예측하거나 특별히 치료할 수 있는 전략은 없습니다.
심각한 질병이 진행되는 동안 CIP를 결정하기 위한 진단 테스트는 신경 전도 연구를 통해 사용할 수 있습니다. CIP 발병 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 진단 도구를 찾기 위한 추가 연구가 필요하며, 이는 CIP 환자를 위한 새로운 치료 전략의 발전을 장려할 수 있습니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CIP의 발생을 예측하기 위해 중환자의 인간 혈청에 의해 유도된 인간 결장 샘플의 교내 신경 네트워크의 변화를 조기에 감지
- 중대한 질병이 진행되는 동안 CIP를 진단하고 모니터링하기 위한 다양한 진단 테스트의 비교(신경학적 검사 대 신경 전도 연구 대 신경근초음파검사)
연구 개요
상세 설명
위독한 질병을 앓고 있고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 독일 로스토크의 대학 병원에서 두 개의 외과 ICU에 대한 연구를 위해 선별되어야 합니다.
모든 참가자 또는 그 대리인(직접 동의를 얻을 수 없는 경우)로부터 서면 동의서를 얻은 경우 환자 포함이 시작됩니다.
이 연구의 목적은 신경 전도 연구가 CIP를 진단할 수 있기 전에 중환자에서 CIP를 예측하거나 조기에 발견하는 것입니다. 우리는 위독한 환자의 인간 혈청에서 상향 조절된 순환 신경독성 인자가 신경 손상을 일으키고 CIP의 발병에 중요한 역할을 한다는 가설을 세웁니다. 신경 독성 인자의 상향 조절에서 신경 손상(CIP)의 임상적 양상까지의 시간은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 실험적 부분은 신경독성 체액 인자의 정성적 검출을 위한 기능적 생물학적 검정으로서 장 신경 네트워크를 확립하는 것을 목표로 합니다. 인간 결장 샘플은 표준화된 생리학적 조건 하에서 장기 욕조(100% 혈청)에서 CIP 유무에 관계없이 중환자의 혈청에 노출됩니다. 신경 기능의 변경(수축, 자발적 활동)은 CIP가 없는 CIP 환자의 혈청과 건강한 지원자(치명적인 질병이 없는)의 혈청 탐침 사이에서 연구될 것입니다.
연구의 임상 부분에서 CIP가 있거나 없는 위독한 환자(CIP 진단을 위한 황금 표준으로서 신경 전도 연구에 의해 검출됨)는 신경학적 검사, 신경 전도 연구 및 말초 신경의 신경근초음파로 검사될 것입니다. 중증 질환의 시작부터 신경 변화의 임상적 양상까지 발생률, 범위 및 시간을 3가지 진단 테스트 간에 비교합니다.
모든 환자의 기본 인구통계학적 데이터, 질병 중증도 점수(APACHE-II, SOFA) 실험실 결과, 질병 전 데이터 및 연구 코호트에 대한 임상 결과가 기록될 것입니다. 3일 및 10일에 환자는 신경학적 검사, 신경 전도 연구, 신경근초음파검사 및 실험실 검사(염증, 응고, 장기 기능, TNF-알파, IL-6, S100b, 산화 스트레스 마커, 신경미세섬유, C- 유형 나트륨 이뇨 펩티드).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rostock, 독일, 18055
- Intensive Care Unit PIT 1 and 2, University hospital Rostock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 입원 첫 5일 이내에 연속 3일 동안 SOFA 점수 ≥ 8로 정의되는 중환자
- 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의
제외 기준:
- CIP 이외의 기존 신경근 질환의 진단
- 고용량 글루코코르티코스테로이드 요법(> 300mg 하이드로코르티손/다이)
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CIP를 가진 중환자
SOFA(Sequential Organ Failure Assessment)가 있는 중환자(CIP 포함 점수 >7)
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CIP가 없는 중환자
SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) - CIP 없이 점수가 >7인 중환자
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건강한 자원봉사자
심각한 질병이나 CIP가 없는 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIP가 없는 중환자 및 건강한 대조군의 혈청과 함께 배양하여 유도된 결장 평활근 준비의 자발적인 수축 빈도 및 진폭의 변화
기간: 기준선 및 3시간
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매개변수는 CIP가 있거나 없는 위독한 환자뿐만 아니라 건강한 대조군의 혈청과 함께 3시간 배양 전후에 결장 평활근 제제에서 측정될 것입니다.
3시간 동안 각 매개변수에서 관찰된 변화는 빈도(분당 수축) 및 힘(밀리뉴턴)의 절대값으로 측정된 각 테스트 준비에서 추정됩니다.
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기준선 및 3시간
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위에서 언급한 혈청과 함께 배양된 결장 평활근 제제에서 전기장 자극에 의해 유발된 수축의 진폭, 통합된 힘 및 시간의 변화
기간: 기준선 및 3시간
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전기장 자극을 수축의 외인성 트리거로 사용하는 것을 제외하고 포인트 1에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 시간 프로토콜을 적용하면 3시간 동안 각 매개변수의 변화가 절대값으로 측정된 각 테스트 준비에서 추정됩니다. 힘(밀리뉴턴), 통합된 힘(밀리뉴턴*초) 및 시간(초).
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기준선 및 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 신경 전도 연구에 의해 평가된 CIP의 발생률
기간: 10일차
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복합 근육 활동 전위 및 감각 신경 활동 전위의 진폭 감소로 정의되는 CIP
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10일차
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표준화된 신경학적 검사로 평가된 CIP의 발생률
기간: 10일차
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힘줄 반사 및/또는 근육 마비의 감소 또는 부재로 정의되는 CIP
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10일차
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신경근초음파검사로 평가한 말초신경 이상 발생률
기간: 10일차
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증가된 신경 단면적(mm²)으로 정의
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10일차
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신경근초음파 검사로 평가한 근육 에코 발생 이상 발생률
기간: 10일차
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비정상적인 근육 에코 발생은 뼈 에코 발생과 비교하여 경도, 중등도 또는 대규모로 증가된 에코 발생으로 정의됩니다.
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10일차
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호흡기 치료 시간
기간: 100일차
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100일차
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ICU 체류 기간
기간: 100일차
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100일차
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사망한 참가자 수
기간: 100일차
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100일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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