무증상 말라리아 사례 및 말라리아 항체 역학에서 약물 내성 마커의 분자 평가
2016년 3월 9일 업데이트: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar
미얀마의 무증상 말라리아 사례에서 약물 내성 마커의 분자적 평가 아르테미시닌 내성 봉쇄 구역 및 말라리아 항체 역학 분석
Artemisinin Resistance Containment Tier I인 Bago 지역 Shwegyin Township에서 수집된 세로 추적 샘플에서 falciparum 및 vivax에 대한 약물 내성 분자 마커의 검출.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 연구현장에서 무증상 말라리아 감염 지역주민을 대상으로 약물내성 분자표지자를 검출하기 위한 종적 관찰 코호트 연구이다.
이주민이 아닌 현지 거주자만 연구에 모집하고 1년의 관찰 기간 내에 능동 및 수동 감시를 수행했습니다.
등록 당시 혈액도말검사, 신속진단검사(RDT) 검사는 추후 분자분석에 사용될 정맥혈(약 1-2mL) 채혈과 함께 이루어졌다.
모든 RDT 또는 현미경 검사 양성 사례는 미얀마의 국립 말라리아 치료 정책에 따라 치료되었습니다.
총 1000명 이상의 참가자가 연구에 모집되었습니다.
활성 사례 감지는 3개월마다 수행되었습니다.
정맥혈은 High-throughout pooling 전략을 사용하여 무증상 말라리아 감염의 분자 기반 감지에 사용되었습니다.
모든 양성 샘플(falciparum 및 vivax)은 동일한 지역에서 이전에 수집된 증상이 있는 말라리아 감염 사례와 비교하여 약물 내성 분자 분석에 대해 확인되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1179
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Shwegyin Township, Bago Region, Myanmar 아르테미시닌 저항 억제 구역 I.
설명
포함 기준:
- 스터드 사이트 지역 주민
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 사람
- 1년 이내에 다른 곳으로 이사/이주할 알려진 잠정 계획 없음
제외 기준:
- 이민자 또는 이동 인구
- 6년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 말라리아 감염자 수
기간: 2016년 3월
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겉보기에 건강한 개인으로부터 수집한 샘플에서 분자적 방법에 의한 무증상 말라리아 감염의 수.
중첩 PCR 기반 방법으로 수행되었습니다.
무증상 감염자 수는 2016년 3월 종료됩니다.
(마지막 검체 채취 후 최대 5개월까지)
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2016년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 말라리아 감염에서 약물 내성 분자 마커를 나타낸 사례 수
기간: 2016년 4월
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열대열에 대한 K13, Pffd, Pfmdr2 및 Pfcrt 마커 및 vivax 무증상 감염에 대한 Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr 및 Pvmdr1 표적 서열을 분석하여 특정 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)을 검출합니다.
무증상 감염이 확인되는 즉시 분자표지자 분석을 실시한다.
2016년 4월 완공 예정입니다.
(마지막 검체 채취 후 최대 6개월)
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2016년 4월
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미얀마 현지 거주자의 다양한 말라리아 항체 유병률
기간: 2016년 12월
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말라리아 기생충에 대한 말라리아 항체는 고감도 단백질 마이크로어레이를 사용하여 평가됩니다.
총체적 유병률을 평가하고 항체 상태의 수시로 변화를 관찰할 것이다.
2016년 4월부터 시작하여 2016년 12월까지 진행됩니다.(마지막 검체 채취 후 최대 14개월)
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2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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