Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær vurdering av medikamentresistensmarkører i asymptomatiske malariatilfeller og malariaantistoffkinetisk

9. mars 2016 oppdatert av: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Molekylær vurdering av medikamentresistensmarkører i asymptomatiske malariatilfeller i Myanmar Artemisinin-resistens-oppbevaringssoner og kinetisk analyse av malariaantistoff

Påvisning av medikamentresistens molekylære markører for falciparum og vivax i langsgående oppfølgingsprøver samlet i Shwegyin Township, Bago-regionen som er Artemisinin Resistance Containment Tier I.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en longitudinell og observasjonskohortstudie for å oppdage molekylære markører for medikamentresistens hos asymptomatisk malariainfiserte lokale beboere på studiestedet. Kun lokalboende som ikke er migranter, rekrutteres i studien og aktiv og passiv overvåking har blitt utført innen ett års observasjonsperiode. Ved registreringstidspunktet er det utført blodfilmundersøkelse, rask diagnosetest (RDT)-testing, alt sammen med innsamling av venøst ​​blod (ca. 1-2 ml) som vil bli brukt til molekylær analyse senere. Alle RDT- eller mikroskopipositive tilfeller ble behandlet i henhold til den nasjonale malariabehandlingspolitikken i Myanmar. Totalt har minst 1000 deltakere blitt rekruttert til studien. Aktiv saksdeteksjon har blitt gjort hver tredje måned. Det venøse blodet ble brukt til molekylærbasert påvisning av den asymptomatiske malariainfeksjonen ved å bruke High-throughout-sammenslåingsstrategi. Alle de positive prøvene (falciparum og vivax) har blitt sjekket for molekylær analyse av medikamentresistens sammenlignet med tidligere innsamlede symptomatiske malariainfeksjonstilfeller i samme region.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1179

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Shwegyin Township, Bago-regionen, Myanmar Artemisinin-resistens inneslutningssone I.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokalboer på studerplasser
  • Som gir informert samtykke
  • Ingen kjent foreløpig plan om å flytte/migrant andre steder innen ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Migrant eller mobil befolkning
  • Mindre enn 6 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall asymptomatisk malariainfeksjon
Tidsramme: 2016 mars
Antall asymptomatiske malariainfeksjoner ved molekylær metode i prøven samlet fra tilsynelatende friske individer. Det er gjort ved nestet PCR-basert metode. Antall asymptomatiske infeksjoner vil være ferdig i mars 2016. (opptil 5 måneder etter siste prøvesamling)
2016 mars

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilfeller som viste legemiddelresistens molekylære markører ved asymptomatisk malariainfeksjon
Tidsramme: April 2016
K13, Pffd, Pfmdr2 og Pfcrt markører for falciparum og Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr og Pvmdr1 for vivax asymptomatiske infeksjoner. Målsekvensene vil bli analysert for å oppdage den spesifikke enkeltnukleotidpolymorfismen (SNP). Molekylær markøranalyse vil bli gjort så snart etter at asymptomatisk infeksjon er bekreftet. Den skal stå ferdig i april 2016. (inntil 6 måneder etter siste prøvesamling)
April 2016
Forekomst av de forskjellige malariaantistoffene hos lokalbefolkningen i Myanmar
Tidsramme: Desember 2016
Malariaantistoff som mot malariaparasittene vil bli vurdert ved bruk av høysensitiv proteinmikroarray. Total generell prevalens vil bli vurdert og endring av antistoffstatus fra tid til annen vil bli observert. Det vil bli startet i april til desember 2016.(Opptil 14 måneder etter siste prøvesamling)
Desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan deles etter publisering.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere