Молекулярная оценка маркеров лекарственной устойчивости в бессимптомных случаях малярии и кинетика малярийных антител
9 марта 2016 г. обновлено: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Молекулярная оценка маркеров лекарственной устойчивости при бессимптомных случаях малярии в зонах сдерживания устойчивости к артемизинину в Мьянме и кинетический анализ малярийных антител
Обнаружение молекулярных маркеров лекарственной устойчивости для falciparum и vivax в образцах продольного наблюдения, собранных в городке Швегин, регион Баго, который относится к уровню I сдерживания устойчивости к артемизинину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование является продольным и обсервационным когортным исследованием для выявления молекулярных маркеров лекарственной устойчивости у бессимптомных малярийных инфицированных местных жителей в месте проведения исследования.
Только местные жители, не являющиеся мигрантами, были привлечены к участию в исследовании, и активное и пассивное наблюдение проводилось в течение одного года наблюдения.
Во время зачисления были проведены исследование мазка крови, тест экспресс-диагностики (БДТ) вместе со сбором венозной крови (около 1-2 мл), которая позже будет использована для молекулярного анализа.
Все случаи с положительным результатом ДЭТ или микроскопии лечились в соответствии с Национальной политикой лечения малярии в Мьянме.
Всего в исследовании приняли участие не менее 1000 человек.
Активное выявление случаев заболевания проводилось каждые три месяца.
Венозная кровь использовалась для молекулярного обнаружения бессимптомной малярийной инфекции с использованием стратегии полного объединения.
Все положительные образцы (falciparum и vivax) были проверены на молекулярный анализ лекарственной устойчивости по сравнению с ранее собранными симптоматическими случаями малярийной инфекции в том же регионе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1179
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Городок Швегин, регион Баго, Мьянма Зона сдерживания устойчивости к артемизинину I.
Описание
Критерии включения:
- Местный житель на племенных участках
- Кто дает информированное согласие
- Нет известного предварительного плана переезда/переселения в другое место в течение года.
Критерий исключения:
- Мигранты или мобильное население
- Менее 6 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев бессимптомной малярийной инфекции
Временное ограничение: 2016 март
|
Число случаев бессимптомной малярийной инфекции молекулярным методом в пробе, взятой у практически здоровых лиц.
Это было сделано методом вложенной ПЦР.
Количество бессимптомных инфекций закончится в марте 2016 года.
(до 5 месяцев после последнего сбора образцов)
|
2016 март
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число случаев, у которых были обнаружены молекулярные маркеры лекарственной устойчивости при бессимптомной малярийной инфекции
Временное ограничение: 2016 апрель
|
Маркеры K13, Pffd, Pfmdr2 и Pfcrt для falciparum и Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr и Pvmdr1 для бессимптомных инфекций vivax. Целевые последовательности будут проанализированы для выявления специфического однонуклеотидного полиморфизма (SNP).
Молекулярно-маркерный анализ будет проведен сразу же после подтверждения бессимптомной инфекции.
Он будет завершен в апреле 2016 года.
(до 6 месяцев после последнего сбора проб)
|
2016 апрель
|
|
Распространенность различных антител к малярии у местного жителя в Мьянме
Временное ограничение: 2016 декабрь
|
Антитело малярии, которое против малярийных паразитов, будет оцениваться с использованием высокочувствительного белкового микрочипа.
Будет оцениваться общая распространенность и время от времени наблюдаться изменение статуса антител.
Он будет запущен в апреле и продлится до декабря 2016 года (до 14 месяцев после последнего сбора проб).
|
2016 декабрь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMRL_01_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы после публикации.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .