Valutazione molecolare dei marcatori di resistenza ai farmaci nei casi di malaria asintomatica e cinetica degli anticorpi della malaria
9 marzo 2016 aggiornato da: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Valutazione molecolare dei marcatori di resistenza ai farmaci nei casi di malaria asintomatica in Myanmar Zone di contenimento della resistenza all'artemisinina e analisi cinetica degli anticorpi della malaria
Rilevamento dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci per falciparum e vivax in campioni di follow-up longitudinali raccolti nella municipalità di Shwegyin, nella regione di Bago, che è il livello I di contenimento della resistenza all'artemisinina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di coorte longitudinale e osservazionale per rilevare i marcatori molecolari di resistenza ai farmaci nei residenti locali infetti da malaria asintomatica nel sito di studio.
Solo residenti locali che non sono migranti, sono reclutati nello studio e la sorveglianza attiva e passiva è stata effettuata entro un periodo di osservazione di un anno.
Al momento dell'arruolamento, l'esame dello striscio ematico, il test di diagnosi rapida (RDT) sono stati eseguiti insieme alla raccolta del sangue venoso (circa 1-2 ml) che sarebbe stato utilizzato per l'analisi molecolare in seguito.
Tutti i casi positivi alla RDT o alla microscopia sono stati trattati secondo la National Malaria Treatment Policy in Myanmar.
Nello studio sono stati reclutati un totale di almeno 1000 partecipanti.
Il rilevamento attivo dei casi è stato effettuato ogni tre mesi.
Il sangue venoso è stato utilizzato per il rilevamento su base molecolare dell'infezione da malaria asintomatica utilizzando la strategia di pooling High-throughout.
Tutti i campioni positivi (falciparum e vivax) sono stati controllati per l'analisi molecolare della resistenza ai farmaci rispetto ai casi sintomatici di infezione da malaria raccolti in precedenza nella stessa regione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1179
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Comune di Shwegyin, regione di Bago, Myanmar Zona di contenimento della resistenza di Artemisinin I.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente locale nei siti di monta
- Chi presta il consenso informato
- Nessun piano provvisorio noto per trasferirsi/migrare altrove entro un anno
Criteri di esclusione:
- Popolazione migrante o mobile
- Meno di 6 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero dell'infezione da malaria asintomatica
Lasso di tempo: 2016 marzo
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Numero di infezioni malariche asintomatiche con metodo molecolare nel campione prelevato da individui apparentemente sani.
È stato fatto con il metodo basato sulla PCR nidificata.
Il numero dell'infezione asintomatica sarà terminato a marzo 2016.
(fino a 5 mesi dopo l'ultimo prelievo di campioni)
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2016 marzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di casi che hanno mostrato marcatori molecolari di resistenza ai farmaci nell'infezione da malaria asintomatica
Lasso di tempo: Aprile 2016
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Marcatori K13, Pffd, Pfmdr2 e Pfcrt per falciparum e Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr e Pvmdr1 per infezioni asintomatiche da vivax. Le sequenze bersaglio saranno analizzate per rilevare lo specifico polimorfismo a singolo nucleotide (SNPs).
L'analisi dei marcatori molecolari verrà eseguita non appena confermata l'infezione asintomatica.
Sarà terminato nell'aprile 2016.
(fino a 6 mesi dopo l'ultimo prelievo del campione)
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Aprile 2016
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Prevalenza del diverso anticorpo della malaria nei residenti locali in Myanmar
Lasso di tempo: Dicembre 2016
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L'anticorpo contro la malaria contro i parassiti della malaria sarà valutato utilizzando microarray proteici ad alta sensibilità.
Verrà valutata la prevalenza complessiva totale e verrà osservato il cambiamento di volta in volta dello stato anticorpale.
Sarà avviato ad aprile fino a dicembre 2016. (Fino a 14 mesi dopo l'ultima raccolta del campione)
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Dicembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMRL_01_2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi dopo la pubblicazione.
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