Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær vurdering af lægemiddelresistensmarkører i asymptomatiske malariatilfælde og malariaantistofkinetik

9. marts 2016 opdateret af: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Molekylær vurdering af lægemiddelresistensmarkører i asymptomatiske malariatilfælde i Myanmar Artemisinin-resistensindeholdelseszoner og kinetisk analyse af malariaantistof

Påvisning af lægemiddelresistens molekylære markører for falciparum og vivax i langsgående opfølgningsprøver indsamlet i Shwegyin Township, Bago-regionen, som er Artemisinin Resistance Containment Tier I.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en longitudinel og observationel kohorteundersøgelse for at påvise lægemiddelresistens molekylære markører i asymptomatisk malariainficerede lokale beboere på undersøgelsesstedet. Kun lokalt opholdssted, som ikke er migranter, rekrutteres i undersøgelsen, og aktiv og passiv overvågning er blevet udført inden for et års observationsperiode. På tidspunktet for indskrivningen er der foretaget blodfilmsundersøgelse, hurtig diagnosetest (RDT) test, alt sammen med opsamlingen af ​​det venøse blod (ca. 1-2 ml), som senere ville blive brugt til molekylær analyse. Alle RDT- eller mikroskopipositive tilfælde blev behandlet i henhold til den nationale malariabehandlingspolitik i Myanmar. I alt er mindst 1000 deltagere blevet rekrutteret i undersøgelsen. Aktiv sagsdetektion er blevet foretaget hver tredje måned. Det venøse blod blev brugt til molekylærbaseret påvisning af den asymptomatiske malariainfektion ved brug af High-throughout-poolingstrategi. Alle de positive prøver (falciparum og vivax) er blevet kontrolleret for lægemiddelresistens molekylær analyse sammenlignet med de tidligere indsamlede symptomatiske malariainfektionstilfælde i samme region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1179

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Shwegyin Township, Bago-regionen, Myanmar Artemisinin-resistens-indeslutningszone I.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokal beboer på stutterier
  • Hvem giver informeret samtykke
  • Ingen kendt foreløbig plan om at flytte/migrant andre steder inden for et år

Ekskluderingskriterier:

  • Migrant eller mobil befolkning
  • Mindre end 6 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af asymptomatisk malariainfektion
Tidsramme: Marts 2016
Antallet af asymptomatisk malariainfektion ved molekylær metode i prøven indsamlet fra tilsyneladende raske individer. Det er blevet udført ved indlejret PCR-baseret metode. Antallet af asymptomatiske infektioner vil være afsluttet i marts 2016. (op til op til 5 måneder efter sidste prøveindsamling)
Marts 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde, der viste lægemiddelresistens molekylære markører ved asymptomatisk malariainfektion
Tidsramme: April 2016
K13, Pffd, Pfmdr2 og Pfcrt markører for falciparum og Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr og Pvmdr1 for vivax asymptomatiske infektioner. Målsekvenserne vil blive analyseret for at påvise den specifikke enkeltnukleotidpolymorfi (SNP'er). Molekylær markøranalyse vil blive udført, så snart asymptomatisk infektion er blevet bekræftet. Det vil være færdigt i april 2016. (op til 6 måneder efter sidste prøvetagning)
April 2016
Udbredelse af de forskellige malariaantistoffer hos lokale beboere i Myanmar
Tidsramme: December 2016
Malariaantistof, der mod malariaparasitterne vil blive vurderet ved at bruge højfølsomt proteinmikroarray. Samlet overordnet prævalens vil blive vurderet, og ændring af antistofstatus fra tid til anden vil blive observeret. Det vil blive startet i april til december 2016.(Op til 14 måneder efter sidste prøveindsamling)
December 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Samarbejdspartnere

Kangwon National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMRL_01_2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan blive delt efter publicering.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner