Avaliação Molecular de Marcadores de Resistência a Medicamentos em Casos Assintomáticos de Malária e Cinética de Anticorpos de Malária
9 de março de 2016 atualizado por: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Avaliação Molecular de Marcadores de Resistência a Medicamentos em Casos Assintomáticos de Malária em Myanmar Zonas de Contenção de Resistência à Artemisinina e Análise Cinética de Anticorpos para Malária
Detecção de marcadores moleculares de resistência a medicamentos para falciparum e vivax em amostras de acompanhamento longitudinal coletadas no município de Shwegyin, região de Bago, que é o nível I de contenção de resistência à artemisinina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte longitudinal e observacional para detectar os marcadores moleculares de resistência a medicamentos em residentes locais infectados com malária assintomática no local do estudo.
Apenas os residentes locais que não são migrantes são recrutados para o estudo e a vigilância ativa e passiva foi realizada no período de observação de um ano.
No momento da inscrição, exame de esfregaço sanguíneo, testes de teste de diagnóstico rápido (RDT) foram feitos todos juntos com a coleta de sangue venoso (cerca de 1-2 mL) que seria usado para análise molecular posteriormente.
Todos os casos positivos de RDT ou microscopia foram tratados de acordo com a Política Nacional de Tratamento da Malária em Mianmar.
Um total de pelo menos 1000 participantes foram recrutados no estudo.
A detecção ativa de casos tem sido feita a cada três meses.
O sangue venoso foi usado para a detecção de base molecular da infecção assintomática por malária, usando a estratégia de pooling High-throughout.
Todas as amostras positivas (falciparum e vivax) foram verificadas para análise molecular de resistência a medicamentos em comparação com os casos sintomáticos de infecção por malária coletados anteriormente na mesma região.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1179
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Município de Shwegyin, região de Bago, Myanmar Zona de contenção de resistência à artemisinina I.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente local em locais de estudo
- Quem dá consentimento informado
- Nenhum plano provisório conhecido para se mudar/ migrar para outro lugar dentro de um ano
Critério de exclusão:
- População migrante ou móvel
- menos de 6 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de infecções por malária assintomática
Prazo: Março de 2016
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Número de infecções assintomáticas por malária pelo método molecular na amostra coletada de indivíduos aparentemente saudáveis.
Isso foi feito pelo método baseado em PCR aninhado.
Número da infecção assintomática será concluído em março de 2016.
(até 5 meses após a última colheita de amostras)
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Março de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos que apresentaram marcadores moleculares de resistência a medicamentos na infecção assintomática por malária
Prazo: Abril de 2016
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Marcadores K13, Pffd, Pfmdr2 e Pfcrt para falciparum e Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr e Pvmdr1 para infecções assintomáticas por vivax. As sequências-alvo serão analisadas para detectar o polimorfismo de nucleotídeo único (SNPs) específico.
A análise de marcadores moleculares será feita assim que a infecção assintomática for confirmada.
Será concluído em abril de 2016.
(até 6 meses após a última coleta de amostra)
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Abril de 2016
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Prevalência dos diferentes anticorpos da malária em residentes locais em Myanmar
Prazo: 2016 dezembro
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O anticorpo da malária contra os parasitas da malária será avaliado usando microarray de proteína de alta sensibilidade.
A prevalência geral total será avaliada e a mudança periódica do estado do anticorpo será observada.
Será iniciado em abril até dezembro de 2016. (Até 14 meses após a última coleta de amostra)
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2016 dezembro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMRL_01_2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados após a publicação.
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