Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire beoordeling van markers voor geneesmiddelresistentie in asymptomatische gevallen van malaria en kinetische antilichamen tegen malaria

9 maart 2016 bijgewerkt door: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Moleculaire beoordeling van geneesmiddelenresistentiemarkers in asymptomatische gevallen van malaria in Myanmar

Detectie van de moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie voor falciparum en vivax in longitudinale follow-upmonsters verzameld in Shwegyin Township, Bago Region, dat is Artemisinin Resistance Containment Tier I.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een longitudinale en observationele cohortstudie om de moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie te detecteren bij asymptomatische, met malaria geïnfecteerde lokale bewoners op de onderzoekslocatie. Alleen lokale ingezetenen die geen migranten zijn, worden gerekruteerd voor het onderzoek en er is actief en passief toezicht uitgevoerd binnen een observatieperiode van een jaar. Op het moment van inschrijving zijn bloedfilmonderzoek, snelle diagnosetest (RDT) -testen gedaan, allemaal samen met de verzameling van het veneuze bloed (ongeveer 1-2 ml) dat later voor moleculaire analyse zou worden gebruikt. Alle RDT- of microscopie-positieve gevallen werden behandeld volgens het National Malaria Treatment Policy in Myanmar. In totaal zijn er ten minste 1000 deelnemers aan het onderzoek geworven. Elke drie maanden is er actieve casusdetectie uitgevoerd. Het veneuze bloed werd gebruikt voor moleculaire detectie van de asymptomatische malaria-infectie door gebruik te maken van de High-through-pooling-strategie. Alle positieve monsters (falciparum en vivax) zijn gecontroleerd op moleculaire analyse van geneesmiddelresistentie in vergelijking met de eerder verzamelde symptomatische gevallen van malaria-infectie in dezelfde regio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1179

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Shwegyin Township, regio Bago, Myanmar Inperking van artemisinineresistentie Zone I.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lokale bewoner in stoeterijen
  • Die geïnformeerde toestemming geven
  • Geen voorlopig plan bekend om binnen een jaar naar elders te verhuizen/migreren

Uitsluitingscriteria:

  • Migranten of mobiele bevolking
  • Minder dan 6 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nummer van de asymptomatische malaria-infectie
Tijdsspanne: 2016 maart
Aantal asymptomatische malaria-infecties volgens moleculaire methode in het monster verzameld bij ogenschijnlijk gezonde individuen. Het is gedaan door middel van geneste PCR-gebaseerde methode. Het aantal asymptomatische infecties zal in maart 2016 worden beëindigd. (tot maximaal 5 maanden na de laatste monsterafname)
2016 maart

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen dat moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie vertoonde bij asymptomatische malaria-infectie
Tijdsspanne: April 2016
K13-, Pffd-, Pfmdr2- en Pfcrt-markers voor falciparum en Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr en Pvmdr1 voor asymptomatische vivax-infecties. De doelsequenties zullen worden geanalyseerd om het specifieke single nucleotide polymorphism (SNP's) te detecteren. Moleculaire markeranalyse zal worden uitgevoerd zodra een asymptomatische infectie is bevestigd. In april 2016 zal het klaar zijn. (tot 6 maanden na laatste monsterafname)
April 2016
Prevalentie van de verschillende malaria-antilichamen bij lokale inwoners van Myanmar
Tijdsspanne: December 2016
Malaria-antilichaam dat tegen de malariaparasieten zal worden beoordeeld met behulp van hooggevoelige eiwit-microarray. De totale algemene prevalentie zal worden beoordeeld en van tijd tot tijd zal verandering van de antilichaamstatus worden waargenomen. Het wordt gestart in april tot december 2016. (Tot 14 maanden na de laatste monsterafname)
December 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Medewerkers

Kangwon National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMRL_01_2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens kunnen na publicatie worden gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren