Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularna ocena markerów lekooporności w bezobjawowych przypadkach malarii i kinetyki przeciwciał przeciw malarii

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Molekularna ocena markerów oporności na leki w bezobjawowych przypadkach malarii w Birmie

Wykrywanie markerów molekularnych oporności na leki dla falciparum i vivax w podłużnych próbkach kontrolnych pobranych w Shwegyin Township, region Bago, czyli I poziom zabezpieczenia odporności na artemisinin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest podłużnym i obserwacyjnym badaniem kohortowym mającym na celu wykrycie markerów molekularnych oporności na leki u bezobjawowych mieszkańców miejscowych zakażonych malarią w miejscu badania. Do badania rekrutowani są tylko lokalni mieszkańcy, którzy nie są migrantami, aw ciągu jednego roku obserwacji przeprowadzono aktywny i bierny nadzór. W momencie rejestracji wykonano badanie rozmazu krwi, test szybkiej diagnozy (RDT) oraz pobrano krew żylną (około 1-2 ml), która zostanie wykorzystana do późniejszej analizy molekularnej. Wszystkie przypadki pozytywne na RDT lub mikroskopowe były leczone zgodnie z krajową polityką leczenia malarii w Mjanmie. W badaniu wzięło udział co najmniej 1000 uczestników. Wykrywanie aktywnych spraw odbywało się co trzy miesiące. Krew żylną wykorzystano do molekularnego wykrywania bezobjawowej infekcji malarią przy użyciu strategii łączenia w pulę o dużej przepustowości. Wszystkie pozytywne próbki (falciparum i vivax) zostały sprawdzone pod kątem analizy molekularnej oporności na leki w porównaniu z wcześniej zebranymi przypadkami objawowego zakażenia malarią w tym samym regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1179

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Shwegyin Township, region Bago, Mjanma Strefa powstrzymywania ruchu oporu Artemisinin I.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejscowy mieszkaniec w stadninach
  • Kto wyraża świadomą zgodę
  • Brak znanych wstępnych planów przeprowadzki/migracji gdzie indziej w ciągu jednego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Populacja migrantów lub mobilna
  • Mniej niż 6 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bezobjawowych zakażeń malarią
Ramy czasowe: 2016 marzec
Liczba bezobjawowych zakażeń malarią metodą molekularną w próbce pobranej od pozornie zdrowych osób. Dokonano tego metodą nested PCR. Liczba bezobjawowych zakażeń zakończy się w marcu 2016 r. (do 5 miesięcy od pobrania ostatniej próbki)
2016 marzec

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków, które wykazały molekularne markery lekooporności w bezobjawowym zakażeniu malarią
Ramy czasowe: 2016 kwiecień
Markery K13, Pffd, Pfmdr2 i Pfcrt dla falciparum i Pvcrt-O, Pvdhps, Pvdhfr i Pvmdr1 dla bezobjawowych infekcji vivax. Sekwencje docelowe zostaną przeanalizowane w celu wykrycia specyficznego polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP). Analiza markerów molekularnych zostanie przeprowadzona natychmiast po potwierdzeniu bezobjawowego zakażenia. Zakończy się w kwietniu 2016 roku. (do 6 miesięcy od ostatniego pobrania próbki)
2016 kwiecień
Występowanie różnych przeciwciał przeciwko malarii u lokalnych mieszkańców Myanmaru
Ramy czasowe: 2016 grudzień
Przeciwciało przeciwko malarii, które będzie zwalczać pasożyty malarii, zostanie ocenione za pomocą mikromacierzy białkowych o wysokiej czułości. Oceniona zostanie całkowita ogólna częstość występowania i obserwowane będą okresowe zmiany stanu przeciwciał. Zostanie uruchomiony w kwietniu do grudnia 2016 r. (do 14 miesięcy od ostatniego pobrania próbki)
2016 grudzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Współpracownicy

Kangwon National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMRL_01_2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane po opublikowaniu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj