검경 삽입 연구
2023년 12월 11일 업데이트: Unity Health Toronto
부인과 검경 검사의 무작위 대조 시험: 직선 수평 삽입 대 수직 삽입 및 회전
이 연구는 두 가지 유형의 검경 삽입을 비교하여 발생할 수 있는 불편함의 수준을 결정합니다. 이 연구는 검경의 직선 수평 삽입(SHI)과 수직 삽입 및 회전(VIR)을 비교합니다.
참가자는 두 삽입 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며 검사가 끝날 때까지 어느 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다. 참가자는 검경 삽입 직후 불편 정도를 평가합니다.
기본 인구통계학적 정보(예: 연령, 민족, 자연 분만 횟수, 폐경기 상태 등) 및 임상 정보도 수집하여 다른 요인이 경험하는 불편함의 수준에 영향을 미치는지 확인합니다.
*참고* 이것은 유료 연구가 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계 대부분의 의과대학에서 검경 검사는 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 검경 유형이기 때문에 쌍판 검경을 사용하여 가르칩니다.
외음부의 타원형 모양과 대음순과 소음순의 정렬로 인해 질 입구의 구멍은 일반적으로 수직 방향으로 인식됩니다.
그러나 실제로는 질 입구는 둥글고 질 자체는 수평 방향에 더 가깝습니다. 질의 앞쪽과 뒤쪽 벽은 서로 마주보고 있으며 앞쪽 벽과 뒤쪽 벽이 분리된 후에야 측벽이 뚜렷해집니다.
그럼에도 불구하고 전 세계적으로 검경 검사를 가르치는 가장 일반적인 방법은 검경을 수직 방향으로 삽입한 다음 질에 성공적으로 삽입하여 수평 위치로 90° 회전시키는 것입니다.
올바르게 배치되면 천천히 열어 질 상피와 자궁 경부를 시각화합니다.
그러나 임상 실습에서 질 내 검경의 회전은 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다.
처음에 질경을 회전시키지 않고 수평 방향으로 검경을 삽입하는 것이 더 적절해 보이며 잠재적으로 이 검사를 받는 여성의 불편함이나 통증을 줄일 수 있습니다.
실제로 소수의 임상의는 먼저 음순을 분리하고 직접 수평 방식으로 검경을 도입하여 절차의 잠재적으로 불편한 비틀림 부분을 피합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
- 정기적인 임상 치료의 일환으로 검경 검사를 받는 경우
- 영어에 능통하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만
- 외음부 동통, 질경련 또는 성교통의 병력이 있는 여성
- 이전의 성행위나 성교가 없음
- 활동성 질, 자궁경부, 자궁 또는 부속기 감염
- 활성 임신 또는 산후 6주 이내
- 3개월 이내 외음부 또는 질 수술
- 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수직 회전
수직 삽입 및 질경의 90도 회전
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검경 삽입 유형은 수직 회전(캐나다의 일반적인 관행에 따름) 또는 직선 수평 삽입입니다.
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다른: 직선 수평 삽입
질 내 회전 없이 검경을 곧게 수평으로 삽입
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검경 삽입 유형은 수직 회전(캐나다의 일반적인 관행에 따름) 또는 직선 수평 삽입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직선 수평 검경 삽입을 받은 여성과 수직 검경 삽입 및 회전을 받은 여성의 통증/불쾌감 평가(시각적 아날로그 척도로 측정)
기간: 검경 삽입 직후 측정
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이 연구의 주요 목적은 직선 수평 삽입(SHI)과 수직 삽입 및 회전(VIR)의 두 가지 다른 유형의 검경 삽입을 통해 여성이 경험하는 통증/불편함의 양을 정량화하는 것입니다.
참가자는 길이 10cm의 시각적 아날로그 척도에 표시하여 통증/불편함을 평가합니다.
이 척도의 통증/불쾌감 등급 범위는 "통증 없음"에서 "최대한 심한 통증"까지입니다.
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검경 삽입 직후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Yudin, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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