Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение введения зеркала

11 декабря 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto

Рандомизированное контролируемое исследование осмотра гинекологического зеркала: прямое горизонтальное введение в сравнении с вертикальным введением и вращением

В этом исследовании сравниваются два разных типа введения зеркала, чтобы определить уровень дискомфорта, который они могут вызывать. В этом исследовании сравнивается прямое горизонтальное введение (SHI) зеркала и вертикальное введение и вращение (VIR).

Участников случайным образом распределяют в одну из двух групп ввода, и им не сообщают, в какой группе они находятся, пока экзамен не закончится. Участники оценивают свой уровень дискомфорта сразу после введения зеркала.

Также собирается основная демографическая информация (например, возраст, этническая принадлежность, количество вагинальных родов, состояние менопаузы и т. д.) и клиническая информация, чтобы определить, влияют ли другие факторы на уровень испытываемого дискомфорта.

*ПРИМЕЧАНИЕ* Это НЕ платное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

В большинстве медицинских школ по всему миру преподается осмотр в зеркале с использованием двустворчатого зеркала, поскольку это тип зеркала, наиболее часто используемый в клинической практике. Из-за овальной формы вульвы и расположения больших и малых половых губ отверстие входа во влагалище обычно воспринимается как имеющее вертикальную ориентацию. Однако в действительности вход во влагалище круглый, а само влагалище имеет более горизонтальную ориентацию: передняя и задняя стенки влагалища противостоят друг другу, а боковые стенки становятся видимыми только после разделения передней и задней стенок. Тем не менее, наиболее распространенный способ обучения обследованию в зеркале во всем мире заключается в том, чтобы ввести зеркало в вертикальной ориентации, а затем, после успешного введения во влагалище, повернуть его на 90° в горизонтальное положение. Как только он будет правильно расположен, его медленно откроют, чтобы визуализировать вагинальный эпителий и шейку матки. Однако в клинической практике вращение зеркала во влагалище может вызывать боль и дискомфорт. Введение зеркала первоначально в горизонтальном положении, без вращения во влагалище, кажется более подходящим и потенциально может быть связано с меньшим дискомфортом или болью у женщин, проходящих это обследование. На практике меньшинство клиницистов сначала отделяют половые губы, вводят зеркало прямо горизонтально и, таким образом, избегают потенциально неудобной части процедуры скручивания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Прохождение осмотра в зеркалах в рамках регулярного клинического ухода.
  • Уверенное знание английского языка и умение подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Женщины с историей вульводинии, вагинизма или диспареунии
  • Отсутствие предшествующей сексуальной активности или полового акта
  • Активная инфекция влагалища, шейки матки, матки или придатков
  • Активная беременность или в течение 6 недель после родов
  • Вульварная или вагинальная хирургия в течение трех месяцев
  • Психиатрические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вертикальное вращение
Вертикальное введение и поворот зеркала во влагалище на 90 градусов
Тип введения зеркала будет либо вертикальным вращением (согласно обычной практике в Канаде), либо прямым горизонтальным введением.
Другой: Прямая горизонтальная вставка
Прямое горизонтальное введение зеркала во влагалище без вращения
Тип введения зеркала будет либо вертикальным вращением (согласно обычной практике в Канаде), либо прямым горизонтальным введением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки боли/дискомфорта у женщин, получающих прямое горизонтальное введение зеркала, по сравнению с женщинами, получающими вертикальное введение зеркала и вращение, по данным визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Измерено сразу после введения зеркала
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы количественно оценить степень боли/дискомфорта, которую испытывают женщины при двух различных типах введения зеркал: прямое горизонтальное введение (SHI) и вертикальное введение и вращение (VIR). Участники будут оценивать свою боль/дискомфорт, ставя отметку на визуальной аналоговой шкале длиной 10 см. Оценки боли/дискомфорта по этой шкале варьируются от «нет боли» до «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Измерено сразу после введения зеркала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Yudin, MD, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться