Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Speculum Insertion Study

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Unity Health Toronto

Satunnaistettu kontrolloitu koe gynekologisesta tähystystutkimuksesta: Suora vaaka-asennus vs. pystysuora lisäys ja kierto

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erityyppistä tähystimen asennusta niiden mahdollisesti aiheuttaman epämukavuuden tason määrittämiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan tähystimen suoraa horisontaalista lisäystä (SHI) ja pystysuoraa lisäystä ja kiertoa (VIR).

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta lisäysryhmästä, eikä heille kerrota, mihin ryhmään he kuuluvat, ennen kuin tutkimus on ohi. Osallistujat arvioivat epämukavuustasonsa välittömästi tähystimen asettamisen jälkeen.

Demografisia perustietoja (esim. ikä, etnisyys, emättimen synnytysten määrä, vaihdevuosien tila jne.) ja kliinisiä tietoja kerätään myös sen määrittämiseksi, vaikuttavatko muut tekijät koetun epämukavuuden tasoon.

*HUOMAA* Tämä EI ole maksullinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmissa lääketieteellisissä kouluissa ympäri maailmaa tähystintutkimusta opetetaan käyttämällä kaksipuolista tähystystä, koska tämä on kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetty tähystintyyppi. Häpyn soikean muodon sekä suurten ja pienten häpyhuulien linjauksen vuoksi emättimen introituksen aukon katsotaan yleensä olevan pystysuuntainen. Todellisuudessa emättimen introitus on kuitenkin pyöreä ja itse emättimellä on enemmän vaakasuora suunta: emättimen etu- ja takaseinämät ovat vastakkain, ja sivuseinämät tulevat näkyviin vasta, kun etuseinä ja takaseinä on erotettu. Kaikesta huolimatta yleisin tapa opettaa tähystintutkimusta maailmanlaajuisesti on viedä tähystin pystysuoraan ja sitten kun se on onnistuneesti työnnetty emättimeen, kiertää sitä 90° vaakasuoraan asentoon. Kun se on asetettu oikein, se avataan hitaasti emättimen epiteelin ja kohdunkaulan visualisoimiseksi. Kliinisessä käytännössä tähystimen pyöriminen emättimessä voi kuitenkin aiheuttaa kipua ja epämukavuutta. Pehmennyspään asettaminen alun perin vaakasuoraan, ilman pyörimistä emättimessä, vaikuttaa sopivammalta ja saattaa mahdollisesti liittyä tähän tutkimukseen osallistuvien naisten vähemmän epämukavuuteen tai kipuun. Käytännössä pieni osa kliinikoista erottaa häpyhuulet ensin, vie tähystimen suoraan vaakasuoraan ja näin vältetään toimenpiteen mahdollisesti epämiellyttävä vääntyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Heillä on tähystystutkimus osana säännöllistä kliinistä hoitoa
  • Englannin kielen taito ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Naiset, joilla on ollut vulvodyniaa, vaginismi tai dyspareunia
  • Ei aikaisempaa seksuaalista toimintaa tai yhdyntää
  • Aktiivinen emättimen, kohdunkaulan, kohdun tai adnexaalinen infektio
  • Aktiivinen raskaus tai 6 viikon sisällä synnytyksestä
  • Emättimen tai emättimen leikkaus kolmen kuukauden kuluessa
  • Psykiatriset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pystysuuntainen kierto
Tähystimen pystysuora asennus ja 90 asteen kierto emättimessä
Muut: Speulum-emättimen asennusmenetelmän tyyppi
Speculum-asennustyyppi on joko pystykierto (Kanadassa yleisen käytännön mukaan) tai suora vaakasuuntainen lisäys
Muut: Suora vaakasuora lisäys
Suora vaakasuuntainen tähystimen asennus ilman pyörimistä emättimessä
Muut: Speulum-emättimen asennusmenetelmän tyyppi
Speculum-asennustyyppi on joko pystykierto (Kanadassa yleisen käytännön mukaan) tai suora vaakasuuntainen lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun/epämukavuuden arvosanat naisilla, jotka saivat suoran vaakasuoran tähystimen asettamisen, verrattuna niihin, jotka saivat pystysuoran tähystimen asettamisen ja pyörityksen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu heti tähystimen asettamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida naisten kokeman kivun/epämukavuuden määrä kahdessa erityyppisessä tähystimen asettamisessa: suora vaakasuora lisäys (SHI) ja pystysuora lisäys ja kierto (VIR). Osallistujat arvioivat kipunsa/epämukavuutensa asettamalla merkin visuaaliselle analogiselle asteikolle, jonka pituus on 10 cm. Kivun/epämukavuuden arvosanat tällä asteikolla vaihtelevat "ei kipua" ja "niin pahaa kipua kuin se voi olla".
Mitattu heti tähystimen asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Yudin, MD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen täplän tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa