직장 Indomethacin을 투여받은 환자에서 Post-ERCP 췌장염의 위험인자
2016년 9월 1일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
ERCP를 시행하고 예방적 직장 Indomethacin을 투여받은 고위험 환자에서 내시경 후 역행 담췌관조영술 췌장염과 관련된 위험인자
Post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography(ERCP) 췌장염(PEP)은 ERCP의 가장 빈번한 부작용으로 남아 있습니다.
고전적인 NSAID의 한 종류인 직장 인도메타신은 PEP 발생률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
환자, 특히 잠재적으로 PEP 위험이 높은 환자의 PEP를 예방하는 데 널리 사용되었습니다.
그러나 직장 인도메타신은 PEP의 발생을 완전히 근절할 수 없습니다.
인도메타신을 투여받은 환자의 PEP 비율은 3.2%에서 9.2%입니다.
직장 인도메타신을 투여받는 환자에서 PEP의 위험 인자는 불분명합니다.
연구의 목적은 ERCP 후 예방적 직장 인도메타신 투여를 받은 고위험 환자에서 잠재적 위험 인자를 식별하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
790
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국
- Department of gastroenterology,Chinese PLA 174 Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERCP를 시행하고 직장 인도메타신을 투여받은 환자.
설명
포함 기준:
- 진단 또는 중재적 ERCP 진행 중
- ERCP 후 직장 인도메타신(100mg) 투여
- 내시경 전문의의 판단에 따라 고위험 환자 결정
제외 기준:
- 100mg 이외의 용량
- ERCP 전 3일 이내의 급성 췌장염
- 내시경 의사의 재량에 따른 평균 위험 환자
- ERCP 전 7일 이내에 NSAID 사용
- 삽관 시도 없이
- ERCP 전 또는 도중에 직장 인도메타신 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인도메타신 그룹
PEP 위험이 높은 모든 환자는 ERCP 후 직장 인도메타신 100mg 1회 투여를 받았습니다. 환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 PEP 위험이 높은 것으로 간주되었습니다: 오디 괄약근 기능 장애의 임상적 의심, PEP 병력, 췌장 괄약근 절개술, 사전절단 괄약근 절개술, ≥8회 삽입 시도, 삽입 시간 ≥10분; 손상되지 않은 담즙 괄약근의 공기 확장, 3개 이상의 부주의한 췌관 삽관, 췌방엽의 불투명화 또는 브러시나 집게를 사용하여 췌관에서 세포 표본 채취. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 PEP 비율
기간: 일년
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PEP는 환자가 시술 후 24시간 이상 복통을 경험하고 아밀라아제 또는 리파아제가 정상 상한치의 3배 이상인 경우로 정의했습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도-중증 췌장염의 비율
기간: 일년
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일년
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전체 ERCP 관련 합병증 비율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanglin Pan, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dumonceau JM, Andriulli A, Elmunzer BJ, Mariani A, Meister T, Deviere J, Marek T, Baron TH, Hassan C, Testoni PA, Kapral C; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Prophylaxis of post-ERCP pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - updated June 2014. Endoscopy. 2014 Sep;46(9):799-815. doi: 10.1055/s-0034-1377875. Epub 2014 Aug 22.
- Yaghoobi M, Rolland S, Waschke KA, McNabb-Baltar J, Martel M, Bijarchi R, Szego P, Barkun AN. Meta-analysis: rectal indomethacin for the prevention of post-ERCP pancreatitis. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Nov;38(9):995-1001. doi: 10.1111/apt.12488. Epub 2013 Sep 16.
- Kang X, Zheng L, Zeng W, Yang S, Sun H, Zhang R, Wang X, Wang B, Tao Q, Yao S, Chen J, Pan Y, Guo X. Risk Factors for Post-ERCP Pancreatitis in High-Risk Patients Receiving Post-procedure Rectal Indomethacin. J Gastrointest Surg. 2018 Nov;22(11):1903-1910. doi: 10.1007/s11605-018-3864-0. Epub 2018 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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