Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory post-ERCP pankreatitidy u pacientů užívajících rektální indometacin

1. září 2016 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Rizikové faktory související s postendoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií Pankreatitida u vysoce rizikových pacientů, kteří podstoupili ERCP a dostali profylaktickou rektální indometacin

Postendoskopická retrográdní cholangiopankreatografická (ERCP) pankreatitida (PEP) zůstává nejčastějším nežádoucím účinkem ERCP. Rektální indomethacin, jako jeden druh klasických NSAID, se ukázal jako účinný při snižování výskytu PEP. Široce se používá k prevenci PEP u pacientů, zejména u pacientů s potenciálně vysokým rizikem PEP. Rektální indomethacin však nemůže zcela vymýtit výskyt PEP. Míra PEP u pacientů užívajících indometacin se pohybuje od 3,2 % do 9,2 %. Rizikové faktory PEP u pacientů užívajících rektální indomethacin zůstávají nejasné. Cílem studie bylo identifikovat potenciální rizikové faktory u vysoce rizikových pacientů, kterým byl po ERCP podáván profylakticky rektální indometacin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

790

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína
        • Department of gastroenterology,Chinese PLA 174 Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili ERCP a dostali rektální indomethacin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování diagnostické nebo intervenční ERCP
  • Podávání rektálního indometacinu (100 mg) po ERCP
  • Vysoce rizikoví pacienti určení podle uvážení endoskopistů

Kritéria vyloučení:

  • Jiná dávka než 100 mg
  • Akutní pankreatitida do 3 dnů před ERCP
  • Průměrně rizikoví pacienti dle uvážení endoskopistů
  • Užívání NSAID do 7 dnů před ERCP
  • Bez pokusů o kanylaci
  • Podávání rektálního indometacinu před nebo během ERCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Indomethacin Group

Všem pacientům s vysokým rizikem PEP byla po ERCP podána jedna jednorázová dávka 100 mg rektálního indometacinu.

Pacienti byli považováni za vysoké riziko PEP, pokud splnili jedno z následujících kritérií: klinické podezření na svěrač Oddiho dysfunkce, anamnéza PEP, pankreatická sfinkterotomie, precut sfinkterotomie, ≥ 8 pokusů o kanylaci, doba kanylace ≥ 10 minut; pneumatická dilatace intaktního biliárního svěrače, ≥3 nechtěná kanylace pankreatického vývodu, opacifikaci pankreatických acini nebo získání cytologického vzorku z vývodu pankreatu pomocí kartáčku nebo kleští.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra PEP
Časové okno: 1 rok
PEP byla definována, pokud pacienti pociťovali bolest břicha déle než 24 hodin po výkonu, doprovázenou amylázou nebo lipázou ≥ 3krát rovnající se horní hranici normální hodnoty.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra středně těžké až těžké pankreatitidy
Časové okno: 1 rok
1 rok
Celková míra komplikací souvisejících s ERCP
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanglin Pan, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20160224-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit