Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска панкреатита после ЭРХПГ у пациентов, получающих индометацин ректально

1 сентября 2016 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Факторы риска, связанные с панкреатитом после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии у пациентов с высоким риском, перенесших ЭРХПГ и получивших профилактическое ректальное введение индометацина

Панкреатит (ПЭП) после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) остается наиболее частым побочным эффектом ЭРХПГ. Было доказано, что ректальный индометацин, как один из видов классических НПВП, снижает частоту ПКП. Он широко используется для профилактики ПКП у пациентов, особенно с потенциально высоким риском ПКП. Однако ректальное введение индометацина не может полностью устранить возникновение ПКП. Частота ПКП у пациентов, получающих индометацин, колеблется от 3,2% до 9,2%. Факторы риска ПКП у пациентов, получающих индометацин ректально, остаются неясными. Целью исследования было выявление потенциальных факторов риска у пациентов группы высокого риска, которым после ЭРХПГ вводили профилактически ректально индометацин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

790

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай
        • Department of gastroenterology,Chinese PLA 174 Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ЭРХПГ и получившие ректальное введение индометацина.

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение диагностической или интервенционной ЭРХПГ
  • Прием ректального индометацина (100 мг) после ЭРХПГ
  • Пациенты с высоким риском определяются по усмотрению эндоскопистов.

Критерий исключения:

  • Доза, отличная от 100 мг
  • Острый панкреатит в течение 3 дней до ЭРХПГ
  • Пациенты со средним риском на усмотрение эндоскопистов
  • Использование НПВП в течение 7 дней до ЭРХПГ
  • Без попыток канюляции
  • Ректальное введение индометацина до или во время ЭРХПГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа индометацина

Всем пациентам с высоким риском ПКП после ЭРХПГ вводили однократно индометацин в дозе 100 мг ректально.

Пациентов считали высоким риском ПКП, если они соответствовали одному из следующих критериев: клиническое подозрение на дисфункцию сфинктера Одди, ПКП в анамнезе, панкреатическая сфинктеротомия, предварительная сфинктеротомия, ≥8 попыток канюляции, время канюляции ≥10 минут; пневматическая дилатация интактного желчного сфинктера, ≥3 непреднамеренная канюляция протока поджелудочной железы, помутнение ацинусов поджелудочной железы или получение цитологического образца из протока поджелудочной железы с помощью щетки или щипцов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий показатель ПКП
Временное ограничение: 1 год
ПКП определяли, если пациенты испытывали боль в животе в течение более 24 часов после процедуры, сопровождающуюся повышением уровня амилазы или липазы в ≥ 3 раза выше верхней границы нормы.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота среднетяжелого и тяжелого панкреатита
Временное ограничение: 1 год
1 год
Общая частота осложнений, связанных с ЭРХПГ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Yanglin Pan, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20160224-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться