Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för post-ERCP pankreatit hos patienter som får rektalt indometacin

1 september 2016 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Riskfaktorer relaterade till postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi Pankreatit hos högriskpatienter som genomgick ERCP och fick profylaktiskt rektalt indometacin

Postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) pankreatit (PEP) är fortfarande den vanligaste biverkningen av ERCP. Rektalt indometacin, som en typ av klassiska NSAID, har visat sig vara effektivt för att minska förekomsten av PEP. Det har använts i stor utsträckning för att förebygga PEP hos patienter, särskilt de med potentiellt höga risker för PEP. Dock kan rektalt indometacin inte helt utrota förekomsten av PEP. Andelen PEP hos patienter som får indometacin varierar från 3,2 % till 9,2 %. Riskfaktorerna för PEP hos patienter som får rektalt indometacin är fortfarande oklara. Syftet med studien var att identifiera potentiella riskfaktorer hos högriskpatienter som fick administrering av profylaktiskt rektalt indometacin efter ERCP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

790

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Department of gastroenterology,Chinese PLA 174 Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick ERCP och fick administrering av rektalt indometacin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår diagnostisk eller interventionell ERCP
  • Får administrering av rektalt indometacin (100 mg) efter ERCP
  • Högriskpatienter bestäms av endoskopister

Exklusions kriterier:

  • annan dos än 100 mg
  • Akut pankreatit inom 3 dagar före ERCP
  • Patienter med medelrisk enligt endoskopisters bedömning
  • Använder NSAID inom 7 dagar före ERCP
  • Utan kanyleringsförsök
  • Administrering av rektalt indometacin före eller under ERCP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Indometacingruppen

Alla patienter med hög risk för PEP fick administrering av en enda dos av 100 mg rektalt indometacin efter ERCP.

Patienter ansågs ha hög risk för PEP om de uppfyllde något av följande kriterier: klinisk misstanke om sfinkter av Oddi-dysfunktion, en historia av PEP, pankreas sfinkterotomi, förskuren sfinkterotomi, ≥8 kanyleringsförsök, kanyleringstid≥10 minuter; pneumatisk dilatation av en intakt gallsfinkter, ≥3 oavsiktlig pankreaskanalkanylering, opacifiering av pankreasacini eller förvärv av ett cytologiskt prov från pankreaskanalen med hjälp av en borste eller pincett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total PEP-hastighet
Tidsram: 1 år
PEP definierades om patienter upplevde buksmärtor i mer än 24 timmar efter proceduren, åtföljd av amylas eller lipas ≥ 3 gånger lika med den övre gränsen för normalvärdet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av måttlig-svår pankreatit
Tidsram: 1 år
1 år
Total ERCP-relaterad komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Yanglin Pan, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20160224-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera