Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren van pancreatitis na ERCP bij patiënten die rectaal indomethacine krijgen

1 september 2016 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Risicofactoren gerelateerd aan post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie Pancreatitis bij hoogrisicopatiënten die ERCP ondergingen en profylactisch rectaal indomethacine kregen

Post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) pancreatitis (PEP) blijft de meest voorkomende bijwerking van ERCP. Het is bewezen dat rectaal indomethacine, als een van de klassieke NSAID's, effectief is bij het verminderen van de incidentie van PEP. Het is op grote schaal gebruikt om PEP bij patiënten te voorkomen, vooral degenen met een potentieel hoog risico op PEP. Rectale indomethacine kan het optreden van PEP echter niet volledig uitroeien. Het percentage PEP bij patiënten die indomethacine krijgen, varieert van 3,2% tot 9,2%. De risicofactoren van PEP bij patiënten die rectaal indomethacine krijgen, blijven onduidelijk. Het doel van de studie was om potentiële risicofactoren te identificeren bij patiënten met een hoog risico die na ERCP profylactisch rectaal indomethacine kregen toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

790

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • Department of gastroenterology,Chinese PLA 174 Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ERCP ondergingen en rectale indomethacine toegediend kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische of interventionele ERCP ondergaan
  • Ontvangst van rectale indomethacine (100 mg) na ERCP
  • Patiënten met een hoog risico bepaald naar goeddunken van endoscopisten

Uitsluitingscriteria:

  • Dosis anders dan 100 mg
  • Acute pancreatitis binnen 3 dagen vóór ERCP
  • Patiënten met gemiddeld risico naar goeddunken van endoscopisten
  • NSAID's gebruiken binnen 7 dagen vóór ERCP
  • Zonder canulatiepogingen
  • Toediening van rectale indomethacine vóór of tijdens ERCP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Indomethacine Groep

Alle patiënten met een hoog risico op PEP kregen na ERCP één enkele dosis van 100 mg rectaal indomethacine toegediend.

Patiënten werden als een hoog risico op PEP beschouwd als ze voldeden aan een van de volgende criteria: klinische verdenking van disfunctie van de sfincter van Oddi, een voorgeschiedenis van PEP, pancreassfincterotomie, voorgesneden sfincterotomie, ≥8 canulatiepogingen, canulatietijd ≥10 minuten; pneumatische dilatatie van een intacte galsfincter, ≥3 onbedoelde canulatie van de ductus pancreaticus, vertroebeling van de acini van de alvleesklier, of het verkrijgen van een cytologisch monster uit de ductus pancreaticus met behulp van een borstel of pincet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen PEP-percentage
Tijdsspanne: 1 jaar
PEP werd gedefinieerd als patiënten meer dan 24 uur na de procedure buikpijn ervoeren, vergezeld van amylase of lipase ≥ 3 keer gelijk aan de bovengrens van de normale waarde.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van matige tot ernstige pancreatitis
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Algehele ERCP-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanglin Pan, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160224-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren