Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for post-ERCP pankreatitt hos pasienter som får rektal indometacin

1. september 2016 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Risikofaktorer relatert til postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi Pankreatitt hos høyrisikopasienter som gjennomgikk ERCP og mottok profylaktisk rektal indometacin

Post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) pankreatitt (PEP) er fortsatt den hyppigste bivirkningen av ERCP. Rektal indometacin, som en type klassiske NSAIDs, har vist seg å være effektiv for å redusere forekomsten av PEP. Det har vært mye brukt for å forebygge PEP hos pasienter, spesielt de med potensielt høy risiko for PEP. Imidlertid kan rektal indometacin ikke fullstendig utrydde forekomsten av PEP. Hyppigheten av PEP hos pasienter som får indometacin varierer fra 3,2 % til 9,2 %. Risikofaktorene for PEP hos pasienter som får rektal indometacin er fortsatt uklare. Målet med studien var å identifisere potensielle risikofaktorer hos høyrisikopasienter som fikk administrering av profylaktisk rektal indometacin etter ERCP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

790

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Department of gastroenterology,Chinese PLA 174 Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk ERCP og fikk administrering av rektal indometacin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår diagnostisk eller intervensjonell ERCP
  • Får administrering av rektal indometacin (100 mg) etter ERCP
  • Høyrisikopasienter bestemmes etter endoskopistenes skjønn

Ekskluderingskriterier:

  • En annen dose enn 100 mg
  • Akutt pankreatitt innen 3 dager før ERCP
  • Gjennomsnittlig risikopasienter etter endoskopistenes skjønn
  • Bruk av NSAIDs innen 7 dager før ERCP
  • Uten kanyleringsforsøk
  • Administrering av rektal indometacin før eller under ERCP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Indometacin gruppe

Alle pasientene med høy risiko for PEP fikk administrering av én enkelt dose på 100 mg rektal indometacin etter ERCP.

Pasienter ble ansett som høy risiko for PEP hvis de oppfylte ett av følgende kriterier: klinisk mistanke om sfinkter med Oddi-dysfunksjon, en historie med PEP, bukspyttkjertelsfinkterotomi, forhåndskutt sfinkterotomi, ≥8 kanyleforsøk, kanyleringstid ≥10 minutter; pneumatisk dilatasjon av en intakt gallesfinkter, ≥3 utilsiktet kanylering av bukspyttkjertelkanal, opacifisering av bukspyttkjertelacini eller anskaffelse av en cytologisk prøve fra bukspyttkjertelkanalen ved bruk av en børste eller tang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet PEP-rate
Tidsramme: 1 år
PEP ble definert hvis pasienter opplevde magesmerter i mer enn 24 timer etter prosedyren, ledsaget av amylase eller lipase ≥ 3 ganger lik den øvre grensen for normalverdi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen av moderat-alvorlig pankreatitt
Tidsramme: 1 år
1 år
Samlet ERCP-relatert komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanglin Pan, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere