Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás kockázati tényezői rektális indometacint kapó betegeknél

2016. szeptember 1. frissítette: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

A posztendoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiával kapcsolatos kockázati tényezők hasnyálmirigy-gyulladás magas kockázatú betegeknél, akik ERCP-n estek át és profilaktikus rektális indometacint kaptak

A posztendoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) pancreatitis (PEP) továbbra is az ERCP leggyakoribb nemkívánatos eseménye. A rektális indometacin, mint a klasszikus NSAID-ok egyik fajtája, hatékonynak bizonyult a PEP előfordulásának csökkentésében. Széles körben alkalmazzák a PEP megelőzésére olyan betegeknél, akiknél potenciálisan magas a PEP kockázata. A rektális indometacin azonban nem tudja teljesen felszámolni a PEP előfordulását. A PEP aránya az indometacint kapó betegeknél 3,2% és 9,2% között mozog. A PEP kockázati tényezői a rektális indometacint kapó betegeknél továbbra is tisztázatlanok. A vizsgálat célja a potenciális rizikófaktorok azonosítása volt azoknál a magas kockázatú betegeknél, akik ERCP után profilaktikus rektális indometacint kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

790

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína
        • Department of gastroenterology,Chinese PLA 174 Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kína
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ERCP-n átesett és rektális indometacint kapott betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai vagy intervenciós ERCP-n megy keresztül
  • Rektális indometacin (100 mg) beadása ERCP után
  • Magas kockázatú betegek meghatározása endoszkópos belátása szerint

Kizárási kritériumok:

  • 100 mg-tól eltérő adag
  • Akut hasnyálmirigy-gyulladás az ERCP előtt 3 napon belül
  • Átlagos kockázatú betegek az endoszkópos belátása szerint
  • NSAID-ok használata az ERCP előtt 7 napon belül
  • Kanülálási kísérletek nélkül
  • Rektális indometacin beadása az ERCP előtt vagy alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Indometacin csoport

A PEP magas kockázatával rendelkező betegek mindegyike egyetlen adag 100 mg rektális indometacint kapott az ERCP után.

A betegeket akkor tekintették nagy PEP kockázatnak, ha megfeleltek az alábbi kritériumok egyikének: Oddi-diszfunkciós záróizom klinikai gyanúja, PEP anamnézisében, hasnyálmirigy sphincterotomia, precut sphincterotomia, ≥8 kanülálási kísérlet, kanülálási idő ≥10 perc; ép epeúti záróizom pneumatikus tágulása, ≥3 véletlen hasnyálmirigy-csatorna kanülálás, hasnyálmirigy acinusok homályosodása, vagy citológiai minta felvétele a hasnyálmirigy-csatornából kefe vagy csipesz segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes PEP arány
Időkeret: 1 év
A PEP-t akkor határozták meg, ha a betegek a beavatkozás után több mint 24 órán keresztül hasi fájdalmat tapasztaltak, amit a normálérték felső határának ≥ 3-szorosának megfelelő amiláz vagy lipáz kísért.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A közepesen súlyos pancreatitis aránya
Időkeret: 1 év
1 év
Az ERCP-vel kapcsolatos komplikációk általános aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Air Force Military Medical University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanglin Pan, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20160224-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel