임신 중 연충 감염이 유아의 체액성 백신 면역원성에 미치는 영향
2016년 3월 18일 업데이트: Meral Esen, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
연충 감염은 낮은 백신 면역원성과 관련이 있습니다. 임산부는 특히 기생충 감염에 민감합니다.
대부분의 백신은 출생 직후에 투여되기 때문에 유아 면역원성에 대한 기생충의 영향이 특히 중요합니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 산모 감염이 신생아의 백신 면역원성에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 기생충 감염이 산모와 태아의 면역 체계에 영향을 미친다는 증거가 있습니다.
결과적으로 유아의 항균 면역 및 백신 반응이 부족할 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 영아의 백신 면역원성에 대한 모계 연충 감염(주혈흡충, 사상충 및 장연충 감염)의 영향을 측정하는 것입니다.
주요 초점은 영아가 기생충에 감염될 가능성이 낮고 자궁 내 생명에 의해 면역학적으로 준비된 나이에 가봉에서 확장된 예방접종 프로그램(EPI)의 일환으로 제공된 백신 항원에 대한 영아의 면역 반응에 있습니다.
목적은 임신 중 어떤 종류의 기생충이 EPI 백신 유발 면역 반응에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
323
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lambaréné 및 그 주변 지역(가봉)에서 온 임산부 및 유아
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참여자 또는 법정대리인과 참여자가 서명한 사전동의서(ICF)
- 연구 지역의 두 산부인과 중 한 곳에서 출산할 의사가 있음
- 시험 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의지 및 능력
- 검사를 위해 혈액을 제공하고 기생충 평가를 위해 샘플을 제공하려는 의지(대변, 소변, 혈액)
제외 기준:
- 알려진 만성 질환(당뇨병, 결핵, HIV, HCV 또는 HBV 감염) 이들은 임신 중 주어진 검사에서 정기적으로 평가됩니다.
- 동의 철회
- 열악한 일반 건강(국소 참조 범위를 벗어난 헤모글로빈 수치 포함)
- 산모의 즉각적인 치료가 필요한 연충 감염 증상의 징후
- 해당 지역에서 계획된 이주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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9개월과 12개월에 연충에 감염된 산모와 감염되지 않은 산모에서 태어난 영아의 EPI 백신 Ag에 대한 면역글로불린 G(IgG) 농도의 차이
기간: 12개월의 관찰
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12개월의 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Akim A Adegnika, Md, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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